Auswirkungen der instrumentengestützten konstanten Geschwindigkeitsinjektion gegenüber der manuellen Injektion auf Schmerzen bei großvolumiger subkutaner Injektion von Pertuzumab und Trastuzumab bei Brustkrebs: Eine randomisierte, selbstkontrollierte Studie

Forschungshintergrund: Subkutane Injektionen sind ein wichtiger Verabreichungsweg in der gezielten Therapie von Brustkrebs, aber Injektionsschmerzen beeinträchtigen die Behandlungserfahrung der Patienten. Geschwindigkeitsschwankungen während des traditionellen manuellen Vorschubs können einer der Faktoren sein, die die Schmerzen verstärken, während maschinengesteuerte Injektionen eine konstante Flussrate bieten können, die theoretisch die Schmerzen verringert; jedoch fehlen hochwertige Beweise.

Forschungsziel: Den Unterschied in der Schmerzintensität zwischen instrumenteller Konstantgeschwindigkeitsinjektion und manueller Injektion bei Brustkrebspatientinnen, die eine subkutane Injektion von Pertuzumab und Trastuzumab erhalten, zu vergleichen.

Forschungsmethoden: Es wird ein randomisiertes, selbstkontrolliertes Design verwendet, wobei die Datenanalyse mit gepaarten t-Tests durchgeführt wird. Die Studie plant, 40 weibliche Brustkrebspatientinnen einzuschließen. Jede Patientin erhält zwei Injektionsmethoden über zwei Behandlungszyklen: instrumentelle Konstantgeschwindigkeitsinjektion (medizinische Infusionspumpe, 2 mL/min) und manuelle Injektion (eine Krankenschwester verwendet eine Stoppuhr zur Zeitmessung und simuliert die Injektionspumpengeschwindigkeit von 2 mL/min). Die Reihenfolge der Injektionsmethoden wird durch Losziehung zufällig zugewiesen (die Injektionsmethode für den ersten Zyklus wird zufällig gezogen, und die Methode für den zweiten Zyklus ist natürlich die alternative Methode). Das primäre Ergebnis ist der stärkste Schmerz des Patienten während der Injektion, gemessen unmittelbar nach der Injektion mit der Numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10). Sekundäre Ergebnisse umfassen Injektionsstellenreaktionen, Patientenzufriedenheit, Krankenschwesterermüdung (Borg CR10-Skala), Patientenpräferenz und Sicherheitsindikatoren.

Forschungsbedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie werden hochwertige Beweise für die Auswahl komfortabler und effizienter subkutaner Injektionstechniken in der klinischen Praxis liefern, wodurch die Behandlungserfahrung der Patienten verbessert wird.