Estudio sobre el Impacto de la Suplementación en la Mejora de los Resultados de Salud Metabólica (ISMOS)

Las vitaminas son micronutrientes esenciales que regulan vías metabólicas clave involucradas en el metabolismo energético, la función inmunológica y la integridad neuronal. Un estado vitamínico adecuado es crucial durante la mediana edad (40-60 años), un período marcado por fluctuaciones hormonales y transiciones fisiológicas desde la premenopausia hasta la peri y posmenopausia. Estas transiciones afectan profundamente las trayectorias de salud metabólica, musculoesquelética y mental de las mujeres, predisponiéndolas frecuentemente al síndrome metabólico, resistencia a la insulina, adiposidad central, dislipidemia e hipertensión. Al mismo tiempo, se observan frecuentemente disminuciones en la fuerza muscular, densidad mineral ósea y estado de ánimo, aumentando el riesgo de sarcopenia, osteopenia y síntomas depresivos en la vida posterior.

Evidencia emergente indica que una ingesta dietética subóptima o deficiencia de vitaminas contribuye a estos resultados adversos. La insuficiencia de vitamina D, altamente prevalente en Asia, se ha relacionado con síndrome metabólico, resistencia a la insulina y alteraciones del estado de ánimo en mujeres posmenopáusicas. De manera similar, niveles bajos de vitaminas B, vitamina C, vitamina E y folato se han asociado con regulación de glucosa deteriorada, mayor carga inflamatoria y peor función muscular. Si bien varios estudios en poblaciones occidentales han reportado correlaciones positivas entre estos micronutrientes y la salud musculoesquelética o psicológica, los datos correspondientes en mujeres asiáticas siguen siendo limitados a pesar de su mayor susceptibilidad a la obesidad central y disfunción metabólica en umbrales de IMC más bajos en comparación con poblaciones occidentales.

Los hallazgos de la cohorte Growing Up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO) proporcionan nuevas perspectivas sobre el papel del estado vitamínico en mujeres asiáticas. Las concentraciones plasmáticas de vitaminas B6, B9, B12 y D se asociaron con perfiles metabólicos favorables, incluyendo menor gravedad del síndrome metabólico, mejor sensibilidad a la insulina, HbA1c reducida y colesterol HDL más alto. Además, niveles más altos de monofosfato de tiamina (vitamina B1) se correlacionaron con mayor fuerza de agarre manual, mientras que el folato elevado se relacionó inversamente con síntomas depresivos y estrés percibido. Es importante destacar que estas asociaciones fueron más pronunciadas entre mujeres con IMC ≥ 23 kg/m², enfatizando la vulnerabilidad metabólica compuesta de los fenotipos asiáticos con sobrepeso. Colectivamente, estos hallazgos resaltan el potencial de la suplementación con multivitamínicos/multiminerales (MVM) como estrategia preventiva para mitigar el deterioro metabólico, musculoesquelético y psicológico relacionado con la edad durante la mediana edad.

Basándose en estos hallazgos observacionales, este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo determinar si 12 meses de suplementación diaria con MVM pueden mejorar la salud metabólica y general en mujeres asiáticas de mediana edad relativamente sanas. El ensayo reclutará mujeres de 40-60 años, una ventana crítica para la adaptación metabólica y hormonal, que tienen mayor riesgo de insuficiencia vitamínica, resistencia a la insulina e inflamación crónica de bajo grado. Los participantes serán aleatorizados para recibir un suplemento MVM diario o placebo durante un año, con evaluaciones integrales al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación diaria con MVM durante 12 meses reducirá MetaboAge, un biomarcador compuesto del envejecimiento metabólico, y mejorará los resultados de salud metabólica, musculoesquelética y mental en mujeres de mediana edad en comparación con placebo.

El Objetivo Principal es examinar el efecto de la suplementación con MVM durante 12 meses sobre MetaboAge en mujeres asiáticas de mediana edad relativamente sanas.

Los Objetivos Secundarios son:

1. Evaluar el impacto de la suplementación con MVM versus placebo en marcadores metabólicos (glucosa en ayunas, índices de resistencia a la insulina, HbA1c, perfil lipídico, presión arterial); resultados de salud mental (síntomas depresivos, estrés percibido, calidad de vida); salud musculoesquelética (masa magra, distribución de masa grasa, densidad mineral ósea y fuerza de agarre manual) y niveles circulantes de micronutrientes y marcadores inflamatorios.
2. Explorar cómo el estado menopáusico, el estado vitamínico basal y la composición corporal modifican los efectos observados de la intervención.

Significancia Científica y de Salud Pública Este ensayo es uno de los primeros en Asia en integrar la suplementación con multivitamínicos con resultados de salud multidimensionales; metabólicos, musculoesqueléticos y psicológicos, en el contexto de la transición de la mediana edad. Los asiáticos están metabólicamente predispuestos a la adiposidad visceral y resistencia a la insulina incluso con IMC más bajos, colocando a las mujeres de mediana edad en un riesgo particularmente alto de síndrome metabólico y sus secuelas. Al abordar la insuficiencia de micronutrientes mediante un enfoque nutricional de bajo costo y escalable, este estudio tiene como objetivo establecer evidencia para estrategias preventivas tempranas que puedan extender el período de salud funcional y reducir la carga de enfermedades crónicas entre mujeres asiáticas.

Si se demuestra efectivo, los hallazgos de este ensayo respaldarán la incorporación de suplementación con multivitamínicos o cribado del estado vitamínico en programas de salud de mediana edad y marcos preventivos basados en la comunidad, alineándose con los objetivos regionales y nacionales para promover la longevidad saludable y la resiliencia metabólica a lo largo de la vida.