- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00945256
Lihasperfuusio ja proteiiniaineenvaihdunta vanhuksilla
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Vaiheen I koe, jossa tutkitaan iäkkäiden ja nuorten lihasten perfuusiota ja proteiiniaineenvaihduntaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia luustolihasten perfuusion roolia lihasproteiinisynteesin välittäjänä terveillä iäkkäillä ja nuoremmilla yksilöillä.
Tutkijat olettivat, että lihasten perfuusion normalisointi iäkkäillä miehillä ja naisilla harjoituksen tai verisuonia laajentavan aineen infuusion avulla parantaisi ravintovirtausta ja luustolihasten proteiinisynteesiä vanhuksilla samalla tavalla kuin heidän nuoremmilla kollegoillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lihasproteiinien aineenvaihduntaa terveillä nuorilla ja iäkkäillä koehenkilöillä alaraajan verisuoniston farmakologisen verisuonten laajenemisen aikana yhdessä lisääntyneen aminohappotoimituksen kanssa.
Saimme femoraalisen arteriovenoosin verinäytteitä ja v. lateralis -lihasten biopsiat L-[rengas-13C6]-fenyylialaniinin jatkuvan infuusion aikana.
Lihasproteiinikinetiikka mitattiin perustilassa ja natriumnitroprussidin (SNP) ja aminohappojen (Premsol 10 %) (SNP+AA) 180 minuutin infuusion aikana.
Luustolihasten mikrovaskulaarinen rekrytointi ja virtaus mitattiin perustilan ja SNP+AA:n aikana kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEU).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistumiskriteerit on täytettävä koko tutkimuksen ajan. Ilmoittautumisen yhteydessä aineiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Ikä: nuori 18-40 v; vanhukset 60-85 v.
- Kuljetuksen saatavuus (eli tutkittavien on voitava järjestää omat kuljetuksensa UTMB:lle).
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus (pisteet >24 30 kohdan minimaalisen tilan kokeessa ja ei virheitä arvioinnin arvioinnissa).
Poissulkemiskriteerit:
Mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ei pitäisi olla läsnä ilmoittautumisen yhteydessä tai koko tutkimuksen ajan:
- Potilaat, joilla on rajoittava tai epästabiili angina pectoris tai joilla on sydämen poikkeavuuksia, kuten > 0,2 mV vaakasuora tai laskeva ST-segmentin lama, toistuvia rytmihäiriöitä (>10 PVC/min) tai läppäsairaus.
- Kaikki potilaat, joilla on eteisvärinä, pyörtyminen, angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on verisuonisairaus perifeerisen ateroskleroosin riskitekijöiden (eli verenpainetaudin, liikalihavuuden, hallitsemattoman diabeteksen ja laskimo- tai valtimon vajaatoiminnan todisteiden perusteella tunnusteltaessa reisiluun, polvitaipeen ja polkimen valtimoita) perusteella.
- Perifeerinen verisuonisairaus, joka on määritetty historian perusteella tai epänormaali nilkka-olkivartaloindeksi (< 1,0).
- Tutkimushenkilöt, joilla on verenpaine kolmessa peräkkäisessä levossa erillisessä mittauksessa ja joiden systolinen paine > 170 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg, suljetaan pois. Koehenkilöitä ei oteta mukaan, jos he käyttävät verenpainelääkitystä ja heidän verenpaineensa ylittää nämä kriteerit.
- Jokainen HIV-seropositiivinen henkilö, jolla on aktiivinen hepatiitti tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen tai autoimmuunisairaus.
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, verisuonia laajentavia lääkkeitä, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, kalsiumkanavasalpaajia tai alfasalpaajia.
- Kaikki potilaat, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien potilaat, joilla on maksa- tai munuaissairaus.
- Glukoosi-intoleranssi: plasman paastoglukoosipitoisuus 110-126 mg/dl (6,1-7 mmol/L) ja/tai 2 tunnin plasman glukoosipitoisuus 140-200 mg/dl (7,8-11,1 mmol/L) oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) aikana ).
- Tällä hetkellä lihasten vahvistamisohjelmassa.
- Täydellinen polven tekonivel tai kohtalainen tai vaikea polvien rappeuttava nivelsairaus.
- Anemia (hemoglobiini <13 g/dl miehillä tai <12 g/dl naisilla).
- Kaikki hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt, mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät Coumadinia tai joilla on ollut syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE) missä tahansa elämänsä vaiheessa.
- Tällä hetkellä käytät aspiriinia, mutta et voi lopettaa 7 päivää (eli lääketieteellinen indikaatio aspiriinin jatkamiselle, kuten ohimenevät iskeemiset kohtaukset).
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus.
- Hoitoa vaativa sydänsairaus tai äskettäinen sydäninfarkti (alle 1 vuosi)
- Tällä hetkellä painonpudotusdieetillä.
- Aktiivinen syöpä tai lyhytaikainen remissio (alle 3 vuotta).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Tupakointihistoria > 20 askia vuodessa.
- Anabolisten steroidien, kortikosteroidien, estrogeenien tai progestageenien äskettäinen (6 kuukauden sisällä) nieleminen, injektio tai transdermaalinen antaminen.
- Aiemmat kaatumiset (1 kaatuminen viimeisen vuoden aikana, joka vaati lääkärinhoitoa, tai enemmän kuin 2 kaatumista vuodessa vakavuuden vakavuudesta riippumatta).
- Allergia jodideille, penisilliinille tai äyriäisille.
- Kaikki henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä oktafluoripropaanille.
- Mikä tahansa aihe, jolla on sydämen shuntti.
- Jokainen henkilö, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuori aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä 40 % VO2-huipulla
|
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritettiin 40 %:n VO2-huipulla
|
|
Active Comparator: Vanhusten aerobinen harjoitus
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä 40 % VO2-huipulla
|
45 minuuttia juoksumatolla kävelyä suoritettiin 40 %:n VO2-huipulla
|
|
Active Comparator: Nuori natriumnitroprussidi
Natriumnitroprussidi annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
|
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhukset Natriumnitoprusside
Natriumnitroprussidi annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
|
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhukset natriumnitroprussidi- ja aminohappojuoma
Natriumnitroprussidia annettuna jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min ja 7,5 g aminohappojuomana suun kautta
|
Natriumnitroprussidia annettiin jatkuvana infuusiona 180 minuutin ajan nopeudella 0,114 ug/kg/min
Muut nimet:
7,5 grammaa aminohappojuomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mixed Muscle Fractional Synthesis Rate (FSR)
Aikaikkuna: Akuutti (8 tuntia)
|
Nopeus, jolla keho tekee uutta lihaksia, arvioitiin määrittämällä fractional synthesis rate (FSR).
Tämä tekniikka määrittää, kuinka nopeasti uusia aminohappoja käytetään lihasten tekemiseen.
Tässä tekniikassa aminohapon erityinen (mutta luonnollinen ja ei-radioaktiivinen) versio infusoidaan vereen.
Tämä aminohapon erikoisversio on raskaampi kuin yleisin versio samasta aminohaposta.
Tämä ominaisuus mahdollistaa sen tunnistamisen lihasnäytteestä.
Määrittämällä, kuinka paljon erityistä aminohappoa on kertynyt ajan myötä lihasnäytteeseen, voidaan määrittää jakosynteesinopeus.
Esimerkiksi, jos nopeus olisi sellainen, että yksi jokaisesta 100 aminohaposta oli erikoistyyppiä 1 päivän kuluttua, fraktionaalinen synteesinopeus olisi 1 % päivässä.
Toisin sanoen 1/100 lihaksesta valmistetaan joka päivä.
|
Akuutti (8 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-213
- R01AG021539 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan