Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin (Lyrican) tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus monoterapiana potilailla, joilla on osittaisia ​​kohtauksia

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskustutkimus pregabaliinin (Lyrica) tehosta ja turvallisuudesta monoterapiana potilailla, joilla on osittaisia ​​kohtauksia

Tämä tutkimus määrittää pregabaliinin (Lyrica) turvallisuuden ja tehon, kun sitä annetaan yksinään (ilman muita epilepsialääkkeitä) epilepsiapotilaille osittaisten kohtausten hoitoon. Kokeen kesto on noin 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Välianalyysin tulosten tarkastelun jälkeen riippumaton tietojen seurantakomitea (DMC) suositteli tutkimuksen lopettamista ensisijaisen tehon päätetapahtuman positiivisten tehokkuuslöydösten perusteella ennalta määritettyjen lopetussääntöjen mukaisesti. Pfizer hyväksyi DMC:n suosituksen ja päätti keskeyttää tutkimuksen 7.9.2011.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
161

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekki
      • Beroun, Tšekki, 266 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno 2, Tšekki, 602 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Litomysl, Tšekki, 570 14
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49115
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Pfizer Investigational Site
      • Lugansk, Ukraina, 91045
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Ukraina, 65025
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Yhdysvallat, 35476
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85003
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Pfizer Investigational Site
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Indiana, Yhdysvallat, 46122
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0284
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-5634
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401-7246
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1250
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074-2906
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epilepsian diagnoosi osittaisilla kohtauksilla.
  • Miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat.
  • Dokumentoitu historia vähintään 4 osittaisesta kohtauksesta seulontakäyntiä edeltäneiden 8 viikon aikana.
  • Vakaa hoito 1-2 epilepsialääkkeellä seulontakäyntiä edeltäneiden 8 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuumekohtausten tai meneillään olevaan akuuttiin lääketieteelliseen tapahtumaan liittyvien kohtausten nykyinen diagnoosi.
  • Kohtaukset, jotka esiintyvät vain klusterimalleina tai aineenvaihdunta-, toksisuus- tai tarttuvaperäiset kohtaukset.
  • Primaarinen yleistynyt epilepsia tai status epilepticus edellisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: pregabaliini 600 mg/vrk
pregabaliini 600 mg/vrk (300 mg BID), kesto on 20 viikkoa.
Kokeellinen: 2
Lääke: pregabaliini 150 mg/vrk
pregabaliini 150 mg/vrk (75 mg BID), kesto on 20 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus pregabaliinin 600 mg/vrk hoitoryhmässä, jotka keskeyttivät tutkimuksen vähintään yhden ennalta määritellyn kohtauksen poistumiskriteerin vuoksi
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 18
Osallistujat, jotka keskeyttivät seuraavat syyt: status epilepticus (SE); toissijaisesti yleistynyt toonis-klooninen (SGTC) kohtaus, jos ei yhtään 2 vuoden kuluessa tutkimukseen saapumisesta; 28 päivän tutkimuskohtausten määrä kaksoissokkovaiheen (DBP) aikana yli (>) 2 kertaa maksimi (Max) 28 päivän tutkimuskohtausten määrä perusvaiheen (BLP) aikana; 2 päivän tutkimuskohtausten määrä DBP:n aikana > 2 kertaa Suurin 2 päivän tutkimuskohtausten määrä BLP:n aikana; tai ei-hyväksyttävä kliinisesti merkittävä kouristusaktiivisuuden lisääntyminen. Määritetty poistumisasteeksi:(1-Kaplan-Meier [KM] tuoterajaarvio eloonjäämisfunktiolle) * 100 %
Viikko 2 - Viikko 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus pregabaliinin 150 mg/vrk hoitoryhmässä, jotka keskeyttivät tutkimuksen vähintään yhden ennalta määritellyn kohtauksen poistumiskriteerin vuoksi
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 18
Osallistujat, jotka keskeyttivät seuraavat syyt: SE-jakso; SGTC:n takavarikointi, jos ei tapahdu 2 vuoden kuluessa opiskelusta; 28 päivän tutkimuskohtausten määrä DBP:n aikana > 2 kertaa Suurin 28 päivän tutkimuskohtausten määrä BLP:n aikana; 2 päivän tutkimuskohtausten määrä DBP:n aikana > 2 kertaa Suurin 2 päivän tutkimuskohtausten määrä BLP:n aikana; tai ei-hyväksyttävä kliinisesti merkittävä kouristusaktiivisuuden lisääntyminen. Määritetty poistumisasteeksi, joka määritellään (1 km:n tuoterajaarvio eloonjäämisfunktiolle) * 100 %
Viikko 2 - Viikko 18
20 viikkoa kaksoissokkohoitoa suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikkoon 20 asti
Satunnaistaminen viikkoon 20 asti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tapasivat pöytäkirjan mukaiset poistumistapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 18
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat jonkin seuraavista (voi olla enemmän kuin 1): 1) SE-jakso; 2) SGTC-kohtaus, jos sellaista ei ole koettu 2 vuoden kuluessa opiskelusta; 3) 28 päivän tutkimuskohtausten määrä DBP:n aikana > 2 kertaa suurempi kuin maksimi 28 päivän tutkimuskohtausten määrä BLP:n aikana; 4) 2 päivän tutkimuskohtausten määrä DBP:n aikana > 2 kertaa Max 2 päivän tutkimuskohtausten määrä BLP:n aikana; tai 5) ei-hyväksyttävä kliinisesti merkittävä kouristusaktiivisuuden lisääntyminen
Viikko 2 - Viikko 18
Pregabaliinimonoterapian keskimääräinen aika
Aikaikkuna: Viikosta 2 viikkoon 20
Viikosta 2 viikkoon 20
Kohtauksista vapaiden osallistujien prosenttiosuus tutkimusvaiheittain
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 140
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet kohtauksia viimeisen 28 päivän aikana kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen aikana (monoterapiavaihe, päivät 112-140), kaksoissokkohoitovaiheen monoterapia-osuuden aikana (päivät 56-140) ja kaikkien kaksoissokkohoitovaiheesta (päivät 1-140)
Päivä 1 - Päivä 140
Pregabaliinin populaatiofarmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 20 viikkoa
Tämän tulosmittauksen tietoja ei raportoida tässä, koska analyysipopulaatio sisältää osallistujia, jotka eivät olleet mukana tässä tutkimuksessa. ClinicalTrials.gov on suunniteltu raportoimaan tulokset vain niiltä osallistujilta, jotka olivat mukana tutkimuksessa ja jotka on kuvattu osallistujavirta- ja lähtötilanteen ominaisuudet -moduuleissa.
Perustaso jopa 20 viikkoa
Pregabaliinialtistus-vasteanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 126
Prosenttiosuus osallistujista, joiden ennustettiin poistuvan tutkimuksesta minkä tahansa kohtauksen poistumiskriteerin vuoksi päivänä 126. Poistumisnopeus päivänä 126 ennustettiin käyttämällä lopullista mallia (logaritmillinen normaalijakauma suhteessa hoitoryhmään) ja parametriarvioita.
Päivä 126

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A0081047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia