Desenvolvimento e Validação de Indicadores de Qualidade dos Percursos de Cuidados para o Acidente Vascular Cerebral e Síndrome Coronária Crónica com Base na Base de Dados Administrativa de Saúde Francesa (DELIQUA-CNV) (DELIQUA-CNV)
Desenvolvimento e Validação de Indicadores de Qualidade para os Percursos de Cuidados de Doentes com Acidente Vascular Cerebral e Síndrome Coronária Crónica: Utilização de Registos de Prática Clínica como Ferramentas para Validar Algoritmos Desenvolvidos a Partir das Bases de Dados Nacionais de Saúde Francesas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito da reforma do sistema de saúde francês, os modelos de financiamento serão ajustados para melhor considerar a qualidade, segurança e relevância dos cuidados, promover a coordenação entre os prestadores de cuidados de saúde e estabelecer percursos de cuidados padronizados. Para este fim, são esperados indicadores de qualidade para os percursos de cuidados em dez condições crónicas prioritárias, incluindo as Síndromes Coronárias Crónicas (SCC) e o acidente vascular cerebral (AVC). Estes indicadores desempenharão um papel central na avaliação do novo sistema de financiamento baseado na qualidade, que se foca nos percursos de cuidados do paciente. O projeto DELIQUA-CNV visa desenvolver e validar quatro indicadores de qualidade para os percursos de cuidados de SCC e AVC com base em dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde francês (SNDS).
A readmissão após intervenção coronária percutânea (ICP) representa uma fonte significativa de custos de saúde e serve como um indicador-chave da qualidade dos cuidados. Embora as readmissões para ICP planeada, frequentemente impulsionadas por modelos de custeio baseados na atividade, levantem preocupações quanto à sua relevância, também contribuem para o aumento dos riscos para o paciente e para maiores despesas de saúde. Por outro lado, as readmissões de emergência após um procedimento ambulatorial servem como um indicador de segurança crucial para as práticas de cuidados ambulatoriais. Assim, os dois indicadores-chave para o percurso de cuidados de SCC são: 1) Readmissão para uma nova ICP programada após uma ICP inicial para SCC (Sched Re-PCI), e 2) Readmissão para uma nova ICP de emergência ou angiografia coronária após uma ICP ambulatorial para SCC (Outp Emerg Re-PCI).
A fase pós-AVC é crucial, uma vez que os desafios na referenciação de pacientes para instalações de reabilitação adequadas frequentemente resultam em lacunas e disparidades no acesso aos cuidados. Estas lacunas perturbam a continuidade do percurso de cuidados. As consultas multiprofissionais pós-AVC são essenciais para avaliar as consequências do AVC e garantir a prestação de cuidados adequados. Portanto, os indicadores selecionados para o percurso de cuidados de AVC destinam-se a fortalecer a organização e a qualidade dos cuidados durante a fase pós-aguda: 3) Orientação pós-hospitalização durante a fase aguda de acordo com a gravidade do AVC (Stroke_Orient), 4) Identificação de consultas multiprofissionais pós-AVC entre 2 e 6 meses após a fase aguda (Post-stroke_Cnslt).
Para desenvolver estes indicadores, três coortes populacionais para cada percurso de cuidados serão derivadas dos registos cardio-neurovasculares da região da Nova Aquitânia. A primeira coorte será obtida do registo de cardiologia de intervenção (ACIRA) abrangendo o período de 2017 a 2021. A segunda coorte será baseada no Observatório Aquitano do AVC - módulo Fase Aguda (OBA2) para os anos de 2019 a 2021. A terceira coorte focar-se-á na consulta pós-AVC entre julho de 2022 e dezembro de 2023 extraída do OBA2 - módulo Pós-consulta. Estas coortes serão ligadas aos dados do SNDS, utilizando uma abordagem de correspondência determinística indireta. Estas bases de dados ligadas servirão como referência principal para validar os indicadores de qualidade. Estes indicadores validados desempenharão subsequentemente um papel chave no aperfeiçoamento das práticas de cuidados e no avanço da implementação de modelos de financiamento baseados na qualidade dentro do sistema de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Chu de Bordeaux
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão coorte Síndromes Coronárias Crónicas (SCC)
- Paciente com mais de 18 anos de idade, residente na França metropolitana;
- Pacientes submetidos a coronariografia ou ICP entre janeiro de 2017 e dezembro de 2021 por indicação de SCC (angina estável, isquemia silenciosa, outra isquemia) num dos 11 centros de cardiologia de intervenção da Aquitânia;
Critérios de Exclusão coorte Síndromes Coronárias Crónicas (SCC)
- Pacientes que recusaram participar no registo ACIRA (O registo ACIRA é um estudo de coorte multicêntrico, prospetivo e exaustivo, em curso, de pacientes submetidos a coronariografia ou ICP em onze centros de cardiologia de intervenção na região francesa da Aquitânia);
- Pacientes que faleceram durante o internamento índice
- Pacientes com estadias ACIRA não emparelhadas com dados do SNDS
Critérios de Inclusão coorte fase aguda do AVC:
- Paciente com mais de 18 anos de idade, residente na França metropolitana;
- Pacientes tratados entre janeiro de 2019 e dezembro de 2021 por um AVC recente (menos de 15 dias) com início claro (início súbito, natureza focal do défice neurológico, confirmação por imagiologia cerebral - TAC ou RMN - mostrando origem vascular, isquémica ou hemorrágica, consistente com a apresentação clínica) numa das 16 unidades de saúde da Nova Aquitânia que tratam mais de 30 AVCs por ano.
Critérios de Exclusão coorte fase aguda do AVC:
- Pacientes que recusaram participar no Observatório Aquitano do AVC de pacientes diagnosticados com AVC isquémico ou hemorrágico confirmado (registo OBA2 - módulo Fase aguda)
- Pacientes tratados para reabilitação de sequelas ou complicações de um AVC recente (menos de 15 dias), ataque isquémico transitório (AIT), ou qualquer outra condição neurológica (hemorragia meníngea, hemorragia intracraniana traumática, tumor cerebral, etc.)
- Pacientes que faleceram durante o internamento índice
- Pacientes transferidos para outra unidade não participante no ObA2
- Pacientes com estadias ObA2 não emparelhadas com dados do SNDS
Critérios de Inclusão coorte consulta pós-AVC:
- Paciente com mais de 18 anos de idade, residente na França metropolitana;
- Pacientes que beneficiaram de consulta pós-AVC entre julho de 2022 e dezembro de 2023 após um AVC completo recente (início súbito, natureza focal do défice neurológico, confirmação por imagiologia cerebral - TAC ou RMN - mostrando origem vascular, isquémica ou hemorrágica, consistente com a apresentação clínica) no prazo de um ano após o episódio agudo,
Critérios de Exclusão coorte consulta pós-AVC:
- Pacientes que recusaram participar no registo do registo OBA2 (O Observatório Aquitano do AVC de pacientes diagnosticados com AVC isquémico ou hemorrágico confirmado - Consulta multidisciplinar pós-AVC) (registo OBA2 - módulo Pós-consulta)
- Pacientes tratados para reabilitação de sequelas ou complicações de um AVC recente (menos de 15 dias), ataque isquémico transitório (AIT), ou qualquer outra condição neurológica (hemorragia meníngea, hemorragia intracraniana traumática, tumor cerebral, ...);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CCS Cohort (Janeiro de 2017 - Dezembro de 2021)
Pacientes adultos (≥18 anos) residentes na França metropolitana que realizaram uma intervenção coronária percutânea (ICP) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2021 por indicação de síndrome coronária crônica (angina estável, isquemia silenciosa ou outra isquemia) em um dos onze centros de cardiologia de intervenção na região da Aquitânia. Critérios detalhados de inclusão e exclusão para cada coorte são fornecidos na secção Critérios de Elegibilidade abaixo. |
Estas coortes foram ligadas aos dados do SNDS, utilizando uma abordagem de correspondência determinística indireta.
Estas bases de dados ligadas servem como referência principal para validar os indicadores de qualidade.
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Cohorte de orientação pós-AVC (janeiro de 2019 - dezembro de 2021)
Foram incluídos pacientes adultos (≥18 anos) residentes na França metropolitana, tratados entre janeiro de 2019 e dezembro de 2021 por um acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico agudo com início claramente definido (dentro de 15 dias), confirmado por imagiologia cerebral (TAC ou RM). Os pacientes foram acompanhados numa das dezoito unidades de saúde participantes no Observatório do AVC da Nova Aquitânia (ObA2). Os critérios detalhados de inclusão e exclusão para cada coorte são fornecidos na secção Critérios de Elegibilidade abaixo. |
Estas coortes foram ligadas aos dados do SNDS, utilizando uma abordagem de correspondência determinística indireta.
Estas bases de dados ligadas servem como referência principal para validar os indicadores de qualidade.
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Cohorte de consulta pós-AVC (Julho de 2022 - Dezembro de 2023)
Foram incluídos pacientes adultos (≥18 anos) residentes na França metropolitana que realizaram uma consulta multidisciplinar pós-AVC entre julho de 2022 e dezembro de 2023, após um AVC isquémico ou hemorrágico concluído confirmado por imagem cerebral (TC ou RM), dentro de um ano após o episódio agudo. Os pacientes foram acompanhados numa das dezanove unidades de saúde participantes no Observatório do AVC da Nova Aquitânia (ObA2). Os critérios detalhados de inclusão e exclusão para cada coorte são fornecidos na secção Critérios de Elegibilidade abaixo. |
Estas coortes foram ligadas aos dados do SNDS, utilizando uma abordagem de correspondência determinística indireta.
Estas bases de dados ligadas servem como referência principal para validar os indicadores de qualidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de critério - sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) dos indicadores de qualidade baseados no SNDS para os percursos de cuidados da Síndrome Coronária Crónica e do Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 2017-2021 para indicadores CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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O cálculo e desempenho dos indicadores de qualidade derivados do SNDS serão avaliados por comparação com registos de prática, que serão utilizados como padrão de referência. O desempenho dos indicadores será quantificado através da sensibilidade, especificidade, VPP e VPN. Os indicadores de qualidade baseados no SNDS avaliados incluem:
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2017-2021 para indicadores CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de construto - associações estatísticas entre indicadores de qualidade baseados no SNDS e indicadores externos de processos de cuidados para CCS e AVC
Prazo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Esta medida de resultado avalia a validade de constructo dos indicadores de qualidade baseados no SNDS, através da avaliação das suas associações estatísticas com indicadores externos que refletem processos de cuidados semelhantes, quando disponíveis.
A validade de constructo será quantificada utilizando coeficientes de correlação e análises estatísticas comparativas entre os indicadores baseados no SNDS e os indicadores de referência externos.
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Validade discriminatória - variação geográfica nos valores dos indicadores de qualidade baseados no SNDS para os percursos de cuidados da Síndrome Coronária Crónica e do Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 2017-2021 para os indicadores de CCS; 2019-2021 para o indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para o indicador de consulta pós-AVC
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Esta medida de resultado avalia a capacidade dos indicadores de qualidade baseados no SNDS de discriminarem entre áreas geográficas, analisando a variação dos valores dos indicadores entre estabelecimentos de saúde.
A variação será avaliada através de gráficos de funil e tabelas de classificação, e os resultados serão reportados ao nível do estabelecimento. |
2017-2021 para os indicadores de CCS; 2019-2021 para o indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para o indicador de consulta pós-AVC
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Aceitabilidade - usabilidade e interpretabilidade de indicadores de qualidade baseados no SNDS para relatórios institucionais
Prazo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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A aceitabilidade será avaliada através da análise da usabilidade e da interpretabilidade dos resultados dos indicadores quando apresentados para fins de relatórios institucionais e regulamentares
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Sensibilidade à mudança - tendências temporais nos valores dos indicadores de qualidade baseados no SNDS para os percursos de cuidados da Síndrome Coronária Crónica e do Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Esta medida de resultado avalia a capacidade dos indicadores de qualidade baseados no SNDS para detetar mudanças ao longo do tempo, analisando tendências temporais nos valores dos indicadores durante o período do estudo.
As mudanças ao longo do tempo serão avaliadas utilizando métodos de modelação estatística para estimar tendências e identificar variações significativas nos valores dos indicadores.
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2017-2021 para indicadores de CCS; 2019-2021 para indicador de orientação pós-AVC; 2022-2023 para indicador de consulta pós-AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMILIE LESAINE, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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