Efectos de la Inyección Asistida por Instrumento a Velocidad Constante frente a la Inyección Manual sobre el Dolor de la Inyección Subcutánea de Gran Volumen de Pertuzumab y Trastuzumab en el Cáncer de Mama: Un Estudio Aleatorizado y Autocontrolado

Antecedentes de la investigación: La inyección subcutánea es una vía de administración importante en la terapia dirigida para el cáncer de mama, pero el dolor de la inyección afecta la experiencia de tratamiento de los pacientes. Las fluctuaciones en la velocidad de inyección durante la inyección manual tradicional pueden ser uno de los factores que exacerban el dolor, mientras que la inyección impulsada por máquina puede proporcionar un caudal constante, reduciendo teóricamente el dolor; sin embargo, faltan pruebas de alta calidad.

Objetivo de la investigación: Comparar la diferencia en la intensidad del dolor entre la inyección a velocidad constante con instrumento y la inyección manual en pacientes con cáncer de mama que reciben inyección subcutánea de pertuzumab y trastuzumab.

Métodos de investigación: Se utiliza un diseño aleatorizado autocontrolado, con análisis de datos realizados mediante pruebas t pareadas. El estudio planea reclutar a 40 pacientes femeninas con cáncer de mama. Cada paciente recibe dos métodos de inyección en dos ciclos de tratamiento: inyección a velocidad constante con instrumento (bomba de infusión médica, 2 mL/min) e inyección manual (una enfermera utiliza un cronómetro para cronometrar y simula la velocidad de la bomba de inyección de 2 mL/min). El orden de los métodos de inyección se asigna aleatoriamente por sorteo (el método de inyección para el primer ciclo se sortea aleatoriamente, y el método para el segundo ciclo es naturalmente el método alternativo). El resultado principal es el dolor más intenso del paciente durante la inyección, medido inmediatamente después de la inyección utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS, 0-10). Los resultados secundarios incluyen reacciones en el lugar de la inyección, satisfacción del paciente, fatiga de la enfermera (escala Borg CR10), preferencia del paciente e indicadores de seguridad.

Significado de la investigación: Los resultados de este estudio proporcionarán pruebas de alto nivel para seleccionar técnicas de inyección subcutánea cómodas y eficientes en la práctica clínica, mejorando así la experiencia de tratamiento de los pacientes.