Desarrollo y Validación de Indicadores de Calidad de la Vía Asistencial para Accidente Cerebrovascular y Síndrome Coronario Crónico Utilizando la Base de Datos Administrativa Sanitaria Francesa (DELIQUA-CNV) (DELIQUA-CNV)
Desarrollo y Validación de Indicadores de Calidad para las Vías de Cuidado de Pacientes con Accidente Cerebrovascular y Síndrome Coronario Crónico: Uso de Registros de Práctica como Herramientas para Validar Algoritmos Desarrollados a partir de Bases de Datos Nacionales de Salud Francesas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de la reforma del sistema sanitario francés, los modelos de financiación se ajustarán para tener mejor en cuenta la calidad, seguridad y pertinencia de la atención, promover la coordinación entre los proveedores de atención sanitaria y establecer vías de atención estandarizadas. Para ello, se esperan indicadores de calidad para las vías de atención de diez condiciones crónicas prioritarias, incluyendo los Síndromes Coronarios Crónicos (SCC) y el accidente cerebrovascular (ictus). Estos indicadores desempeñarán un papel central en la evaluación del nuevo sistema de financiación basado en la calidad, que se centra en las vías de atención del paciente. El proyecto DELIQUA-CNV tiene como objetivo desarrollar y validar cuatro indicadores de calidad para las vías de atención de SCC e ictus basándose en datos del Sistema Nacional de Datos de Salud francés (SNDS).
El reingreso tras una intervención coronaria percutánea (ICP) representa una fuente significativa de costes sanitarios y sirve como un indicador clave de la calidad de la atención. Si bien los reingresos para ICP programadas, a menudo impulsados por modelos de costes basados en la actividad, plantean preocupaciones sobre su pertinencia, también contribuyen a aumentar los riesgos para el paciente y a mayores gastos sanitarios. Por otro lado, los reingresos de urgencia tras un procedimiento ambulatorio sirven como un indicador de seguridad crucial para las prácticas de atención ambulatoria. Como tal, los dos indicadores clave para la vía de atención de SCC son: 1) Reingreso para una nueva ICP programada tras una ICP inicial por SCC (Re-ICP Prog), y 2) Reingreso para una nueva ICP de urgencia o coronariografía tras una ICP ambulatoria por SCC (Re-ICP Urg Amb).
La fase post-ictus es crucial, ya que los desafíos en la derivación de pacientes a instalaciones de rehabilitación adecuadas a menudo resultan en brechas y disparidades en el acceso a la atención. Estas brechas interrumpen la continuidad de la vía de atención. Las consultas post-ictus multiprofesionales son esenciales para evaluar las consecuencias del ictus y garantizar la prestación de una atención adecuada. Por lo tanto, los indicadores seleccionados para la vía de atención del ictus están destinados a fortalecer la organización y calidad de la atención durante la fase post-aguda: 3) Orientación post-hospitalización durante la fase aguda según la gravedad del ictus (Orient_Ictus), 4) Identificación de consultas post-ictus multidisciplinares entre 2 y 6 meses después de la fase aguda (Cnslt_PostIctus).
Para desarrollar estos indicadores, se derivarán tres cohortes poblacionales para cada vía de atención a partir de los registros cardio-neurovasculares de la región de Nueva Aquitania. La primera cohorte se obtendrá del registro de cardiología intervencionista (ACIRA) que cubre el período de 2017 a 2021. La segunda cohorte se basará en el Observatorio de Ictus de Aquitania - módulo de fase aguda (OBA2) para los años 2019 a 2021. La tercera cohorte se centrará en la consulta post-ictus entre julio de 2022 y diciembre de 2023 extraída del OBA2 - módulo de post-consulta. Estas cohortes se vincularán a datos del SNDS, utilizando un enfoque de emparejamiento determinista indirecto. Estas bases de datos vinculadas servirán como referencia principal para validar los indicadores de calidad. Estos indicadores validados posteriormente desempeñarán un papel clave en la mejora de las prácticas de atención y en el avance de la implementación de modelos de financiación basados en la calidad dentro del sistema sanitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de la cohorte de Síndromes Coronarios Crónicos (SCC)
- Paciente mayor de 18 años residente en Francia metropolitana;
- Pacientes que se sometieron a coronariografía o ICP entre enero de 2017 y diciembre de 2021 por una indicación de SCC (angina estable, isquemia silente, otra isquemia) en uno de los 11 centros de cardiología intervencionista de Aquitania;
Criterios de exclusión de la cohorte de Síndromes Coronarios Crónicos (SCC)
- Pacientes que rechazaron participar en el registro ACIRA (El registro ACIRA es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y exhaustivo en curso de pacientes que se someten a coronariografía o ICP en once centros de cardiología intervencionista de la región francesa de Aquitania);
- Pacientes que fallecieron durante la hospitalización índice
- Pacientes con estancias ACIRA no emparejadas con datos del SNDS
Criterios de inclusión de la cohorte de fase aguda del ictus:
- Paciente mayor de 18 años residente en Francia metropolitana;
- Pacientes tratados entre enero de 2019 y diciembre de 2021 por un ictus reciente (menos de 15 días) de inicio claro (inicio súbito, naturaleza focal del déficit neurológico, confirmación mediante neuroimagen - TAC o RMN - que muestra un origen vascular, ya sea isquémico o hemorrágico, consistente con la presentación clínica) en uno de los 16 centros sanitarios de Nueva Aquitania que tratan más de 30 ictus al año.
Criterios de exclusión de la cohorte de fase aguda del ictus:
- Pacientes que rechazaron participar en el Observatorio Aquitano del ictus de pacientes diagnosticados con un ictus isquémico o hemorrágico confirmado (registro OBA2 - Módulo de fase aguda)
- Pacientes tratados para rehabilitación de secuelas o complicaciones de un ictus reciente (menos de 15 días), ataque isquémico transitorio (AIT), o cualquier otra afección neurológica (hemorragia meníngea, hemorragia intracraneal traumática, tumor cerebral, etc.)
- Pacientes que fallecieron durante la hospitalización índice
- Pacientes trasladados a otro centro no participante en ObA2
- Pacientes con estancias ObA2 no emparejadas con datos del SNDS
Criterios de inclusión de la cohorte de consulta post-ictus:
- Paciente mayor de 18 años residente en Francia metropolitana;
- Pacientes que se beneficiaron de consulta post-ictus entre julio de 2022 y diciembre de 2023 tras un ictus establecido reciente (inicio súbito, naturaleza focal del déficit neurológico, confirmación mediante neuroimagen - TAC o RMN - que muestra un origen vascular, ya sea isquémico o hemorrágico, consistente con la presentación clínica) dentro del año posterior al episodio agudo,
Criterios de exclusión de la cohorte de consulta post-ictus:
- Pacientes que rechazaron participar en el registro OBA2 (El Observatorio Aquitano del ictus de pacientes diagnosticados con un ictus isquémico o hemorrágico confirmado - Consulta multidisciplinar post-ictus) (registro OBA2 - Módulo post-consulta)
- Pacientes tratados para rehabilitación de secuelas o complicaciones de un ictus reciente (menos de 15 días), ataque isquémico transitorio (AIT), o cualquier otra afección neurológica (hemorragia meníngea, hemorragia intracraneal traumática, tumor cerebral, ...);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte CCS (enero de 2017 - diciembre de 2021)
Pacientes adultos (≥18 años) que residen en la Francia metropolitana y que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) entre enero de 2017 y diciembre de 2021 por una indicación de síndrome coronario crónico (angina estable, isquemia silente u otra isquemia) en uno de los once centros de cardiología intervencionista de la región de Aquitania. Los criterios detallados de inclusión y exclusión para cada cohorte se proporcionan en la sección Criterios de Elegibilidad a continuación. |
Estas cohortes se vincularon a datos del SNDS, utilizando un enfoque de emparejamiento determinista indirecto.
Estas bases de datos vinculadas sirven como referencia principal para validar los indicadores de calidad.
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Cohorte de orientación postictus (enero 2019 - diciembre 2021)
Se incluyeron pacientes adultos (≥18 años) residentes en la Francia metropolitana que fueron tratados entre enero de 2019 y diciembre de 2021 por un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo con un inicio claramente definido (dentro de los 15 días), confirmado por imágenes cerebrales (tomografía computarizada o resonancia magnética). Los pacientes fueron atendidos en una de las dieciocho instalaciones de salud que participan en el Observatorio del Accidente Cerebrovascular de Nueva Aquitania (ObA2). Los criterios detallados de inclusión y exclusión para cada cohorte se proporcionan en la sección Criterios de Elegibilidad a continuación. |
Estas cohortes se vincularon a datos del SNDS, utilizando un enfoque de emparejamiento determinista indirecto.
Estas bases de datos vinculadas sirven como referencia principal para validar los indicadores de calidad.
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Cohorte de consulta post-ictus (julio 2022 - diciembre 2023)
Se incluyeron pacientes adultos (≥18 años) residentes en Francia metropolitana que acudieron a una consulta multidisciplinar post-ictus entre julio de 2022 y diciembre de 2023, tras haber sufrido un ictus isquémico o hemorrágico completado confirmado por neuroimagen (TC o RM), en el plazo de un año tras el episodio agudo. Los pacientes fueron atendidos en uno de los diecinueve centros sanitarios participantes en el Observatorio del Ictus de Nueva Aquitania (ObA2). Los criterios detallados de inclusión y exclusión para cada cohorte se facilitan en la sección Criterios de Elegibilidad a continuación. |
Estas cohortes se vincularon a datos del SNDS, utilizando un enfoque de emparejamiento determinista indirecto.
Estas bases de datos vinculadas sirven como referencia principal para validar los indicadores de calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de criterio: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) de los indicadores de calidad basados en SNDS para las vías de atención del Síndrome Coronario Crónico y el Ictus
Periodo de tiempo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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El cálculo y rendimiento de los indicadores de calidad derivados del SNDS se evaluará mediante comparación con registros de práctica, que se utilizarán como estándar de referencia. El rendimiento del indicador se cuantificará utilizando sensibilidad, especificidad, VPP y VPN. Los indicadores de calidad basados en el SNDS evaluados incluyen:
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de constructo - asociaciones estadísticas entre indicadores de calidad basados en el SNDS e indicadores externos de procesos de atención para CCS y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2017-2021 para los indicadores de CCS; 2019-2021 para el indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para el indicador de consulta post-ictus
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Este resultado mide evalúa la validez de constructo de los indicadores de calidad basados en el SNDS mediante la evaluación de sus asociaciones estadísticas con indicadores externos que reflejan procesos de atención similares, cuando están disponibles.
La validez de constructo se cuantificará utilizando coeficientes de correlación y análisis estadísticos comparativos entre los indicadores basados en el SNDS y los indicadores de referencia externos.
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2017-2021 para los indicadores de CCS; 2019-2021 para el indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para el indicador de consulta post-ictus
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Validez discriminativa - variación geográfica en los valores de indicadores de calidad basados en SNDS para las vías de atención del Síndrome Coronario Crónico y el Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Este criterio de valoración evalúa la capacidad de los indicadores de calidad basados en SNDS para discriminar entre áreas geográficas mediante el análisis de la variación en los valores de los indicadores entre los centros sanitarios.
La variación se evaluará mediante gráficos de embudo y tablas de clasificación, y los resultados se informarán a nivel de centro.
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Aceptabilidad - usabilidad e interpretabilidad de los indicadores de calidad basados en SNDS para la elaboración de informes institucionales
Periodo de tiempo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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La aceptabilidad se evaluará mediante la valoración de la usabilidad e interpretabilidad de los resultados de los indicadores cuando se muestren para fines de informes institucionales y normativos
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Sensibilidad al cambio - tendencias temporales en los valores de los indicadores de calidad basados en SNDS para las vías de atención del Síndrome Coronario Crónico y el Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2017-2021 para indicadores CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Esta medida de resultado evalúa la capacidad de los indicadores de calidad basados en SNDS para detectar cambios a lo largo del tiempo mediante el análisis de las tendencias temporales en los valores de los indicadores durante el período de estudio.
Los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán utilizando métodos de modelado estadístico para estimar tendencias e identificar variaciones significativas en los valores de los indicadores.
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2017-2021 para indicadores CCS; 2019-2021 para indicador de orientación post-ictus; 2022-2023 para indicador de consulta post-ictus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMILIE LESAINE, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2021/57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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