Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie względnej biodostępności rabeprazolu sodowego podawanego zdrowym dorosłym ochotnikom z różnymi nośnikami dozowania

21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Względna biodostępność rabeprazolu sodowego w postaci kapsułek do posypywania przy użyciu różnych nośników dawkowania po podaniu pojedynczej dawki zdrowym osobom dorosłym

Celem badania jest zbadanie biodostępności (szybkości i stopnia wchłaniania) rabeprazolu sodowego po zmieszaniu preparatu rabeprazolu sodowego w postaci granulatu w kapsułkach z różnymi nośnikami dawkowania (żywność, inne) i podaniu zdrowym dorosłym ochotnikom. Rabeprazol sodowy jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD). GERD to stan, w którym przełyk (przewód biegnący od gardła do żołądka) ulega podrażnieniu lub zapaleniu z powodu cofania się kwasu z żołądka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie otwarte (ochotnik i badacz będą znali nazwę przydzielonego leczenia) w celu oceny biodostępności (szybkości i stopnia wchłaniania) oraz bezpieczeństwa różnych nośników dawkowania stosowanych do podawania pediatrycznej postaci rabeprazolu sodowego zdrowym dorosłych wolontariuszy. Nośnikiem dozującym jest pokarm lub płyn zmieszany z rabeprazolem sodowym do podawania doustnego (doustnie). Około 35 zdrowych dorosłych ochotników zostanie włączonych i losowo przydzielonych (przydzielonych przypadkowo) do 1 z 5 możliwych sekwencji leczenia, aby otrzymać każdą z następujących terapii jednodawkowych: Kuracja A), 2) zawartość kapsułek z posypką rabeprazolu posypaną 1 łyżką jogurtu naturalnego (Kuracja B), 3) zawartość kapsułek z posypką rabeprazolu posypaną 1 łyżką musu jabłkowego (Kuracja C), 4) zawartość posypki rabeprazolu kapsułki zmieszane z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) i 5) zawartość kapsułek posypać rabeprazolem zmieszaną z zawiesiną nośnika tabletki (Kuracja E). Każdy ochotnik otrzyma 5 jednodawkowych zabiegów podczas badania (1 jednodawkowy zabieg w każdym okresie leczenia). Okres co najmniej 7 dni oddziela każdy okres leczenia. Podczas każdego okresu leczenia ochotnicy będą zobowiązani do pozostania na noc w ośrodku badawczym przez 12 godzin przed podaniem badanego leku do około 24 godzin po podaniu badanego leku w celu wykonania procedur badawczych i pobrania próbek krwi w celu zmierzenia stężenia rabeprazolu i jego tioeteru metabolit (substancja wytwarzana podczas wchłaniania rabeprazolu przez organizm). Ochotnicy będą pościć (powstrzymywać się od jedzenia) przez co najmniej 10 godzin przed podaniem badanego leku i do co najmniej 4 godzin po podaniu badanego leku. W dni podawania leku ochotnicy nie będą otrzymywać porannego posiłku, ale będą mogli pić wodę niegazowaną przez maksymalnie 2 godziny przed podaniem badanego leku. Po podaniu ochotnikom zostanie zapewniony standardowy obiad, przekąska i kolacja. Każdy ochotnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 55 dni i będzie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa podczas badania poprzez ocenę zgłoszonych zdarzeń niepożądanych i wyników klinicznych badań laboratoryjnych, elektrokardiogramów 12-odprowadzeniowych (EKG), pomiarów parametrów życiowych i badań fizykalnych. Pierwszego dnia każdego okresu leczenia ochotnikom zostanie podana zawartość 2 kapsułek odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanego z nośnikiem o smaku truskawkowym rozpuszczonym w wodzie lub tabletką nośnika rozpuszczoną w wodzie (odpowiednio leczenie A i E) lub 10 mg soli sodowej rabeprazolu rozsypane na 1 łyżce jogurtu naturalnego lub musu jabłkowego (odpowiednio kuracje B i C) lub 10 mg soli sodowej rabeprazolu zmieszane z 5 ml mleka modyfikowanego (leczenie D).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy o wskaźniku masy ciała (tj. stosunku między wzrostem a masą ciała) między 18 a 30 kg/m2 (włącznie) i masie ciała nie mniejszej niż 50 kg
  • Mieć normalne ciśnienie krwi między 90 a 140 mmHg skurczowe i <=90 mmHg rozkurczowe
  • Ochotniczki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu poprzedzającym każdy okres leczenia
  • Ochotniczki muszą być po menopauzie (brak spontanicznej miesiączki przez co najmniej 2 lata), chirurgicznie bezpłodne, abstynentki lub, jeśli mogą zajść w ciążę i być aktywne seksualnie, stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania
  • Ochotnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, jaką badacz uzna za odpowiednią

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie lub w przeszłości występowała klinicznie istotna choroba medyczna, którą zdaniem badacza należy wykluczyć ochotnika lub która mogłaby zakłócić interpretację wyników badania
  • Mają historię nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku lub historii klinicznie istotnych alergii, zwłaszcza znanej nadwrażliwości lub nietolerancji na produkty mleczne
  • Mieć historię palenia lub używania substancji zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Przeszli poważną lub traumatyczną operację w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub wcześniej zaplanowaną operacją lub zabiegami, które mogłyby zakłócić przebieg badania
  • znana alergia na badany lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu lub znana alergia na heparynę lub trombocytopenia indukowana heparyną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia AEBDC
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie E
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z zawiesiną nośnika tabletki (leczenie E) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie C
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce musu jabłkowego (Kuracja C) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie D
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu zawierających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanych z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z nośnikiem zawiesiny o smaku truskawkowym (Kuracja A) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie B
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem sodowym, odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce jogurtu naturalnego (Kuracja B) w dniu 1.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia BACED
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie E
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z zawiesiną nośnika tabletki (leczenie E) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie C
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce musu jabłkowego (Kuracja C) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie D
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu zawierających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanych z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z nośnikiem zawiesiny o smaku truskawkowym (Kuracja A) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie B
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem sodowym, odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce jogurtu naturalnego (Kuracja B) w dniu 1.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia CBDAE
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie E
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z zawiesiną nośnika tabletki (leczenie E) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie C
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce musu jabłkowego (Kuracja C) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie D
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu zawierających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanych z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z nośnikiem zawiesiny o smaku truskawkowym (Kuracja A) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie B
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem sodowym, odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce jogurtu naturalnego (Kuracja B) w dniu 1.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia DCEBA
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie E
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z zawiesiną nośnika tabletki (leczenie E) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie C
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce musu jabłkowego (Kuracja C) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie D
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu zawierających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanych z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z nośnikiem zawiesiny o smaku truskawkowym (Kuracja A) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie B
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem sodowym, odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce jogurtu naturalnego (Kuracja B) w dniu 1.
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia EDACB
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie E
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z zawiesiną nośnika tabletki (leczenie E) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie C
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce musu jabłkowego (Kuracja C) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie D
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu zawierających 10 mg rabeprazolu sodowego zmieszanych z 5 ml (1 łyżeczka) mleka modyfikowanego (Kuracja D) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: Leczenie A
Zawartość 2 kapsułek do posypywania rabeprazolu, co odpowiada 10 mg rabeprazolu sodowego, zmieszanych z nośnikiem zawiesiny o smaku truskawkowym (Kuracja A) w dniu 1.
Lek: Sól sodowa rabeprazolu: leczenie B
Zawartość 2 kapsułek z rabeprazolem sodowym, odpowiadających 10 mg rabeprazolu sodowego, rozsypanych na 1 łyżce jogurtu naturalnego (Kuracja B) w dniu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia rabeprazolu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Stężenia metabolitu tioeteru w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Około 55 dni
Około 55 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR014821
  • RABGRD1004 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami