Ictus con Tiempo de Inicio Desconocido y Reperfusión sin Imagen Avanzada (UTOPIA)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico agudo.
3. Tiempo de inicio del ictus desconocido (por ejemplo, síntomas del ictus reconocidos al despertar) pero último tiempo conocido como normal >4,5 horas.
4. Tiempo desde el reconocimiento de los síntomas del ictus (por ejemplo, al despertar) hasta la aleatorización dentro de las 3 horas.
5. Puntuación en la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) de 6-25 (ambos inclusive).
6. Puntuación en la Escala de Rankin Modificada (mRS) pre-ictus de 0-1.
7. Consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus representantes legales autorizados.

Criterios de exclusión:

1. Hemorragia intracraneal confirmada por TC de cráneo, o antecedentes de hemorragia intracraneal.
2. Mejoría neurológica rápida con NIHSS <6 en el momento de la aleatorización.
3. Alergia a la tenecteplasa.
4. Uso de antagonista de la vitamina K con INR >1,7, uso de heparina o heparina de bajo peso molecular en las últimas 24 horas, o uso de anticoagulantes orales directos en las últimas 48 horas.
5. Hipodensidad en la TC sin contraste >1/3 del territorio de la arteria cerebral media.
6. Traumatismo craneoencefálico grave u otro traumatismo mayor en los últimos 3 meses.
7. Neoplasia intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma (≥10 mm).
8. Cirugía intracraneal, cirugía intrarraquídea u otra cirugía mayor en los últimos 3 meses.
9. Hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario en las últimas 3 semanas.
10. Hemorragia interna activa.
11. Disección aórtica.
12. Endocarditis infecciosa.
13. Recuento de plaquetas <100×10^9/L.
14. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
15. Glucosa en sangre <50 o >400 mg/dL (<2,78 o >22,2 mmol/L).
16. Presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg refractaria al tratamiento.
17. Expectativa de vida <3 meses.
18. Participación en otros ensayos.
19. Cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que el paciente no sea apto para este estudio o en la que este estudio pueda suponer un riesgo significativo para el paciente (por ejemplo, incapacidad para comprender y/o cumplir con los procedimientos del estudio y/o el seguimiento debido a trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo o emocional).