Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van pregabaline (Lyrica) als monotherapie bij patiënten met gedeeltelijke aanvallen

15 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van pregabaline (Lyrica) als monotherapie bij patiënten met gedeeltelijke aanvallen

Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid bepalen van pregabaline (Lyrica) wanneer het op zichzelf wordt toegediend (zonder enige andere anti-epileptische medicatie) aan epilepsiepatiënten voor de behandeling van partiële aanvallen. De duur van de proef is ongeveer 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na bestudering van de tussentijdse analyseresultaten adviseerde de onafhankelijke Data Monitoring Committee (DMC) om de studie stop te zetten op basis van positieve werkzaamheidsbevindingen voor het primaire werkzaamheidseindpunt volgens vooraf gespecificeerde stopregels. Pfizer accepteerde de DMC-aanbeveling en nam op 7 september 2011 de beslissing om de studie stop te zetten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
161

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49115
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49027
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61018
        • Pfizer Investigational Site
      • Lugansk, Oekraïne, 91045
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Oekraïne, 65025
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjechië
      • Beroun, Tsjechië, 266 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno 2, Tsjechië, 602 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Litomysl, Tsjechië, 570 14
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Verenigde Staten, 35476
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85003
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Pfizer Investigational Site
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Pfizer Investigational Site
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92591
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
        • Pfizer Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Indiana, Verenigde Staten, 46122
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-5634
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401-7246
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten, 11516
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Pfizer Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1250
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074-2906
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van epilepsie met partiële aanvallen.
  • Mannen of vrouwen, 18 jaar of ouder.
  • Gedocumenteerde geschiedenis van ten minste 4 partiële aanvallen in de 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  • Stabiele behandeling met 1 tot 2 anti-epileptica in de 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van koortsstuipen of toevallen gerelateerd aan een aanhoudende acute medische gebeurtenis.
  • Toevallen die alleen voorkomen in clusterpatronen, of toevallen van metabole, toxische of infectieuze oorsprong.
  • Primaire gegeneraliseerde epilepsie of status epilepticus in het voorgaande jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: pregabaline 600 mg/dag
pregabaline 600 mg/dag (300 mg BID), duur is 20 weken.
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: pregabaline 150 mg/dag
pregabaline 150 mg/dag (75 mg BID), duur is 20 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in de behandelingsgroep met pregabaline 600 mg/dag dat de studie stopzet vanwege ten minste 1 vooraf gedefinieerde aanvalscriteria
Tijdsspanne: Week 2 t/m week 18
Deelnemers die stopten vanwege: episode van status epilepticus (SE); secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische (SGTC) aanval indien geen binnen 2 jaar na aanvang van de studie; 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens dubbelblinde fase (DBP) groter dan (>) 2 maal maximum (Max) 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens baseline-fase (BLP); 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens DBP >2 maal Max 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens BLP; of onaanvaardbare klinisch significante toename in frequentie/intensiteit van aanvallen. Bepaald als exit rate:(1-Kaplan-Meier [KM] productlimietschatting voor overlevingsfunctie) * 100%
Week 2 t/m week 18

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in de behandelingsgroep met pregabaline 150 mg/dag dat het onderzoek stopzet vanwege ten minste 1 vooraf gedefinieerde aanvalscriteria
Tijdsspanne: Week 2 t/m week 18
Deelnemers die stopten vanwege: episode van SE; SGTC-inbeslagname indien geen binnen 2 jaar na aanvang van de studie; 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens DBP >2 maal Max 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens BLP; 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens DBP >2 maal Max 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens BLP; of onaanvaardbare klinisch significante toename in frequentie/intensiteit van aanvallen. Bepaald als exit rate, gedefinieerd als (1-KM productlimietschatting voor overlevingsfunctie) * 100%
Week 2 t/m week 18
Percentage deelnemers dat 20 weken dubbelblinde behandeling voltooit
Tijdsspanne: Randomisatie tot week 20
Randomisatie tot week 20
Percentage deelnemers dat voldoet aan door het protocol gespecificeerde exit-events
Tijdsspanne: Week 2 t/m week 18
Percentage deelnemers dat een van de volgende symptomen ervaart (had er meer dan 1 kunnen hebben): 1) episode van SE; 2) SGTC-inbeslagname als er binnen 2 jaar na deelname aan de studie geen sprake was geweest; 3) 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens DBP >2 maal de Max 28-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens BLP; 4) 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens de DBP >2 keer de Max 2-daagse studie aanvalsfrequentie tijdens BLP; of 5) onaanvaardbare klinisch significante toename in frequentie/intensiteit van aanvallen
Week 2 t/m week 18
Gemiddelde tijd op monotherapie met pregabaline
Tijdsspanne: Week 2 tot week 20
Week 2 tot week 20
Percentage aanvalsvrije deelnemers per studiefase
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 140
Percentage deelnemers dat aanvalsvrij was tijdens de laatste 28 dagen op dubbelblinde studiemedicatie (monotherapiefase, dagen 112-140), tijdens het monotherapiegedeelte van de dubbelblinde behandelingsfase (dagen 56-140), en gedurende alle van de dubbelblinde behandelingsfase (dagen 1-140)
Dag 1 tot en met dag 140
Pregabaline Populatie Farmacokinetiek (PK)
Tijdsspanne: Basislijn tot 20 weken
Gegevens voor deze uitkomstmaat worden hier niet gerapporteerd omdat de analysepopulatie deelnemers omvat die niet aan dit onderzoek deelnamen. ClinicalTrials.gov is ontworpen voor het rapporteren van resultaten van alleen die deelnemers die deelnamen aan het onderzoek en beschreven zijn in de modules Participant Flow en Baseline Characteristics.
Basislijn tot 20 weken
Pregabaline blootstelling-responsanalyse
Tijdsspanne: Dag 126
Percentage van de deelnemers waarvan werd voorspeld dat ze het onderzoek zouden verlaten vanwege exitcriteria voor aanvallen op dag 126. Het uitvalpercentage op dag 126 werd voorspeld met behulp van het definitieve model (lognormale verdeling met betrekking tot de behandelingsgroep) en de parameterschattingen.
Dag 126

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A0081047

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen