Escitalopraamin ja sitalopraamin vaikutukset aivoihin fMRI:n avulla
Essitalopraamin ja raseemisen sitalopraamin vastaavien annosten keskushermostovaikutusten vertailu BOLD fMRI:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies iältään 21-50 vuotta.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Hänellä on vakiintunut asuinpaikka ja puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit akselin I tai II häiriölle.
- Aiempi päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Tulehduskipulääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, litiumin tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä muuttaisivat verisuonten herkkyyttä.
- Säännöllinen rauhoittavien hypnoottisten tai huumeiden lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa yksilön visuaalisten ärsykkeiden havaitsemiseen.
- Aiempi kaihi tai merkittävä näkövamma.
- Lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa yksilön käsitykseen visuaalisista ärsykkeistä tai verisuonivasteesta.
- Osallistuminen tutkimusprotokollaan, joka sisälsi lääkkeiden antamisen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tupakanpoltto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopraami
Terveille vapaaehtoisille yksi viikko essitalopraami annoksella 10 mg ja sen jälkeen yksi viikko annoksella 20 mg.
|
Viikko essitalopraamia suun kautta 10 mg:lla ja sen jälkeen viikon annoksella 20 mg päivässä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sitalopraami
Viikko sitalopraamia 20 mg:lla ja sen jälkeen yksi viikko 40 mg:lla terveillä vapaaehtoisilla.
|
Yksi viikko sitalopraamia suun kautta 20 mg:lla, jonka jälkeen yksi viikko 40 mg:lla päivittäin.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kaksi viikkoa lumelääkettä terveillä vapaaehtoisilla.
|
Kaksi viikkoa lumelääkettä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun iloiset ja pelokkaat kasvot esitetään nopeassa peitellisessä ärsykkeessä.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Aktivointi mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vastauksena iloisille ja peloissaan oleville kasvoille, jotka esitettiin nopeasti peiteltynä tai naamioituna.
Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi vasemmassa keskimmäisessä temporaalisessa gyrusssa.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun kasvot ja kiinnitysärsyke esitetään avoimessa esityksessä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille kasvoille ja fiksaatioärsykkeelle, joka esitettiin avoimessa tai peittämättömässä esityksessä.
Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa saaren aivokuoressa.
|
2 viikkoa
|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota sitalopraamin jälkeen verrattuna plaseboon, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen.
Kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeassa takaraivossa.
|
2 viikkoa
|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota sitalopraamin jälkeen verrattuna plaseboon, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen.
Kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
|
2 viikkoa
|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota essitalopraamin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen, kun affektiiviset kasvot näkyvät peitellyssä ärsykeesityksessä ja vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisille (onnellisille ja peloissaan) kasvoille, jotka esitettiin peitellyssä tai naamioituneessa esityksessä, ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen.
Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon lumelääkkeen jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
|
2 viikkoa
|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suuremman aktivoitumisen lumelääkkeen jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun affektiiviset sanat ovat vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisiin sanoihin ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen.
Kahden viikon lumelääkkeen jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi oikeanpuoleisessa linguaalisessa gyrusessa ja oikeanpuoleisessa lateraalisessa takaraivokuoressa.
|
2 viikkoa
|
|
Vokseleiden määrä, jotka osoittavat suurempaa aktivaatiota escitalopraamin jälkeen verrattuna sitalopraamiin, kun affektiiviset sanat ovat vastakohtana kiinnitysärsykkeelle.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aktivaatio mitattiin käyttämällä BOLD fMRI:tä vasteena affektiivisiin sanoihin ja vastakohtana aktivaatiolle vastauksena neutraaliin kiinnitysärsykkeeseen.
Kahden viikon escitalopraamin jälkeistä vastetta verrattiin kahden viikon sitalopraamihoidon jälkeiseen vasteeseen.
Differentiaalisen aktivaation klusteri sijaitsi vasemmassa primaarisessa näkökuoressa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Henry, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .