Ensayo aleatorizado por grupos de eficacia y seguridad de la angiografía cerebral por vía transradial vs transfemoral (TARGET-CA)

Con la creciente prevalencia global de las enfermedades cerebrovasculares y la creciente demanda de un tratamiento preciso, el diagnóstico preciso se ha vuelto crucial. Como el "estándar de oro" para el diagnóstico de enfermedades cerebrovasculares, la angiografía por sustracción digital (DSA) se está utilizando y requiriendo cada vez más en la práctica clínica. Durante mucho tiempo, el abordaje transfemoral (TFA) ha sido la vía de acceso estándar para la neurintervención clínica debido a sus ventajas anatómicas, como vías vasculares rectas, fuerte soporte de instrumentos y facilidad de operación. Sin embargo, a medida que se acumulan los casos clínicos, las limitaciones del TFA se han vuelto cada vez más evidentes: la incidencia de complicaciones vasculares relacionadas con el sitio de punción (por ejemplo, hematoma, pseudoaneurisma, hemorragia retroperitoneal) es relativamente alta, y los pacientes requieren reposo estricto en cama e inmovilización después de la operación. Esto no solo conduce a una comodidad perioperatoria subóptima para los pacientes, sino que también aumenta significativamente las cargas de enfermería clínica y los costos de atención médica.

En el campo de la intervención coronaria, múltiples ensayos controlados aleatorios a gran escala (por ejemplo, el estudio RIVAL) han establecido la superioridad del abordaje transradial (TRA) en la reducción de complicaciones hemorrágicas y mortalidad por todas las causas. Inspirados por esto, el TRA se ha aplicado gradualmente en el campo de la neurintervención. Las principales ventajas del TRA radican en la ubicación superficial de la arteria radial, que facilita la hemostasia por compresión, y el doble suministro sanguíneo de la arteria ulnar como circulación colateral, lo que reduce en gran medida el riesgo de complicaciones graves en el sitio de punción. Además, los pacientes no requieren reposo en cama después de la operación, lo que mejora significativamente la comodidad perioperatoria y acorta el tiempo perioperatorio.

Sin embargo, a pesar de que el TRA se ha convertido en la opción de primera línea en la intervención cardíaca, su aplicación en la angiografía cerebrovascular aún enfrenta desafíos únicos. Dado que los vasos cerebrales se originan en el arco aórtico, llegar a los vasos objetivo (especialmente la arteria carótida izquierda) desde la arteria radial implica navegar por vías anatómicas más tortuosas (como el arco aórtico y el giro de la arteria innominada), lo que difiere fundamentalmente de las vías anatómicas en la intervención coronaria. Por lo tanto, las conclusiones de los estudios de intervención coronaria no se pueden aplicar directamente al campo de la neurintervención. Actualmente, los estudios comparativos de TRA y TFA en angiografía cerebrovascular se limitan en su mayoría a análisis retrospectivos de un solo centro, y aún no se dispone de ensayos controlados aleatorios prospectivos de alta calidad (ECA) para proporcionar datos de medicina basada en evidencia de alto nivel para evaluar sus tasas de éxito operativo, tiempos de exposición a la radiación y seguridad a largo plazo bajo diferentes variaciones anatómicas.

Basado en esto, este estudio tiene como objetivo evaluar objetivamente la efectividad y seguridad de los dos abordajes mediante la comparación de datos clínicos de TRA y TFA para la angiografía cerebrovascular completa, proporcionando así evidencia científica para que los médicos elijan la vía quirúrgica óptima.