Effetti dell'Iniezione Strumentale a Velocità Costante Versus Iniezione Manuale sul Dolore da Iniezione Sottocutanea di Grande Volume di Pertuzumab e Trastuzumab nel Carcinoma Mammario: Uno Studio Randomizzato, Autocontrollato

Contesto della Ricerca: L'iniezione sottocutanea è una via di somministrazione importante nella terapia mirata per il cancro al seno, ma il dolore da iniezione influisce sull'esperienza di trattamento dei pazienti. Le fluttuazioni nella velocità di iniezione durante la spinta manuale tradizionale potrebbero essere uno dei fattori che aggravano il dolore, mentre l'iniezione guidata da macchina può fornire una portata costante, riducendo teoricamente il dolore; tuttavia, mancano prove di alta qualità.

Obiettivo della Ricerca: Confrontare la differenza nell'intensità del dolore tra l'iniezione a velocità costante con strumento e l'iniezione manuale in pazienti con cancro al seno che ricevono iniezioni sottocutanee di pertuzumab e trastuzumab.

Metodi di Ricerca: Viene utilizzato un disegno randomizzato autocontrollato, con analisi dei dati eseguita utilizzando test t accoppiati. Lo studio prevede di arruolare 40 pazienti donne con cancro al seno. Ogni paziente riceve due metodi di iniezione in due cicli di trattamento: iniezione a velocità costante con strumento (pompa per infusione medica, 2 mL/min) e iniezione manuale (un'infermiera utilizza un cronometro per cronometrare e simula la velocità della pompa di iniezione di 2 mL/min). L'ordine dei metodi di iniezione viene assegnato casualmente tramite sorteggio (il metodo di iniezione per il primo ciclo viene estratto casualmente, e il metodo per il secondo ciclo è naturalmente il metodo alternativo). L'esito primario è il dolore più grave del paziente durante l'iniezione, misurato immediatamente dopo l'iniezione utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10). Gli esiti secondari includono reazioni nel sito di iniezione, soddisfazione del paziente, affaticamento dell'infermiere (scala Borg CR10), preferenza del paziente e indicatori di sicurezza.

Significato della Ricerca: I risultati di questo studio forniranno prove di alto livello per selezionare tecniche di iniezione sottocutanea confortevoli ed efficienti nella pratica clinica, migliorando così l'esperienza di trattamento dei pazienti.