Ensaio de Eficácia e Segurança Randomizado por Grupo: Transradial vs Transfemoral para Angiografia Cerebral (TARGET-CA)

Com a crescente prevalência global de doenças cerebrovasculares e a crescente procura por tratamentos precisos, o diagnóstico preciso tornou-se crucial. Como "padrão de ouro" para o diagnóstico de doenças cerebrovasculares, a angiografia por subtração digital (DSA) está a ser cada vez mais utilizada e exigida na prática clínica. Durante muito tempo, a via transfemoral (TFA) tem sido a via de acesso padrão para a neurointervenção clínica devido às suas vantagens anatómicas, como vias vasculares retas, forte suporte de instrumentos e facilidade de operação. No entanto, à medida que os casos clínicos se acumulam, as limitações da TFA tornaram-se cada vez mais evidentes: a incidência de complicações vasculares relacionadas com o local de punção (por exemplo, hematoma, pseudoaneurisma, hemorragia retroperitoneal) é relativamente alta, e os pacientes necessitam de repouso rigoroso no leito e imobilização no pós-operatório. Isto não só leva a um conforto perioperatório subótimo para os pacientes, como também aumenta significativamente os encargos de enfermagem clínicos e os custos de saúde.

Na área da intervenção coronária, múltiplos ensaios clínicos randomizados de grande escala (por exemplo, o estudo RIVAL) estabeleceram a superioridade da via transradial (TRA) na redução de complicações hemorrágicas e mortalidade por todas as causas. Inspirados por isto, a TRA tem sido gradualmente aplicada no campo da neurointervenção. As principais vantagens da TRA residem na localização superficial da artéria radial, o que facilita a hemostase por compressão, e no duplo suprimento sanguíneo da artéria ulnar como circulação colateral, reduzindo grandemente o risco de complicações graves no local de punção. Além disso, os pacientes não necessitam de repouso no leito no pós-operatório, melhorando significativamente o conforto perioperatório e encurtando o tempo perioperatório.

Contudo, apesar da TRA se ter tornado a primeira escolha na intervenção cardíaca, a sua aplicação na angiografia cerebrovascular ainda enfrenta desafios únicos. Uma vez que os vasos cerebrais se originam do arco aórtico, alcançar os vasos alvo (especialmente a artéria carótida esquerda) a partir da artéria radial envolve navegar por vias anatómicas mais tortuosas (como o arco aórtico e a curva da artéria inominada), o que difere fundamentalmente das vias anatómicas na intervenção coronária. Portanto, as conclusões dos estudos de intervenção coronária não podem ser aplicadas diretamente ao campo da neurointervenção. Atualmente, os estudos comparativos da TRA e TFA na angiografia cerebrovascular estão maioritariamente limitados a análises retrospetivas unicêntricas, e ainda há falta de ensaios clínicos randomizados (RCTs) prospetivos de alta qualidade para fornecer dados de medicina baseada em evidências de alto nível para avaliar as suas taxas de sucesso operatório, tempos de exposição à radiação e segurança a longo prazo sob diferentes variações anatómicas.

Com base nisto, este estudo tem como objetivo avaliar objetivamente a eficácia e segurança das duas vias, comparando dados clínicos da TRA e TFA para angiografia cerebrovascular total, fornecendo assim evidências científicas para os médicos clínicos escolherem a via cirúrgica ideal.