ADDENDUM INTEGRADO A LA ICH E6 (R1): DIRECTRICES PARA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA E6 (R2)
Guía Tripartita armonizada de la ICH La guía de Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participen seres humanos. El cumplimiento de esta norma roporciona una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, así como también garantiza la credibilidad de los datos del ensayo clínico.
GUÍA ARMONIZADA DE ICH ANEXO INTEGRADO A ICH E6 (R1): GUÍA PARA LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA ICH E6 (R2) Pauta de consenso de ICH:
TABLA DE CONTENIDOS
2. LOS PRINCIPIOS DE LA BPC DE LA ICH
3. COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)
6. PROTOCOLO DEL ENSAYO CLÍNICO Y MODIFICACIONES AL PROTOCOLO
7. MANUAL DEL INVESTIGADOR (MI)
8. DOCUMENTOS ESENCIALES PARA LA REALIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
TRADUCCIÓN / SIN VALOR LEGAL / SOLO PARA USO PERSONAL
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Próximos ensayos clínicos
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Beijing Tiantan HospitalBeijing University of Chemical Technology; Beijing Healthunion Cardio-Cerebrovascular...Aún no reclutando
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Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchPatient-Centered Outcomes Research InstituteAún no reclutandoAfección pulmonar obstructiva crónica | Apnea obstructiva del sueño | Sobrepeso y ObesidadEstados Unidos
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Brigham and Women's HospitalIntegrum; Massachusetts Institute of Technology (MIT)Aún no reclutando
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Peking University First HospitalAún no reclutando
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University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ReclutamientoViolencia sexual | Beber muchoEstados Unidos
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Xi'an No.3 HospitalReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Estreñimiento | Ensayo controlado aleatorizado | Síntoma no motorPorcelana
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Ankara UniversityAún no reclutandoEstoma Ileostomía | Estoma ColostomíaPavo
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Guangdong Provincial People's HospitalAún no reclutando
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The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites and Humana FoundationAún no reclutando
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Lebanese UniversityReclutamientoCalidad de vida | Enfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Intolerancia a la comida | EstallarLíbano
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University of Wisconsin, MadisonAún no reclutandoXerostomía | Enfermedad de injerto contra huésped | Enfermedad de SjogrenEstados Unidos
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University of PennsylvaniaAún no reclutando