Terapia con Bacteriófagos para Infecciones Asociadas a Implantes Ortopédicos

Experimental: Terapia con Bacteriófagos

Para evaluar el efecto de control de infecciones de la terapia con bacteriófagos en el tratamiento de infecciones refractarias asociadas a implantes ortopédicos

Biológico: preparación de bacteriófago

Tras someterse a desbridamiento quirúrgico estándar para la infección asociada a implantes ortopédicos. La preparación de bacteriófagos se administró principalmente mediante infusión postoperatoria a través de un catéter permanente. Un volumen apropiado de solución de bacteriófagos (ajustado según el tamaño de la cavidad articular y la evaluación clínica) se instiló directamente a través del catéter en el sitio infectado, dos veces al día (bid) durante 3 días consecutivos por ciclo de tratamiento. Durante la administración, se mantuvieron estrictos procedimientos asépticos y se aseguró la distribución de la preparación de bacteriófagos dentro de la cavidad articular. A lo largo del período de tratamiento, los pacientes fueron estrechamente monitorizados para detectar eventos adversos locales y sistémicos relacionados con la terapia de bacteriófagos.

Tasa de erradicación bacteriana tras la terapia con bacteriófagos

El resultado principal de este estudio es la erradicación del patógeno objetivo tras el tratamiento con bacteriófagos. Se recolectarán muestras microbiológicas del sitio de infección antes del tratamiento y en los días 1, 3, 5 y 7 después del inicio de la terapia con bacteriófagos para cultivo bacteriano e identificación.

La erradicación bacteriana se define como dos cultivos consecutivos negativos para el patógeno objetivo después de completar la terapia con bacteriófagos.

Si las bacterias objetivo aún se detectan en el día 3 o el día 5, se realizará una reevaluación para determinar si se requiere un ciclo adicional de terapia con bacteriófagos.

Mejora de la respuesta clínica e inflamatoria

El resultado secundario es la mejora de los síntomas clínicos y los indicadores inflamatorios tras la terapia con bacteriófagos. La mejora clínica se define al cumplir los siguientes criterios:

1. La temperatura corporal vuelve a la normalidad, y los signos locales de infección (hinchazón, eritema, dolor) se alivian significativamente o se resuelven, con una cicatrización de la herida satisfactoria (sin secreción purulenta o exudación);
2. Los parámetros del hemograma (recuento de glóbulos blancos, proporción de neutrófilos) y los marcadores inflamatorios, incluida la proteína C reactiva (PCR) y la velocidad de sedimentación globular (VSG), muestran un descenso progresivo y vuelven a los rangos normales;
3. El drenaje del sitio de infección se reduce significativamente o está ausente;
4. Los exámenes de imagen (por ejemplo, radiografía, TC o RM) demuestran una resolución significativa de las lesiones inflamatorias.