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Rendimiento Clínico de Restauraciones de Implantes de Resina y Circonio Impresas en 3D

8 de abril de 2026 actualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Rendimiento Clínico de Resina Impresa en 3D frente a Zirconia Monolítica Fresada en Coronas Únicas Implanto-soportadas y Prótesis Fijas Parciales de Corto Tramo: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado

Este ensayo clínico controlado aleatorizado evalúa el rendimiento clínico de las restauraciones de resina impresas en 3D en comparación con las de circonio monolítico fresado en coronas unitarias y prótesis fijas parciales (PFP) de corto tramo soportadas por implantes. Un total de pacientes que requerían una o dos restauraciones soportadas por implantes en la región anterior mandibular fueron asignados aleatoriamente para recibir restauraciones de resina permanentes impresas en 3D (CROWNTEC) o prótesis de circonio fresadas convencionalmente.

Todas las restauraciones se fabricaron utilizando un flujo de trabajo digital estandarizado y se evaluaron durante un período de seguimiento de 12 meses. El resultado principal fue la tasa de supervivencia de la restauración, mientras que los resultados secundarios incluyeron complicaciones técnicas, parámetros biológicos periimplantarios, cambios en el nivel óseo marginal y la satisfacción informada por el paciente.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre la viabilidad de los materiales de resina definitiva impresos en 3D como alternativa al circonio en la prostodoncia sobre implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se diseñó como un ensayo clínico controlado aleatorizado de brazos paralelos para comparar el rendimiento clínico de las restauraciones soportadas por implantes fabricadas con un nuevo material de resina impreso en 3D (CROWNTEC) con el del zirconio monolítico fresado convencional. La investigación se centró en coronas unitarias y prótesis parciales fijas (PPF) de corto tramo en la región anterior mandibular, donde las exigencias funcionales y estéticas son críticas.

Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión predefinidos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: un grupo de resina impresa en 3D y un grupo de zirconio. Todas las restauraciones se produjeron mediante un flujo de trabajo completamente digital, que incluyó escaneado intraoral, diseño CAD y protocolos de fabricación estandarizados. Las prótesis se entregaron como restauraciones retenidas por tornillo o cementadas, con un control cuidadoso de la oclusión y los parámetros de diseño protésico.

Los pacientes fueron seguidos al inicio, a los 3, 6 y 12 meses, con un seguimiento prolongado planificado hasta los 24 meses. La medida de resultado principal fue la supervivencia de la restauración, definida como la ausencia de fallos que requirieran reemplazo. Los resultados secundarios incluyeron complicaciones técnicas como fractura, astillado y aflojamiento de tornillos; parámetros biológicos que incluyen índice de placa, sangrado al sondaje y profundidad de sondaje; y evaluación radiográfica de los cambios en el nivel óseo marginal. También se evaluaron los resultados reportados por los pacientes mediante una escala analógica visual para valorar la satisfacción con la estética, la comodidad y la función masticatoria.

Al comparar directamente un nuevo material de fabricación aditiva con un estándar de referencia establecido, este estudio aborda una brecha crítica en la literatura sobre la aplicabilidad clínica de las restauraciones definitivas impresas en 3D en la implantología dental. Se espera que los hallazgos aporten evidencia valiosa sobre el rendimiento, las limitaciones y el papel potencial de los materiales de resina impresos en 3D en la práctica protésica moderna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben cumplir todos los siguientes:
  • Edad ≥18 años.
  • Tener uno o dos implantes dentales osteointegrados que requieran restauración protésica.
  • Presentar tejidos periimplantarios estables sin signos de inflamación ni movilidad del implante.
  • Mantener una buena higiene bucal y un estado periodontal controlado.
  • Requieren:
  • Una corona única soportada por implante, o
  • Una prótesis parcial fija (PPF) soportada por implante de corto tramo (máximo 3 unidades) soportada por dos implantes en la región anterior mandibular.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes son excluidos si presentan alguno de los siguientes:
  • Hábitos parafuncionales graves (p. ej., bruxismo).
  • Enfermedades sistémicas no controladas que afecten el metabolismo óseo o la cicatrización.
  • Periimplantitis o estabilidad del implante comprometida.
  • Necesidad de prótesis en voladizo o restauraciones de largo tramo, o PPF en áreas distintas a la región anterior mandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restauración de Resina Impresa en 3D
Los participantes recibirán coronas unitarias sobre implantes o prótesis fijas parciales de corto tramo fabricadas con resina permanente impresa en 3D (CROWNTEC). Las restauraciones se producen mediante un flujo de trabajo completamente digital, que incluye escaneado intraoral, diseño CAD, impresión 3D, postprocesado y acabado, y se entregan como prótesis retenidas por tornillos o cementadas.
Coronas unitarias o prótesis parciales fijas de tramo corto soportadas por implantes fabricadas con resina permanente impresa en 3D (CROWNTEC). Las restauraciones se producen mediante un flujo de trabajo digital estandarizado, que incluye escaneo intraoral, diseño CAD, impresión 3D con un grosor de capa de 50 µm, postprocesado (limpieza con alcohol isopropílico, postcurado), acabado y pulido. Las restauraciones se entregan como prótesis retenidas por tornillo o cementadas. Además, otros participantes recibirán coronas unitarias o prótesis parciales fijas de tramo corto soportadas por implantes fabricadas en zirconio monolítico mediante fresado CAD-CAM. Las restauraciones se someten a sinterización, acabado y pulido, y se entregan
Otros nombres:
  • Restauraciones de Zirconia Fresada
Comparador activo: Restauraciones de Zirconia Fresada
Los participantes recibirán coronas individuales sobre implantes o prótesis parciales fijas de corto tramo fabricadas con circonia monolítica mediante fresado CAD-CAM. Las restauraciones se someten a sinterización, acabado y pulido, y se entregan como prótesis retenidas por tornillos o cementadas.
Coronas unitarias o prótesis parciales fijas de tramo corto soportadas por implantes fabricadas con resina permanente impresa en 3D (CROWNTEC). Las restauraciones se producen mediante un flujo de trabajo digital estandarizado, que incluye escaneo intraoral, diseño CAD, impresión 3D con un grosor de capa de 50 µm, postprocesado (limpieza con alcohol isopropílico, postcurado), acabado y pulido. Las restauraciones se entregan como prótesis retenidas por tornillo o cementadas. Además, otros participantes recibirán coronas unitarias o prótesis parciales fijas de tramo corto soportadas por implantes fabricadas en zirconio monolítico mediante fresado CAD-CAM. Las restauraciones se someten a sinterización, acabado y pulido, y se entregan
Otros nombres:
  • Restauraciones de Zirconia Fresada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Supervivencia de la Restauración
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de coronas unitarias sobre implantes y prótesis parciales fijas de tramo corto que permanecen funcionales sin fractura, pérdida o necesidad de reemplazo durante el período de seguimiento. La supervivencia se define como la restauración que permanece in situ, completamente funcional y libre de fallos catastróficos que requieran intervención.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADMNF-00326

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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