Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen sisplatiini ja bevasitsumabi ER-, PR-, HER2-negatiivisissa rintasyövissä

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Steven J Isakoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Vaiheen II koe leikkausta edeltävästä sisplatiinista ja bevasitsumabista estrogeenireseptori (ER) negatiivisessa, progesteroni (PR) negatiivisessa, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) negatiivisessa rintasyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä vaikutus sisplatiinilla yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa ennen leikkausta ja sitten tavallisella kemoterapialla ja bevasitsumabilla leikkauksen jälkeen on osallistujiin, joilla on estrogeenireseptori (ER) negatiivinen, progesteronireseptori (PR) negatiivinen ja ihmisen epidermaalinen kasvutekijä Reseptori 2 (HER2) -negatiivinen rintasyöpä. Sisplatiinia käytetään tuhoamaan syöpäsoluja monissa syöpätyypeissä, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja sillä on hallittavissa olevia sivuvaikutuksia. Bevasitsumabi on vasta-aine, joka on proteiini, joka hyökkää vieraita aineita vastaan ​​kehossa. Bevasitsumabi hidastaa tai pysäyttää solujen kasvun syöpäkasvaimissa vähentämällä kasvainten verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Leikkaukseen valmistautumista varten kasvainalueelle asetetaan pieni "klipsi", jotta kirurgi voi paikantaa kasvaimen paikan leikkauksen aikana. Tämä on tavallinen toimenpide rintasyövän hoidossa.
  • Tutkimuslääkkeet annetaan neljässä 3 viikon jaksossa (noin 3 kuukautta). Osallistujat tulevat klinikalle joka päivä, jolloin he saavat tutkimushoitoa suonensisäisesti. Sisplatiinia annetaan hoitosyklin ensimmäisenä päivänä (kerran 3 viikon välein) neljän syklin ajan. Bevasitsumabia annetaan hoitosyklin ensimmäisenä päivänä kolmen syklin ajan.
  • Jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä suoritetaan fyysinen koe, rutiiniverikokeet ja virtsakoe. 7-8 päivää solunsalpaajahoidon jälkeen tehdään verikokeet ja kuulokesti. Leikkausta edeltävä opintokäynti järjestetään 7-10 päivää ennen leikkausta ja rintojen fyysinen tarkastus, rutiiniverikokeet, EKG (EKG) ja magneettikuvaus (MRI) tehdään.
  • Leikkaus kasvaimen poistamiseksi suoritetaan vähintään kolme viikkoa viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen, ja sitä pidetään normaalina hoidona.
  • Leikkauksen jälkeinen kemoterapia aloitetaan vähintään kolmen viikon kuluttua leikkauksesta. Kaikki tutkimustutkimukseen osallistuvat saavat neljä 2 viikon sykliä doksorubisiinia ja syklofosfamidia sekä bevasitsumabia. 8 viikon jälkeen lääkäri päättää, kumpi seuraavista kahdesta hoito-ohjelmasta osallistuja saa: Bevasitsumabi neljän 2 viikon syklin ajan (kerran joka toinen viikko) tai; Paklitakseli + bevasitsumabi neljällä 2 viikon syklillä (kerran kahdessa viikossa).
  • Leikkauksen jälkeisen kemoterapian päätteeksi osallistuja palaa klinikalle sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, suorituskyvyn, rutiininomaisten verikokeiden, moniporttikuvauksen (MUGA) tai sydämen kaikututkimuksen ja kuulotutkimuksen varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien kasvainten on oltava ER-, PR- ja HER2-negatiivisia
  • Kliininen vaihe T2 tai T3, N0-3, M0. Koehenkilöt, joilla on tulehduksellinen rintasyöpä, eivät ole kelvollisia
  • Potilaille, joilla on kliinisesti negatiivinen kainalo, suoritetaan sentinelliimusolmukkeiden biopsia joko ennen leikkausta tai sen jälkeen ennen leikkausta lääkäreiden harkinnan mukaan. koehenkilöille, joilla on kliinisesti positiivinen kainalo, neulaaspiraatio tai ydinbiopsia suoritetaan metastaattisen taudin esiintymisen varmistamiseksi imusolmukkeissa.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä iässä oleville henkilöille
  • Normaali elimen toiminta, kuten protokollassa on kuvattu

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi sytotoksinen kemoterapia tai säteily nykyisen rintasyövän vuoksi
  • HER2-negatiivinen ipsilateraalinen rintojen uusiutuminen, ellei aiempi hoito koostunut pelkästään ductal carcinoma in situ (DCIS) -leikkauksesta tai rintaa säästävästä hoidosta ja hormonihoidosta DCIS:n tai invasiivisen syövän vuoksi
  • Elinajanodote alle 12 viikkoa
  • Nykyinen, äskettäinen tai suunniteltu osallistuminen kokeelliseen kestotutkimukseen, joka ei ole Genentechin tukema bevasitsumabisyöpätutkimus
  • Munuaisten vajaatoiminta, johon altistuminen sisplatiinille edellyttäisi annoksen muuttamista
  • Steroidiriippuvainen astma
  • Minkä tahansa etiologian perifeerinen neuropatia, joka ylittää asteen 1
  • Hallitsematon diabetes
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet hoidettu ilman parantavaa tarkoitusta
  • Mikä tahansa muu olemassa oleva lääketieteellinen tila, joka edustaisi 1. asteen myrkyllisyyttä
  • Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
  • Mikä tahansa aikaisempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • New York Heart Associationin (NYHA) asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen kuulohäiriö
  • Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus milloin tahansa
  • Tunnettu keskushermoston (CNS) sairaus
  • Merkittävä verisuonisairaus
  • Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 21 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Anamneesissa vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Proteinuria seulonnassa
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin bevasitsumabin aineosalle
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sisplatiini/Avastin
Sisplatiini 75 mg/m2 3 viikon välein, neoadjuvantti bevasitsumabi 15 mg/m2 3 viikon välein, neoadjuvantti doksorubisiini, adjuvantti (valinnainen) syklofosfamidi, adjuvantti (valinnainen) paklitakseli, adjuvantti (valinnainen)
Lääke: sisplatiini
Ennen leikkausta: Annostetaan suonensisäisesti hoitosyklin ensimmäisenä päivänä (kerran 3 viikossa) neljän syklin ajan
Muut nimet:
  • platinoli
Lääke: bevasitsumabi
Ennen leikkausta: Annostetaan suonensisäisesti hoitosyklin ensimmäisenä päivänä (kerran kolmessa viikossa) kolmen syklin ajan Leikkauksen jälkeen: Laskimonsisäisesti neljän 2 viikon syklin ajan (kerran kahdessa viikossa) ja 8 viikon jälkeen (tutkimuslääkäri määrää hoidon kulun) neljä ylimääräistä 2 viikon sykliä paklitakselin kanssa tai ilman
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: doksorubisiini
Leikkauksen jälkeinen: Annetaan suonensisäisesti neljän 2 viikon syklin ajan
Muut nimet:
  • adriamysiini
Lääke: syklofosfamidi
Leikkauksen jälkeinen: Annetaan suonensisäisesti neljän kahden viikon syklin ajan
Muut nimet:
  • sytoksaani
Lääke: paklitakseli
Leikkauksen jälkeinen: 8 viikkoa leikkauksen jälkeisen kemoterapia-ohjelman jälkeen (tutkimuslääkäri määrittää hoidon kulun) paklitakselia neljän 2 viikon syklin ajan (kerran joka toinen viikko)
Muut nimet:
  • taxol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti preoperatiivisen sisplatiini- ja bevasitsumabihoidon jälkeen ER-, PR-, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) yhteydessä - negatiivinen varhainen rintasyöpä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän mittauksen tavoitteena oli määrittää patologinen täydellinen vasteprosentti (Miller-Payne (MP) pisteet 5) preoperatiivisen sisplatiini- ja bevasitsumabihoidon jälkeen ER-, PR-, HER2-negatiivisen varhaisen rintasyövän hoidossa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset kokonais- ja täydelliset vasteet sisplatiinilla ja bevasitsumabilla suoritetun preoperatiivisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
2 vuotta
Bevasitsumabin antamisen toksisuus yhdessä tavanomaisen adjuvanttikemoterapian kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät voineet saada kaikkia kemoterapiajaksoja ajoissa toksisuussyistä.
2 vuotta
Potilaat, joilla on Miller-Paynen (MP) pistemäärä 3, 4 tai 5 vastetta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvatakseen joukon molekyylimäärityksiä kliinisen vasteen ja, jos mahdollista, patologisen täydellisen vasteen (pCR) yhdistämiseksi ER-, PR-, HER2-negatiivisilla koehenkilöillä, joita hoidettiin sisplatiinilla ja bevasitsumabilla ennen leikkausta. Miller-Paynen (MP) pistemäärä 3 osoittaa syövän koon pienenemisen 30–90 prosentilla. MP-pistemäärä 4 osoittaa syövän koon huomattavan pienenemisen yli 90 %. MP-pistemäärä 5 osoittaa, että syöpää ei ole jäljellä (sama kuin patologinen täydellinen vaste).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Genentech, Inc.
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paula D. Ryan, MD, Texas Oncology-The Woodlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 06-202
  • AVF36335 (Muu tunniste: Genentech)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia