Estudio Farmacocinético de Antirretrovirales de Acción Prolongada y Anticonceptivos en el VIH (PHARAOH)

Criterios de inclusión del estudio Parent Tshireletso:

1. Mujer de 18 años de edad o mayor, dispuesta y capaz de dar un consentimiento informado
2. < 14 días después del parto (día calendario del nacimiento = día 0)
3. Prueba de detección del VIH negativa (realizada en el momento de la inscripción)
4. Mujer <30 años de edad o ha tenido < 3 embarazos previos (Gravida 1, 2 o 3, incluyendo este embarazo)
5. Planifica permanecer y recibir atención posparto y pediátrica en la región de Gaborone o Molepolole durante 24 meses

Criterios de exclusión del estudio Parent Tshireletso

1. Recibe carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, oxcarbazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistémica (>1 dosis oral/IV) o hierba de San Juan
2. Sospecha de tener, diagnóstico reciente o tratamiento para TB (debido a la interacción con rifampicina)
3. Reacción de hipersensibilidad previa a CAB u otro INSTI
4. Condición médica o psiquiátrica inestable que haga improbable que puedan adherirse a las inyecciones cada 2 meses
5. Plan de atención pediátrica y posparto fuera del sistema gubernamental (clínicas privadas)
6. Condición inflamatoria de la piel que comprometa la seguridad de la inyección intramuscular
7. Peso <35kg

Criterios de inclusión del estudio Parent Doris Duke Se incluyen mujeres posparto;

1. si no están infectadas por el VIH o su estado del VIH es desconocido, dispuestas a ser evaluadas para el VIH
2. si están infectadas por el VIH, documentado que están en DTG como parte de un régimen de tratamiento antirretroviral
3. edad materna >18 años,
4. capacidad para hablar inglés o setsuana
5. intención de estar disponible para seguimiento en Molepolole, Gaborone o Mochudi durante 18 meses después del parto
6. tener acceso a un teléfono celular (incluyendo teléfono de amigo o familiar)

Criterios de exclusión del estudio Parent Doris Duke Se excluyen mujeres posparto si

1. no asistieron a atención prenatal o no fueron incluidas en la vigilancia Tsepamo
2. edad materna <18,
3. mujeres que no hablan inglés o setsuana,
4. incapaces o no dispuestas a dar consentimiento
5. no podrán asistir al seguimiento en un sitio de estudio
6. no tienen acceso a ningún teléfono celular para llamadas de seguimiento

Criterios de inclusión adicionales para este estudio de PK

1. Para los grupos de implante DMPA y ETG, tiene la intención de iniciar o continuar el uso de DMPA o implante ETG durante al menos otros tres o seis meses, respectivamente,
2. Para los grupos de CAB-LA, han recibido al menos tres inyecciones consecutivas de CAB a tiempo, incluida la administrada concurrentemente al iniciar un método anticonceptivo,
3. Dispuesta a someterse a flebotomía cada 4 semanas durante la duración del período del subestudio Criterios de exclusión adicionales para este estudio de PK

1) Uso o uso anticipado de productos que contienen nicotina (por ejemplo, cigarrillos o narguiles) que se sabe interactúan con CAB-LA durante la duración del período del subestudio 2) Uso dentro de los 90 días anteriores, uso actual o uso concomitante planificado futuro de otros anticonceptivos hormonales, incluidos métodos anticonceptivos orales 3) IMC≥35 4) Tiene alguna de las siguientes anomalías de laboratorio en el último año:

1. ALT sérica >5x ULN en el momento de la detección,
2. Creatinina sérica >2.5x ULN en el momento de la detección. 5) Tiene cualquier otra condición que, en opinión del IP del subestudio/delegado, impediría el consentimiento informado, haría insegura la participación en el estudio o complicaría la interpretación del resultado del estudio 6) Mujeres infectadas por el VIH en el estudio principal Doris Duke