Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe I / satunnaistettu vaiheen II tutkimus toisen linjan hoidosta irinotekaanilla + setuksimabilla +/- RAD001 paksusuolensyövän hoidossa

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hoosier Cancer Research Network

Vaihe I / satunnaistettu vaiheen II tutkimus toisen linjan hoidosta irinotekaanilla ja setuksimabilla joko RAD001:n kanssa tai ilman, oraalinen mTOR-inhibiittori metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastaville potilaille: Hoosier-onkologiaryhmä GI05-102

RAD001:n, mTOR-estäjän, lisääminen irinotekaaniin ja anti-EGFR-vasta-ainesetuksimabiin voi lisätä tehoa potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä ja jotka ovat etenneet aiemman kemoterapian aikana. Tämä lähestymistapa on biologisesti suunnattu yleisesti kohdistamaan syöpäsolu useilla tasoilla ja mahdollisesti estämään kemoterapiaa ja EGFR-hoitoresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

VAIHE I:

  • UGT1A1 *28 7/7 genotyyppiä EI OLE
  • Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15
  • Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8
  • RAD001 PO QD (annos määritetty rekisteröinnin yhteydessä; koehenkilöt pysyvät tällä annostasolla hoidon lopettamiseen asti)

VAIHE II:

  • Satunnaistaminen perustuu UGT1A1 *28 7/7 genotyyppiin tai aikaisempaan irinotekaanialtistukseen

ARM A:

  • Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15
  • Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8

PROGRESSIIVIN TAUDIN AIKANA, KÄSIVARSI HOITO POISTUU:

  • Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15
  • Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8
  • RAD001 PO QD (suurin siedetty annos)

ARM B:

  • Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15
  • Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8
  • RAD001 PO QD (suurin siedetty annos)

KÄSIVARSI B-HOITO KESKEYTETÄÄN ETEENPÄIVÄN TAUDIN AIKANA

ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Elinajanodote: Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500 mm3
  • Verihiutaleet ≥ 100 000 mm3
  • Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9 g/dl
  • Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 2000 mm3
  • INR < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), jos ei käytetä antikoagulaatiota (jos antikoagulaatiohoitoa saa, INR:n on oltava alueella (yleensä välillä 2-3) vakaalla varfariiniannoksella)
  • PTT < 1,5 x ULN

Maksa:

  • Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST, SGOT) ≤ 2,5 x ULN
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x ULN
  • Albumiini ≥ 3,0 g/dl

Munuaiset:

  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 cc/min käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa

Sydän:

  • Ei hallitsematonta sydämen rytmihäiriötä, joka vaatii lääkitystä, ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA) tai aivoverenkiertohäiriötä (CVA) 6 kuukauden kuluessa ennen rekisteröintiä protokollahoitoon
  • Ei hallitsematonta kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä protokollahoitoon

Keuhko:

  • Ei vakavasti heikentynyttä keuhkojen toimintaa, mikä osoitetaan pulssin O2-saturaatiolla ≤ 90 % levossa huoneilmalla tai keuhkojen toimintakokeella FEV1 ≤ 2L
  • Ei aikaisempaa kroonista keuhkoinfektiota, kuten tuberkuloosia, epätyypillistä tuberkuloosia tai histoplasmoosia, mikä on todistettu rintakehän CT- tai röntgenkuvauksella 21 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä protokollahoitoon

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Medical & Surgical Specialists, LLC
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Cancer Care Center of Southern Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Oncology Hematology Associates of SW Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IN Onc/Hem Associates
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206
        • St. Vincent Hospital & Health Centers
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Regional Cancer Center
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Horizon Oncology Center
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • Arnett Cancer Care
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Monroe Medical Associates
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Center for Cancer Care, Inc., P.C.
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen tai sytologinen näyttö paksu- tai peräsuolen adenokarsinoomasta
  • Mitattavissa oleva sairauskohta RECISTin mukaan, jota ei ole aiemmin säteilytetty
  • Sinulla on oltava metastaattinen paksusuolensyöpä, joka eteni ensimmäisen linjan kemoterapian +/- bevasitsumabin jälkeen
  • Verinäyte kerätty 21 päivän sisällä ennen rekisteröintiä protokollahoitoon UTG1A1-genotyyppianalyysiä varten. (Potilaat, joiden genotyyppi on UGT1A1 *28 7/7 (homotsygoottisuus TA7-alleelille), suljetaan tutkimuksen vaiheen I vaiheen ulkopuolelle. Tutkimuksen II vaiheen aikana koehenkilöt saavat osallistua, mutta heidän on aloitettava hoito irinotekaanin annostasolla -1.)
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten (ei kolorektaalisten) historia on sallittu, jos se on hoidettu parantavasti eikä siinä ole näyttöä kyseisen syövän uusiutumisesta
  • Aikaisempi sädehoito sallittu < 25 % luuytimestä
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumushetkellä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa protokollahoitoon ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Enintään yksi aikaisempi kemoterapiahoito metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon, vähintään 28 päivää ennen protokollahoitoon rekisteröitymistä
  • Ei aikaisempaa setuksimabihoitoa
  • Ei aikaisempaa hoitoa mTOR-estäjällä
  • Ei tunnettua yliherkkyyttä setuksimabille, RAD001:lle (everolimuusi), muille rapamysiineille (sirolimuusi, temsirolimuusi) tai sen apuaineille
  • Ei hoitoa millään tutkimusaineella 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä protokollahoitoon
  • Ei oireista aivometastaaseja
  • Ei hallitsematonta diabetesta, joka määritellään seerumin paastoglukoosipitoisuuden ollessa > 1,5 x ULN
  • Ei kroonista hoitoa systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla
  • Ei vakavaa paranematonta haavaa, haavaumaa, luunmurtumaa, suurta kirurgista toimenpidettä, avointa biopsiaa tai merkittävää traumaattista vammaa 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä protokollahoitoon
  • Ei maksasairautta, kuten kirroosia, kroonista aktiivista hepatiittia tai kroonista jatkuvaa hepatiittia
  • Ei aktiivista verenvuotoa tai patologista tilaa, johon liittyy korkea verenvuotoriski
  • Ei hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, mukaan lukien aktiiviset infektiot tai hallitsematon verenpaine
  • Ei tunnettua HIV-seropositiivisuuden historiaa
  • Ei ruoansulatuskanavan toiminnan heikkenemistä tai maha-suolikanavan sairautta, joka voi merkittävästi muuttaa RAD001:n imeytymistä (esim. haavainen sairaus, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio)
  • Ei ei-pahanlaatuisia lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden hallinta voi vaarantua protokollahoidolla
  • Ei suunniteltua immunisointia heikennetyillä elävillä viruksilla tutkimusjakson aikana
  • Naaraat eivät saa imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi A: irinotekaani + setuksimabi +/- RAD001
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8
Biologinen: Setuksimabi
Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15
Biologinen: RAD001
Käsivarren A potilaat siirtyvät ja saavat RAD001:n taudin edetessä
Active Comparator: Käsivarsi B: ironotekaani + setuksimabi
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 125 mg/m2 IV päivät 1 ja 8
Biologinen: Setuksimabi
Setuksimabi 250 mg/m2 IV päivät 1, 8 ja 15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
RAD001:n MTD:n määrittäminen yhdessä irinotekaanin ja setuksimabin kanssa toisen linjan hoitona potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Aikaikkuna: Vaihe I
Vaihe I
Irinotekaanilla ja setuksimabilla RAD001:n kanssa tai ilman sitä hoidettujen potilaiden objektiivisen vasteen (CR tai PR) arviointi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä
Aikaikkuna: Vaihe II
Vaihe II

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
RAD001:n farmakokineettisen (PK) profiilin arvioiminen yhden hoitojakson jälkeen, syklillä 2 päivä 1
Aikaikkuna: Vaihe I
Vaihe I
Arvioida etenemiseen kuluvaa aikaa, objektiivisen vasteen kestoa (CR tai PR) ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joita hoidettiin irinotekaanilla ja setuksimabilla RAD001:n kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: Vaihe II
Vaihe II

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoosier Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer
Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Gabriela Chiorean, M.D., Hoosier Oncology Group, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Chiorean EG, Picus J, Breen T, Ansari RH, Harb WA, Burns M, Spittler AJ, Loehrer PJ. Phase I/II study of everolimus (E) with irinotecan (Iri) and cetuximab (C) in 2nd line metastatic colorectal cancer (mCRC): Hoosier Cancer Research Network GI05-102. J Clin Oncol 33:5s, 2015 (suppl; abstr 3618)

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GI05-102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia