Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotoa saadut tulokset potilailla, jotka ovat toipuneet suuresta gynekologisesta syöpäleikkauksesta: oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Potilaiden sähköisesti raportoimat tulokset kotoa potilailla, jotka ovat toipuneet suuresta gynekologisesta syöpäleikkauksesta: oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen

Tällä tutkimuksella selvitetään, ovatko useimmat potilaat halukkaita ja kykeneviä raportoimaan leikkauksen jälkeen Internetin avulla, ja voivatko nämä tiedot auttaa lääkäreitä ja sairaanhoitajia havaitsemaan leikkauksen jälkeisiä oireita.

Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä uutta verkkosivustoa nimeltä WEBCORE. Potilaat voivat kirjautua WEBCOREen ja vastata kysymyksiin heidän olostaan. Sitten lääkärit ja sairaanhoitajat voivat tarkastella näitä tietoja klinikan tapaamisten aikana. Teemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, onko WEBCORE meille hyödyllinen tapa seurata potilaiden tuntemuksia ja elämänlaatua koskevia tietoja. Jos WEBCOREsta on apua, käytämme sitä jatkossa lisätietojen keräämiseen potilaiden oireista ja elämänlaadusta. Voimme käyttää oppimiamme auttaaksemme löytämään parempia tapoja auttaa potilaita valmistautumaan siihen, mitä he käyvät läpi leikkauksesta toipuessaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään laparotomia oletetun tai vahvistetun gynekologisen pahanlaatuisuuden vuoksi MSKCC:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus
  • Osallistujille on ajoitettava laparotomia oletetun tai tunnetun gynekologisen syövän vuoksi
  • Arvioinnit suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä. Kyselylomakkeiden kääntäminen muille kielille edellyttäisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden ja pätevyyden palauttamista. Siksi osallistujien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi suorittaakseen kokeet. Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  • Osallistujilla on oltava pääsy kotitietokoneeseen, henkilökohtainen sähköpostitili ja sähköpostin tarkistaminen vähintään kerran viikossa omatoimisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta suostumuksen antaneen ammattihenkilön arvioiden ja/tai sairauskertomuksen mukaan
  • Potilaat, joille tehdään lantion eksenteratiivinen leikkaus (poikkeuksena potilaat, joille tehdään muunneltu lantion eksenteraatio munasarja- tai kohtusyövän poistamisen yhteydessä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
GYN-potilaat leikkauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden WEBCORE-verkkojärjestelmää, joka on suunniteltu syöpäpotilaille myrkyllisyyteen liittyvien oireiden itse kirjaamiseen perustuen NCI:n yleisiin haittatapahtumien terminologiakriteereihin ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön maailmanlaajuiseen elämänlaatuun (QoL). (EORTC QLQ-C30).
Käyttäytyminen: online-alusta WEBCORE
Ilmoittautuneille lähetetään viikoittain sähköpostimuistutuksia kotoa kirjautumisesta WEBCOREen. Osallistujien odotetaan täyttävän kyselyn kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.
Muut nimet:
  • Jos ilmoittautunut potilas ei kirjaudu sisään ja raportoi itsestään 24 tunnin kuluessa
  • automaattisen muistutuksen, toinen muistutussähköposti lähetetään. Jos
  • potilas ei taaskaan vastaa, varapuhelu potilaalle
  • tekee tätä tutkimusta koordinoiva kliininen tutkija.
  • Varapuhelu soitetaan viikon sisällä ensimmäisestä vastaamattomuudesta
  • kyselylomake. Jos potilas ei ole tavoitettavissa, tehdään yhteensä 3 yritystä
  • saatava tavoittamaan potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien oireiden sähköisen tallentamisen toteutettavuus kotoa käsin suuren gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.
kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-oireiden itseraportoinnin toteutettavuus varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana ja kliinikon käsitys sen mahdollisesta arvosta rutiininomaisessa avohoidossa leikkauksen jälkeisessä syövänhoidossa.
Aikaikkuna: kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt
kerran ennen leikkausta ja sitten viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen, kunnes 6 viikon leikkauksen jälkeinen jakso on päättynyt
Arvioida online-oireiden itseraportoinnin vaikutusta potilaan hoitoprosesseihin mitattuna sairaanhoitajien ja potilaiden välisten puheluiden määrällä, niistä aiheutuvilla toimenpiteillä ja potilaiden tyytyväisyydellä hoitoon.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
Yleisimmin raportoidut ja ahdistavimmat oireet, joita potilaat ovat ilmoittaneet gynekologisen syöpäleikkauksen jälkeen STAR-järjestelmää käyttäen
Aikaikkuna: viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen 6 viikon jälkeiseen jaksoon saakka
Prosenttiosuus oireista, joita potilaat ovat saaneet protokollaan
viikoittain alkaen 7 päivää leikkauksen jälkeen 6 viikon jälkeiseen jaksoon saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia