Studio randomizzato a gruppi sull'efficacia e la sicurezza dell'angiografia cerebrale per via transradiale vs transfemorale (TARGET-CA)

Con la crescente prevalenza globale delle malattie cerebrovascolari e la crescente domanda di trattamenti precisi, una diagnosi accurata è diventata cruciale. Poiché il "gold standard" per la diagnosi delle malattie cerebrovascolari, l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) è sempre più utilizzata e richiesta nella pratica clinica. Per lungo tempo, l'approccio transfemorale (TFA) è stato la via di accesso standard per la neurointerventistica clinica grazie ai suoi vantaggi anatomici, come percorsi vascolari rettilinei, forte supporto degli strumenti e facilità d'operazione. Tuttavia, con l'accumularsi dei casi clinici, i limiti del TFA sono diventati sempre più evidenti: l'incidenza di complicanze vascolari correlate al sito di puntura (ad esempio ematoma, pseudoaneurisma, emorragia retroperitoneale) è relativamente alta e i pazienti richiedono un rigoroso riposo a letto e immobilizzazione postoperatoria. Ciò non solo comporta un comfort perioperatorio non ottimale per i pazienti, ma aumenta anche significativamente il carico di lavoro infermieristico clinico e i costi sanitari.

Nel campo dell'interventistica coronarica, molteplici studi randomizzati controllati su larga scala (ad esempio lo studio RIVAL) hanno stabilito la superiorità dell'approccio transradiale (TRA) nella riduzione delle complicanze emorragiche e della mortalità per tutte le cause. Ispirandosi a ciò, il TRA è stato gradualmente applicato nel campo della neurointerventistica. I principali vantaggi del TRA risiedono nella posizione superficiale dell'arteria radiale, che facilita l'emostasi per compressione, e nel doppio apporto sanguigno dall'arteria ulnare come circolo collaterale, riducendo notevolmente il rischio di gravi complicanze nel sito di puntura. Inoltre, i pazienti non necessitano di riposo a letto postoperatorio, migliorando significativamente il comfort perioperatorio e abbreviando i tempi perioperatori.

Tuttavia, nonostante il TRA sia diventato la scelta di prima linea nell'interventistica cardiaca, la sua applicazione nell'angiografia cerebrovascolare presenta ancora sfide uniche. Poiché i vasi cerebrali hanno origine dall'arco aortico, raggiungere i vasi bersaglio (in particolare l'arteria carotide sinistra) dall'arteria radiale comporta la navigazione di percorsi anatomici più tortuosi (come l'arco aortico e la curva del tronco brachiocefalico), il che differisce fondamentalmente dai percorsi anatomici nell'interventistica coronarica. Pertanto, le conclusioni degli studi sull'interventistica coronarica non possono essere direttamente applicate al campo della neurointerventistica. Attualmente, gli studi comparativi tra TRA e TFA nell'angiografia cerebrovascolare sono per lo più limitati ad analisi retrospettive monocentriche, e mancano ancora studi randomizzati controllati (RCT) prospettici di alta qualità per fornire dati di medicina basata sull'evidenza di alto livello per valutare i loro tassi di successo operatorio, i tempi di esposizione alle radiazioni e la sicurezza a lungo termine in diverse varianti anatomiche.

Basandosi su ciò, questo studio mira a valutare oggettivamente l'efficacia e la sicurezza dei due approcci confrontando i dati clinici di TRA e TFA per l'angiografia cerebrovascolare completa, fornendo così evidenze scientifiche per i medici clinici nella scelta del percorso chirurgico ottimale.