Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinide Plus -metformiinin ja pelkän repaglinidin välisen verensokeria alentavan vaikutuksen vertailu tyypin 2 diabeetikoilla, joita ei ole aiemmin hoidettu suun kautta otetuilla sokeria alentavilla lääkkeillä

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

16 viikon avoin, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaistutkimus repaglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna repaglinidimonoterapiaan kiinalaisilla OAD-potilailla, jotka eivät ole tyypin 2 diabeetikkoja.

Tämä koe suoritetaan Aasiassa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia repaglinidin ja metformiinin verensokeria alentavaa vaikutusta aloitushoitona verrattuna pelkkään repaglinidin käyttöön kiinalaisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, joiden HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini A1c) on yli 8,5 % ja jotka eivät ole koskaan käyttäneet suun kautta sokeria. - alentavat lääkkeet ennen. Myös niihin liittyviä epäsuotuisia tapahtumia, mukaan lukien alhaiset verensokerijaksot, näiden kahden hoidon välillä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
433

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantong, Kiina, 226001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • En ole koskaan aiemmin käyttänyt suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
  • HbA1c yli 8,5 %
  • BMI (Body Mass Index) pienempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty allergia repaglinidille, metformiinille tai jollekin lääkkeiden apuaineelle
  • Otti tutkimuslääkettä toisessa kliinisessä tutkimuksessa 4 viikon sisällä ennen tätä tutkimusta
  • Maksan vajaatoiminta, joka määritellään ASAT:ksi (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALAT:ksi (alaniiniaminotransferaasi), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 kertaa normaalin yläraja
  • sinulla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen maha-suolikanavan, keuhkojen, neurologisten, munuaisten, virtsaelinten ja hematologisten järjestelmien sairaus
  • Vaikea hallitsematon tai hoitamaton verenpainetauti (istuva diastolinen verenpaine (BP) 100 mmHg tai suurempi tai systolinen verenpaine vähintään 180 mmHg)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Akuutti tai krooninen asidoosi tai jos suunnitellaan jodia sisältävää röntgenmateriaalia
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
  • Hoito systeemisillä kortikosteroideilla viimeisen kahden kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Repaglinidi + metformiini
Aloitusannos repaglinidia 1 mg ja metformiinia 500 mg kerran päivässä. Kuuden viikon annoksen titrausjakson aikana annosta voitiin titrata 4 mg:aan repaglinidia ja 500 mg:aan metformiinia kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosiarvojen mukaan. Pienin annos oli repaglinidia 1 mg plus metformiinia 500 mg kolmesti vuorokaudessa.
Lääke: repaglinidi
Annos aloitettiin annoksella 1 mg repaglinidia ja 500 mg metformiinia kerran vuorokaudessa. Annoksen titrausjakson aikana annosta voitiin titrata 4 mg:aan repaglinidia ja 500 mg:aan metformiinia kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosin mukaan. pienin annos oli repaglinidia 1 mg plus metformiinia 500 mg kolmesti vuorokaudessa
Lääke: metformiini
Annos aloitettiin annoksella 1 mg repaglinidia ja 500 mg metformiinia kerran vuorokaudessa. Annoksen titrausjakson aikana annosta voitiin titrata 4 mg:aan repaglinidia ja 500 mg:aan metformiinia kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosin mukaan. pienin annos oli repaglinidia 1 mg plus metformiinia 500 mg kolmesti vuorokaudessa
Lääke: repaglinidi
Annos aloitettiin repaglinidilla 1 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Annoksen titrausjakson aikana repaglinidin annosta voitiin titrata 4 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosin mukaan.
Active Comparator: Repaglinidi
Repaglinidin aloitusannos 1 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Kuuden viikon annoksen titrausjakson aikana repaglinidin annosta voitiin titrata 4 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosiarvojen mukaan. Pienin annos oli repaglinidia 1 mg kolme kertaa päivässä.
Lääke: repaglinidi
Annos aloitettiin annoksella 1 mg repaglinidia ja 500 mg metformiinia kerran vuorokaudessa. Annoksen titrausjakson aikana annosta voitiin titrata 4 mg:aan repaglinidia ja 500 mg:aan metformiinia kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosin mukaan. pienin annos oli repaglinidia 1 mg plus metformiinia 500 mg kolmesti vuorokaudessa
Lääke: repaglinidi
Annos aloitettiin repaglinidilla 1 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Annoksen titrausjakson aikana repaglinidin annosta voitiin titrata 4 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa paastoglukoosin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: viikko -2 (näytös), viikko 16
Laskettu arviona HbA1c:n keskimääräisestä muutoksesta 16 viikon hoidon jälkeen.
viikko -2 (näytös), viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona plasman paastoglukoosin keskimääräisestä muutoksesta 16 viikon hoidon jälkeen.
viikko 0, viikko 16
Muutos 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisessä plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona 2 tunnin keskimääräisestä muutoksesta aterian jälkeisessä plasman glukoosissa tavanomaisen testiaterian jälkeen 16 viikon hoidon jälkeen
Viikko 0, viikko 16
Muutos 7-pisteisessä plasmaglukoosiprofiilissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona 7-pisteen (ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen päivällistä, 2 tuntia päivällisen jälkeen, nukkumaanmenoaika) plasman glukoosiprofiilin keskimääräisestä muutoksesta 16 viikon hoidon jälkeen.
Viikko 0, viikko 16
Paasto-seerumin insuliinin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona seerumin paastoinsuliinin keskimääräisestä muutoksesta 16 viikon hoidon jälkeen.
Viikko 0, viikko 16
Muutos 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisessä seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona 2 tunnin aterian jälkeisen seerumin insuliinin keskimääräisestä muutoksesta 16 viikon hoidon jälkeen.
Viikko 0, viikko 16
Muutos paastoseerumin C-peptidissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona keskimääräisestä muutoksesta paastoseerumin C-peptidissä 16 viikon hoidon jälkeen
Viikko 0, viikko 16
Muutos 2 tunnin aterian jälkeisessä seerumin C-peptidissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu arviona 2 tunnin keskimääräisestä muutoksesta aterian jälkeisessä seerumin C-peptidissä 16 viikon hoidon jälkeen
Viikko 0, viikko 16
Hypoglykeemiset jaksot
Aikaikkuna: Viikot 0-16
Hypoglykeemisten jaksojen määrä viikosta 0 viikolle 16, määriteltynä vakaviksi, vähäisiksi tai vain oireiksi. Major, jos ei pysty hoitamaan itseään. Pieni, jos pystyy hoitamaan itsensä ja plasman glukoosiarvo alle 3,1 mmol/l. Oireita vain, jos pystyy hoitamaan itseään, eikä plasman glukoosipitoisuutta tai plasman glukoosipitoisuutta ole suurempi tai yhtä suuri kuin 3,1 mmol/l.
Viikot 0-16
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Laskettu diastolisen ja systolisen verenpaineen keskimääräisenä muutoksena 16 viikon hoidon jälkeen
Viikko 0, viikko 16
Fyysiset tutkimukset
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 16
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla oli fyysisen tutkimuksen tapahtuma, joka muuttui tilasta "Normaali" tai "Epänormaali, ei kliinisesti merkitsevä" arvoon "Epänormaali, kliinisesti merkitsevä". Fyysinen tutkimus sisälsi sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengityselinten, tuki- ja liikuntaelimistön, hermoston ja vatsan.
Viikko -2, viikko 16
EKG (ElectroCardioGram)
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 16
Niiden potilaiden määrä, joiden EKG-sähkökäyrä muuttui arvosta "Normaali" tai "Epänormaali, ei kliinisesti merkitsevä" arvoon "Epänormaali, kliinisesti merkitsevä". "Epänormaali, kliinisesti merkittävä" on poikkeavuus, joka viittaa sairauteen ja/tai elintoksisuuteen ja on vakavia, ja se vaatii aktiivista hoitoa.
Viikko -2, viikko 16
Biokemia: alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 16
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden alaniiniaminotransferaasi (ALAT) muuttui arvosta "normaali" tai "epänormaali, ei kliinisesti merkitsevä" arvoon "epänormaali, kliinisesti merkitsevä". "Epänormaali, kliinisesti merkittävä" on poikkeavuus, joka viittaa sairauteen ja/tai elintoksisuuteen ja on vakavia, ja se vaatii aktiivista hoitoa.
Viikko -2, viikko 16
Biokemia: alaniiniaminotransferaasi (ASAT)
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 16
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) muuttui arvosta "normaali" tai "epänormaali, ei kliinisesti merkitsevä" arvoon "epänormaali, kliinisesti merkitsevä". "Epänormaali, kliinisesti merkittävä" on poikkeavuus, joka viittaa sairauteen ja/tai elintoksisuuteen ja on vakavia, ja se vaatii aktiivista hoitoa.
Viikko -2, viikko 16
Hematologia: Hemoglobiini
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 16
Hemoglobiini mitattiin. Niiden koehenkilöiden määrä, joiden hemoglobiinimittaus muuttui "normaalista" tai "epänormaalista, ei kliinisesti merkittävästä" arvoon "epänormaali, kliinisesti merkittävä". "Epänormaali, kliinisesti merkittävä" on poikkeavuus, joka viittaa sairauteen ja/tai elintoksisuuteen ja on vakavuus, joka vaatii aktiivista hallintaa.
Viikko -2, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AGEE-3705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia