Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus rabepratsolinatriumista annettuna eri annosteluvälineiden kanssa terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä

maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Rabepratsolinatrium-sprinkle-kapseliformulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus eri annosteluvälineitä käytettäessä kerta-annoksen antamisen jälkeen terveillä aikuisilla koehenkilöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rabepratsolinatriumin biologista hyötyosuutta (absorption nopeutta ja laajuutta), kun rabepratsolinatriumin sprinkle-kapselirakeita sekoitetaan eri annosteluvälineiden (ruoka, muut) kanssa ja annetaan terveille aikuisille vapaaehtoisille. Rabepratsolinatrium on lääke, jota käytetään gastroesophageal refluksitaudin (GERD) hoitoon. GERD on tila, jossa ruokatorvi (putki kurkusta mahaan) ärsyyntyy tai tulehtuu mahalaukusta kertyneen hapon takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin (vapaaehtoinen ja tutkija tietää määrätyn hoidon nimen) yhden keskuksen tutkimus, jolla arvioidaan erilaisten annosteluvälineiden biologista hyötyosuutta (absorption nopeus ja laajuus) ja turvallisuutta, joita käytetään rabepratsolinatriumin lapsille annettavan formulaation antamiseen terveille. aikuisia vapaaehtoisia. Annosteluvehikkeli on ruoka tai neste, joka sekoitetaan rabepratsolinatriumin kanssa suun kautta (suun kautta) annettavaksi. Noin 35 tervettä aikuista vapaaehtoista otetaan mukaan ja satunnaistetaan (sattumalta) yhteen viidestä mahdollisesta hoitojaksosta, jotta he saavat jokaista seuraavista kerta-annoshoidoista: 1) rabepratsolisprinklekapseleiden sisältö sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon ( Hoito A), 2) rabepratsolisprinklekapseleiden sisältö ripotellaan 1 rkl tavallista jogurttia (hoito B), 3) rabepratsolisprinklekapseleiden sisältö ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C), 4) rabepratsolin sisältö kapselit sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) ja 5) tablettivehikkelisuspensioon sekoitettujen rabepratsolisprinklekapseleiden sisältöön (hoito E). Jokainen vapaaehtoinen saa viisi kerta-annoshoitoa tutkimuksen aikana (1 kerta-annoshoito kunkin hoitojakson aikana). Vähintään 7 päivän jakso erottaa kunkin hoitojakson. Jokaisen hoitojakson aikana vapaaehtoisten on yöpyttävä tutkimuskeskuksessa 12 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista ja enintään noin 24 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen, jotta he voivat suorittaa tutkimustoimenpiteet ja ottaa verinäytteitä rabepratsolin ja sen tioeetterin pitoisuuden mittaamiseksi. metaboliitti (aine, jota syntyy, kun rabepratsoli imeytyy elimistöön). Vapaaehtoiset paastoavat (ei syömästä ruokaa) vähintään 10 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista ja vähintään 4 tuntia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Annospäivinä vapaaehtoiset eivät saa aamuateriaa, mutta heidän annetaan juoda hiilihapotonta vettä enintään 2 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista. Annostelun jälkeen vapaaehtoisille tarjotaan normaali lounas, välipala ja illallinen. Jokainen vapaaehtoinen osallistuu tutkimukseen noin 55 päivän ajan, ja hänen turvallisuutta seurataan tutkimuksen aikana arvioimalla raportoituja haittatapahtumia ja tuloksia kliinisistä laboratoriotutkimuksista, 12-kytkentäisistä EKG:istä, elintoimintojen mittauksista ja fyysisistä tutkimuksista. Kunkin hoitojakson ensimmäisenä päivänä vapaaehtoisille annetaan sisältö kahdesta kapselista, jotka vastaavat 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkeliin, joka on liuotettu veteen, tai vehikkelitablettiin, joka on liuotettu vedellä (hoito A ja E, vastaavasti) tai 10 mg rabepratsolinatriumia ripottuna 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia tai omenasosetta (hoito B ja C) tai 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan maitoa (hoito D).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset, joiden painoindeksi (eli henkilön pituuden ja painon välinen suhde) on 18-30 kg/m2 (mukaan lukien) ja paino vähintään 50 kg
  • Normaali verenpaine 90-140 mmHg systolinen ja <=90 mmHg diastolinen
  • Naispuolisilla vapaaehtoisilla on oltava negatiivinen seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti kutakin hoitojaksoa edeltävänä päivänä
  • Naispuolisten vapaaehtoisten on oltava postmenopausaalisia (ei spontaaneja kuukautisia vähintään 2 vuoteen), kirurgisesti steriilejä, pidättyväisiä tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä ja seksuaalisesti aktiivisia, heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisymenetelmää ennen tuloaan ja koko tutkimuksen ajan.
  • Vapaaehtoisten miespuolisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää, jonka tutkija katsoo sopivaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tai on ollut kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi sulkea pois vapaaehtoinen tai joka voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 1 vuoden aikana tai kliinisesti merkittäviä allergioita, erityisesti tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi maitotuotteille
  • olet tupakoinut tai käyttänyt nikotiinia sisältäviä aineita viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut suuri tai traumaattinen leikkaus 12 viikon sisällä ennen seulontaa tai ennalta suunniteltu leikkaus tai toimenpiteitä, jotka haittaisivat tutkimuksen suorittamista
  • tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin valmisteen apuaineelle tai tunnettu allergia hepariinille tai aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitosekvenssi AEBDC
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito E
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna tablettivehikkelisuspensioon (hoito E) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito C
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito D
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, jotka sisältävät 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito A
Kahden rabepratsolin sprinklekapselin sisältö vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon (hoito A) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito B
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia (hoito B) päivänä 1.
Kokeellinen: Hoitojärjestys BACED
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito E
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna tablettivehikkelisuspensioon (hoito E) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito C
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito D
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, jotka sisältävät 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito A
Kahden rabepratsolin sprinklekapselin sisältö vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon (hoito A) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito B
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia (hoito B) päivänä 1.
Kokeellinen: Hoitosekvenssi CBDAE
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito E
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna tablettivehikkelisuspensioon (hoito E) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito C
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito D
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, jotka sisältävät 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito A
Kahden rabepratsolin sprinklekapselin sisältö vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon (hoito A) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito B
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia (hoito B) päivänä 1.
Kokeellinen: Hoitojärjestys DCEBA
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito E
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna tablettivehikkelisuspensioon (hoito E) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito C
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito D
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, jotka sisältävät 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito A
Kahden rabepratsolin sprinklekapselin sisältö vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon (hoito A) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito B
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia (hoito B) päivänä 1.
Kokeellinen: Hoitojärjestys EDACB
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito E
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna tablettivehikkelisuspensioon (hoito E) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito C
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen omenasosetta (hoito C) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito D
Kahden rabepratsolisprinklekapselin sisältö, jotka sisältävät 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna 5 ml:aan (1 tl) maitoa (hoito D) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: Hoito A
Kahden rabepratsolin sprinklekapselin sisältö vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia sekoitettuna mansikanmakuiseen vehikkelisuspensioon (hoito A) päivänä 1.
Lääke: Rabepratsolinatrium: hoito B
Kahden rabepratsolinatriumkapselin sisältö, joka vastaa 10 mg rabepratsolinatriumia, ripotellaan 1 ruokalusikalliseen tavallista jogurttia (hoito B) päivänä 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rabepratsolin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Tioeetterimetaboliitin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Noin 55 päivää
Noin 55 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR014821
  • RABGRD1004 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia