Un estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de BRII-5395 en combinación con Sintilimab y Bevacizumab en carcinoma hepatocelular avanzado relacionado con el virus de la hepatitis B

Criterios de inclusión:<\/p>

1. Diagnóstico de HCC localmente avanzado o metastásico que se considere no apto para resección quirúrgica o trasplante.<\/li>
2. Estadios BCLC Intermedio (B) o Avanzado (C).<\/li>
3. Haber fracasado al menos una línea de terapia sistémica de primera línea, incluyendo ICI; y la enfermedad no sea susceptible de terapias quirúrgicas y\/o locorregionales curativas.<\/li>
4. Estado adecuado de la función de la médula ósea y los órganos.<\/li>
5. Esperanza de vida > 3 meses.<\/li>
6. HBsAg > 0.05 UI\/mL en la selección.<\/li><\/ol>

   Criterios de exclusión:<\/p>

   1. Cualquier terapia antineoplásica sistémica dentro del período especificado antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.<\/li>
   2. Cualquier terapia antineoplásica localizada dentro del período especificado antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.<\/li>
   3. Antecedentes de hipersensibilidad anafiláctica antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.<\/li>
   4. Hipersensibilidad conocida al polietilenglicol o a cualquier componente de la formulación de sintilimab o bevacizumab, o cualquier contraindicación para sintilimab o bevacizumab.<\/li>
   5. Presencia de cáncer o metástasis en el sistema nervioso central con síntomas clínicos.<\/li>
   6. Toxicidades residuales ≥ grado 2 de NCI-CTCAE de terapia antineoplásica previa, a menos que se especifique lo contrario.<\/li>
   7. Infección actual o pasada por VIH, VHC o tuberculosis activa.<\/li><\/ol>