Acidente Vascular Cerebral com Tempo de Início Desconhecido e Reperfusão Sem Imagiologia Avançada (UTOPIA)

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquémico agudo.
3. Tempo desconhecido do início do AVC (por exemplo, sintomas de AVC reconhecidos ao acordar), mas último momento conhecido de normalidade >4,5 horas.
4. Tempo desde o reconhecimento dos sintomas do AVC (por exemplo, ao acordar) até à randomização dentro de 3 horas.
5. Pontuação na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 6-25 (ambos inclusive).
6. Pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS) pré-AVC de 0-1.
7. Consentimento informado por escrito dos doentes ou dos seus representantes legalmente autorizados.

Critérios de Exclusão:

1. Hemorragia intracraniana confirmada por TAC craniana, ou histórico de hemorragia intracraniana.
2. Melhoria neurológica rápida com NIHSS <6 no momento da randomização.
3. Alergia à tenecteplase.
4. Uso de antagonista da vitamina K com INR >1,7, uso de heparina ou heparina de baixo peso molecular nas últimas 24 horas, ou uso de anticoagulantes orais diretos nas últimas 48 horas.
5. Hipodensidade na TAC sem contraste >1/3 do território da artéria cerebral média.
6. Traumatismo craniano grave ou outro trauma maior nos últimos 3 meses.
7. Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma (≥10 mm).
8. Cirurgia intracraniana, cirurgia intraspinal ou outra cirurgia maior nos últimos 3 meses.
9. Hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário nas últimas 3 semanas.
10. Hemorragia interna ativa.
11. Dissecção aórtica.
12. Endocardite infeciosa.
13. Contagem de plaquetas <100×10^9/L.
14. Mulheres grávidas ou a amamentar.
15. Glicemia <50 ou >400 mg/dL (<2,78 ou >22,2 mmol/L).
16. Pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg refratária ao tratamento.
17. Esperança de vida <3 meses.
18. Participação em outros ensaios.
19. Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o doente inadequado para este estudo ou em que este estudo possa impor um risco significativo ao doente (por exemplo, incapacidade de compreender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou seguimento devido a perturbações psiquiátricas, défice cognitivo ou emocional).