Efeitos da Injeção de Velocidade Constante Assistida por Instrumento versus Injeção Manual na Dor Proveniente da Injeção Subcutânea de Grande Volume de Pertuzumab e Trastuzumab no Cancro da Mama: Um Estudo Randomizado e Auto-Controlado

Contexto da Investigação: A injeção subcutânea é uma via de administração importante na terapia direcionada para o cancro da mama, mas a dor da injeção afeta a experiência de tratamento dos pacientes. Flutuações na velocidade de injeção durante o empurrão manual tradicional podem ser um dos fatores que exacerbam a dor, enquanto a injeção acionada por máquina pode fornecer uma taxa de fluxo constante, teoricamente reduzindo a dor; no entanto, faltam evidências de alta qualidade.

Objetivo da Investigação: Comparar a diferença na intensidade da dor entre a injeção a velocidade constante por instrumento e a injeção manual em pacientes com cancro da mama que recebem injeção subcutânea de pertuzumab e trastuzumab.

Métodos de Investigação: É utilizado um desenho auto-controlado randomizado, com análise de dados realizada usando testes t emparelhados. O estudo planeia recrutar 40 pacientes do sexo feminino com cancro da mama. Cada paciente recebe dois métodos de injeção ao longo de dois ciclos de tratamento: injeção a velocidade constante por instrumento (bomba de infusão médica, 2 mL/min) e injeção manual (uma enfermeira usa um cronómetro para cronometrar e simula a velocidade da bomba de injeção de 2 mL/min). A ordem dos métodos de injeção é atribuída aleatoriamente por sorteio (o método de injeção para o primeiro ciclo é sorteado aleatoriamente, e o método para o segundo ciclo é naturalmente o método alternativo). O resultado primário é a dor mais intensa do paciente durante a injeção, medida imediatamente após a injeção usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10). Os resultados secundários incluem reações no local da injeção, satisfação do paciente, fadiga da enfermeira (escala Borg CR10), preferência do paciente e indicadores de segurança.

Significado da Investigação: Os resultados deste estudo fornecerão evidências de alto nível para selecionar técnicas de injeção subcutânea confortáveis e eficientes na prática clínica, melhorando assim a experiência de tratamento dos pacientes.