Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triptoreliinipamoaatin vaikutukset varhaisessa murrosiässä olevilla lapsilla – seurantatutkimus (DECAPUB)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ipsen

Vaiheen III seuranta, monikeskus, ei-vertaileva, yksi ryhmä, avoin tutkimus Triptoreliinin 11,25 mg:n pamoaatin pitkäaikaisen tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi varhaisessa murrosiässä olevilla lapsilla

Protokollan tarkoituksena on arvioida 11,25 mg:n triptoreliinin tehoa suhteessa niiden lasten osuuteen, jotka säilyttävät seksuaalisen kypsyyden regression tai stabiloitumisen tutkimuksen loppuun asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Hôpital Hôtel Dieu (CHU)
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Medical Centre
      • Le Havre, Ranska, 76083
        • Hôpital Flaubert
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital ARCHET II
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Reims, Ranska, 51092
        • American Memorial Hospital
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • Hopital Hautepierre
      • Tarbes, Ranska, 65013
        • Hôpital de la Gespe
      • Toulouse, Ranska, 31026
        • Hopital des Enfants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen on oltava suorittanut tutkimus 2-54-52014-143
  • Lapsen tulee saada tehokas vaste kahdelle 11,25 mg:n triptoreliini-injektiolle tutkijan arvion mukaan ilman merkittäviä hoidon sivuvaikutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tunnettu yliherkkyys jollekin testattavalle materiaalille tai läheisille yhdisteille
  • Potilas ei pysty tai halua noudattaa protokollaa täysin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Triptoreliini
Lääke: Triptoreliini (I.N.N.)
Decapeptyl® SR 11,25 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten prosenttiosuus, joiden Tanner-murrosvaihe on vakiintunut tai taantunut tutkimuksen lopussa (viimeinen käynti), verrattuna esihoitoon (kuukausi -6) ja lähtötilanteeseen (kuukausi 0)
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (jos mahdollista; enintään 63 kuukautta)
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida 11,25 mg:n triptoreliinipamoaatin tehoa suhteessa niiden lasten prosenttiosuuteen, jotka ylläpitävät sukukypsyyden regressiota tai vakiintumista (Tannerin rintojen [tyttöjen] tai sukuelinten [poikien] murrosiän perusteella) tutkimuksen loppuun asti. Tutkimushoito kesti terapeuttisen jakson loppuun asti; 36. ja 48. kuukausien vierailut olivat vapaaehtoisia, koska lapsi saattoi olla jo lopettanut tutkimuksen aiemmalla käynnillä. Viimeinen käynti tapahtui vain, jos lapsi ei päättänyt tutkimusta täydellisellä käynnillä, kuten kuukauden 24, 36 tai 48 kohdalla. Tulokset on esitetty vain niiden tyttöjen prosentuaalista osuudesta, joilla Tannerin rintojen murrosikä on regressio tai stabiloitunut (n=34). Koska tutkimukseen osallistui vain yksi poika, tämän tulosmitan tulokset listattiin vain, eikä tilastollista analyysiä tehty. Huomioi myös Tannerin rintojen murrosiän vaiheen regressio- tai stabilointivaiheen jälkeinen analyysi, jossa käytettiin muuttujaa Viimeinen hoitokäynti viimeisen käynnin sijaan.
Kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (jos mahdollista; enintään 63 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden luteinisoivan hormonin (LH) vaste gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) testiin
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0 ja 36
GnRH-testin tukahdutettu LH-vaste määriteltiin stimuloiduksi huipukseksi LH:ssa ≤ 3 kansainvälistä yksikköä litrassa (IU/L). Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden LH-vaste GnRH-testissä oli heikentynyt, raportoidaan. On huomattava, että juuri mitään hormonaalista tietoa ei kerätty perustason jälkeen; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0 ja 36
Estradiolitasot tytöillä tai testosteronitasot pojilla radioimmunomäärityksellä (RIA) mitattuna
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 36 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Tytöillä on raportoitu keskimääräisiä estradiolitasoja ja pojilla testosteronitasoja. On huomattava, että juuri mitään hormonaalista tietoa ei kerätty perustason jälkeen; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 36 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on heikentynyt follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) vaste GnRH-testiin
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0 ja 36
Vaimentunut FSH-vaste GnRH-testille määriteltiin stimuloiduksi FSH-huipuksi <3 IU/L. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden FSH-vaste GnRH-testissä oli heikentynyt, raportoidaan. On huomattava, että juuri mitään hormonaalista tietoa ei kerätty perustason jälkeen; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0 ja 36
Body Mass Index (BMI) kronologisen iän vaihtelun perusteella
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
BMI:n keskimääräiset muutokset esikäsittelystä ja lähtötasosta on raportoitu. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
BMI-standardipoikkeama (SD) -pisteet kronologiselle ikävaihtelulle
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
BMI SD -pistemäärän keskimääräiset muutokset esikäsittelystä ja lähtötasosta raportoidaan. SD-pistemäärä on kasvututkimuksissa käytetty standarditermi, ja se edustaa keskihajontoja, jotka on laskettu potilaan arvosta vähennettynä keskiarvo jaettuna SD:llä. SD-pisteet vaihtelevat lapsen iän ja sukupuolen mukaan. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Auksologisten parametrien variaatiot: Korkeus SD-pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Pituuden SD-pisteiden keskimääräiset muutokset esikäsittelystä ja lähtötasosta raportoidaan. SD-pistemäärä on kasvututkimuksissa käytetty standarditermi, ja se edustaa keskihajontoja, jotka on laskettu potilaan arvosta vähennettynä keskiarvo jaettuna SD:llä. SD-pisteet vaihtelevat lapsen iän ja sukupuolen mukaan. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Auksologisten parametrien vaihtelut: Kasvunopeuden SD-pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Kasvunopeuden SD-pistemäärän keskimääräiset muutokset esikäsittelystä ja lähtötasosta raportoidaan. SD-pistemäärä on kasvututkimuksissa käytetty standarditermi, ja se edustaa keskihajontoja, jotka on laskettu potilaan arvosta vähennettynä keskiarvo jaettuna SD:llä. SD-pisteet vaihtelevat lapsen iän ja sukupuolen mukaan. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Auksologisten parametrien vaihtelut: painon vaihtelu
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Painon keskimääräiset muutokset esikäsittelystä ja lähtötasosta raportoidaan. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Ennustettu aikuisen pituuden SD-piste
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Aikuisten ennustetun pituuden SD-pistemäärän keskimääräinen muutos esikäsittelystä ja lähtötasosta raportoidaan. SD-pistemäärä on kasvututkimuksissa käytetty standarditermi, ja se edustaa keskihajontoja, jotka on laskettu potilaan arvosta vähennettynä keskiarvo jaettuna SD:llä. SD-pisteet vaihtelevat lapsen iän ja sukupuolen mukaan. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään. Huomaa myös, että tämän päätepisteen tiedot analysoitiin vain tyttöjen osalta.
Kuukaudet -6, 0, 12 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Luukauden kypsyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Keskimääräinen muutos luun iän ja kronologisen iän välillä esikäsittelystä ja lähtötilanteesta on raportoitu. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Niiden tyttöjen prosenttiosuus, joiden kohdun pituus on < 36 millimetriä (mm)
Aikaikkuna: Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Niiden tyttöjen prosenttiosuus, joiden kohdun pituus oli < 36 mm, on raportoitu. On huomattava, että lähtötilanteen jälkeen kerättiin vain vähän potilastietoja; kaikki analysoidut tiedot esitetään.
Kuukaudet -6, 0, 12, 24, 36 ja viimeinen käynti (enintään 63 kuukautta)
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla on vakiintunut tai taantunut ruskettunut häpykarva murrosvaiheessa tutkimuksen lopussa (viimeinen käynti), verrattuna esihoitoon (kuukausi -6) ja lähtötilanteeseen (kuukausi 0)
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (jos mahdollista; enintään 63 kuukautta)
Häpykarvat mitattiin Tanner-menetelmällä asteikolla 1-6. Matala arvosana (eli 1) vastaa murrosikää edeltävää vaihetta ja korkea arvosana (eli 5 tai 6) aikuista. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli Tannerin häpykarvojen murrosvaiheen stabiloituminen tai regressio (ei muutosta tai heikentynyt aste). Tutkimushoidon piti kestää hoitojakson loppuun asti; Kuukausien 36 ja 48 vierailut olivat vapaaehtoisia, koska jos tyttö oli jo 11-vuotias ja poika jo 13-vuotias, he olisivat saaneet tutkimuksen valmiiksi edellisellä käynnillä. Viimeinen käynti oli määrä tapahtua vain, jos lapsi ei päättänyt tutkimusta täydellisellä käynnillä, kuten kuukauden 24, 36 tai 48 kohdalla. Huomioi myös ylimääräinen post-hoc-analyysi niiden lasten prosenttiosuudesta, joilla oli Tannerin häpykarvojen murrosiän stabiloituminen tai regressio, jossa käytettiin muuttujaa Viimeinen käynti hoitoon lopullisen käynnin sijaan.
Kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja viimeinen käynti (jos mahdollista; enintään 63 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-54-52014-159
  • 2008-000565-39 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia