Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelkalsetidin turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka terveillä miehisillä vapaaehtoisilla

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: KAI Pharmaceuticals

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, nousevan kerta-annosten laskimoannostutkimus KAI-4169:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida etelkalsetidin turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä nuorilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotias mies, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
  • Tutkittavan arvioidaan olevan hyvä terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa merkittävän akuutin tai kroonisen sairauden historia tai olemassaolo (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen tai neurologinen sairaus) tutkijan mukaan
  • Aiempi sairaus, joka vaatii hoitoa reseptilääkkeillä
  • Aiemmin astma, vakavat allergiat mukaan lukien ihoreaktiot tai aikaisemmat anafylaktiset reaktiot
  • Kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontakliinisissä tutkimuksissa tai laboratorioturvallisuustesteissä
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat yhden annoksen lumelääkettä suonensisäistä injektiota.
Lääke: Plasebo
Annetaan yhtenä laskimonsisäisenä (IV) injektiona
Kokeellinen: Etelcalcetide
Osallistujat saivat yhden annoksen suonensisäistä etelkalsetidi-injektiota; aloitusannos oli 0,5 mg.
Lääke: Etelcalcetide
Annetaan yhtenä laskimonsisäisenä (IV) injektiona
Muut nimet:
  • KAI-4169
  • AMG 416
  • Parsabiv™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 7 päivään.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 7 päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lisäkilpirauhashormonin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Prosenttimuutos perustasosta plasma-ionisoidussa kalsiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta seerumin kokonaiskalsiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta seerumin korjatussa kalsiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta seerumin fosfaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42 ja 48 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Seerumin kalsitoniinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 3, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Lähtötilanne ja 10 minuuttia, 30 minuuttia, 3, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin 1,25 (OH)2 D-vitamiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Lähtötilanne ja 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Etelkalsetidin suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Plasmanäytteistä analysoitiin etelkalsetidipitoisuudet farmakokineettistä (PK) analyysiä varten käyttäen validoitua nestekromatografia/massaspektrometria (LC/MS) menetelmää.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annoksen antoajan ja viimeisen aikapisteen välillä (AUCall) etelkalsetidin osalta
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Havaittu alue äärettömään ekstrapoloidun pitoisuus-aikakäyrän alla (AUCINFobs) etelkalsetidille
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Havaitun alueen prosenttiosuus pitoisuus-aikakäyrän alla ekstrapoloituna äärettömyyteen, joka on tuloksena ekstrapoloinnista pitoisuuteen 0 ng/ml (AUC %Extrapobs)
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Päätteen eliminaationopeuden vakio (λz) Etelcalcetidelle
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Etelkalsetidin terminaaliseen (log-lineaariseen) eliminaatiovaiheeseen (HLλz) liittyvä puoliintumisaika
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Etelkalsetidin kokonaispuhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Etelcalcetiden jakautumismäärä vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Verinäytteet PK-arviointia varten otettiin ennen annosta, 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen, ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 12, 24, 36, ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Osallistujien määrä, joilla on vasta-aineita etelkalsetidille
Aikaikkuna: Näytteet vasta-aineanalyysiä varten kerättiin ennen annosta ja päivien 7-12 ja päivien 21-28 välillä.
Seeruminäytteistä analysoitiin vasta-aineet etelkalsetidia vastaan ​​käyttämällä validoitua entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Näytteet vasta-aineanalyysiä varten kerättiin ennen annosta ja päivien 7-12 ja päivien 21-28 välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KAI Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nucleus Network Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: M D, Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KAI-4169-001
  • 20130107 (Muu tunniste: Amgen, Inc)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia