Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kolekalsiferoli hoidettaessa potilaita, jotka saavat yhdistelmäkemoterapiaa ja bevasitsumabia ensimmäisenä linjana metastasoituneen paksusuolensyövän hoitona

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Vaiheen II kliininen tutkimus suuriannoksisesta D3-vitamiinilisästä yhdessä FOLFOXin + bevasitsumabin kanssa metastaattisen paksusuolensyövän 1. linjan hoidossa

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin suuriannoksinen kolekalsiferoli toimii potilaiden hoidossa, jotka saavat kemoterapian ja bevasitsumabin yhdistelmähoitoa metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoitona. Kolekalsiferoli saattaa hoidon aikana viivästyttää paksusuolensyövän kehittymistä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten leukovoriinikalsium, fluorourasiili ja oksaliplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Bevasitsumabi voi myös pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Kolekalsiferolin antaminen yhdessä kemoterapian ja monoklonaalisten vasta-aineiden yhdistelmähoidon kanssa voi olla tehokas hoito kolorektaalisyövän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sellaisten metastasoituneiden paksusuolensyöpäpotilaiden suhteellinen osuus, jotka saavuttavat 25-D3-tason >= 40 ng/ml 8 viikon, 16 viikon, 24 viikon ja 32 viikon kuluttua FOLFOX-hoidon aloittamisesta (leukovoriinikalsium, fluorourasiili ja oksaliplatiini) bevasitsumabi + suuriannoksinen D3-vitamiinilisä (kolekalsiferoli).

II. Arvioida etäpesäkkeistä aiheuttanutta paksusuolensyöpäpotilaiden mediaani etenemisvapaa eloonjäänti (PFS), jotka saavat ensilinjan FOLFOXia + bevasitsumabia + suuren annoksen D3-vitamiinilisää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida vasteprosentti (RR) ja mediaani kokonaiseloonjääminen (OS) metastasoitunutta paksusuolensyöpäpotilailla, jotka saavat ensilinjan FOLFOX + bevasitsumabi + suuriannoksinen D3-vitamiinilisä.

II. Kuvaamaan tämän yhdistelmän turvallisuutta ottamalla huomioon kaikki hoitoon liittyvät toksisuusvaikutukset National Cancer Institute-Common Terminology Criteria (NCI-CTC) version 4 ohjeiden mukaisesti.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat suuren annoksen kolekalsiferolia suun kautta (PO) kerran päivässä. Potilaat saavat myös bevasitsumabia suonensisäisesti (IV) 10 minuutin ajan, leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan, oksaliplatiinia* IV 2 tunnin ajan ja fluorourasiilia IV jatkuvasti 46 tunnin ajan kerran viikossa. Kurssit toistetaan 2 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HUOMAA: *Oksaliplatiinihoito keskeytetään kurssin 8 jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivänä 30 ja sitten 3 kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla hoitamaton metastaattinen paksusuolen syöpä; aiempi adjuvanttikemoterapia on sallittu niin kauan kuin metastaattisen taudin kehittyminen on tapahtunut yli 6 kuukauden kuluttua adjuvanttihoidon päättymisestä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Verihiutaleet >= 100 000/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • Hemoglobiini > 9 g/dl
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavan TAI 24 tunnin virtsankeräystä kohti
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x laitoksen normaalin yläraja, jos etäpesäkkeitä ei ole maksassa ja < 5 x normaalin yläraja (ULN) maksametastaasien yhteydessä
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x laitoksen ylempi normaalitaso
  • Albumiini >= 2,5 g/dl
  • Virtsan proteiini:kreatiniini (UPC) -suhde < 1; jos UPC on > 1, potilas tarvitsee 24 tunnin virtsan proteiinia ja on kelvollinen, jos 24 tunnin virtsankeruussa on < 1 000 mg proteiinia
  • Potilaiden, joilla on lapsikuulokyky, on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (esim. kaksoishariria) hoidon aikana
  • Potilaan tai laillisen edustajan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen, joka määritellään tietokonetomografialla (CT) >= 1 cm:n leesioksi; kaikki sairauskohdat tulee arvioida = < 3 viikkoa ennen hoidon aloittamista
  • Perustason 25-D3 taso < 40 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja
  • Aiemmin muita invasiivisia syöpiä lukuun ottamatta seuraavia: a. Parannettavasti resektoitu tai hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä; b. Parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ; c. Muut primaariset kiinteät kasvaimet, joita hoidettiin parantavasti, eikä hoitoa annettu >= 2 vuotta ennen tutkimusta, ja tutkijan mielestä on epätodennäköistä, että uusiutuminen tapahtuu = < 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin oksaliplatiini, 5-FU, leukovoriini, bevasitsumabi ja D3-vitamiini ja muut tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Kliinisesti merkittävä verenvuoto 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen verisuonisairaus, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä, joita ei voida hallita avohoidolla, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan tässä tutkimuksessa
  • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai vielä toipumassa aiemmasta leikkauksesta
  • Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DpD) puutos
  • Keskushermoston (CNS) sairauden historia tai näyttö fyysisen tutkimuksen perusteella (esim. primaarinen aivokasvain, kouristuskohtaukset, joita ei saada hallintaan tavanomaisella lääkehoidolla, mahdolliset aivometastaasit tai aiempi aivohalvaus)
  • Vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg lääkkeistä huolimatta)
  • Valtimotromboosi historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Viskeraalisen valtimoiskemian historia
  • Aiheet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan opintovaatimuksia
  • Mikä tahansa tila, jossa tutkijan mielestä potilas ei sovellu tutkimuslääkkeen saamiseen
  • Sain tutkimusagentin 30 saven sisällä ennen ilmoittautumista
  • D-vitamiinikorvaushoito annoksilla, jotka ylittävät keskimäärin 1000 IU/vrk (D3-vitamiini) 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Hoito (FOLXFOX, bevasitsumabi, kolekalsiferoli)
Potilaat saavat suuren annoksen kolekalsiferolia kerran päivässä. Potilaat saavat myös bevasitsumabia IV 10 minuutin ajan, leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan, oksaliplatiinia* IV 2 tunnin ajan ja fluorourasiilia IV jatkuvasti 46 tunnin ajan kerran viikossa. Kurssit toistetaan 2 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: *Oksaliplatiinihoito keskeytetään kurssin 8 jälkeen
Biologinen: bevasitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Avastin
  • anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
  • monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMAb VEGF
Lääke: oksaliplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • L-OHP
Lääke: leukovoriinikalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • CF
  • CFR
  • LV
Lääke: fluorourasiili
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-FU
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fluracil
Muut: farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • farmakologiset tutkimukset
Ravintolisä: kolekalsiferoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
  • Calciol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani PFS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PFS:n arvioidut jakaumat saadaan tuoterajapohjaisella Kaplan-Meier-menetelmällä. Vastaavat 95 %:n luottamusvälit arvioidulle todennäköisyydelle lasketaan käyttämällä Clopperin ja Pearsonin ehdottamaa menetelmää.
Jopa 12 kuukautta
Riittävä kolekalsiferolin määrä
Aikaikkuna: Viikolle 16 mennessä
Viikolle 16 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimushoitoa saavien potilaiden RR
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Myrkyllisyystasot NCI CTCAE:n version 4 arvioimina
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Jopa 30 päivää hoidon jälkeen
Tutkimushoitoa saavien potilaiden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu käyttöjärjestelmän jakauma saadaan tuoterajapohjaisella Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa 3 vuotta
Tutkimushoitoa saavien potilaiden PFS
Aikaikkuna: Määritelty aika tutkimushoidon aloittamisesta etenemis- tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 vuotta

PFS:n arvioidut jakaumat saadaan tuoterajapohjaisella Kaplan-Meier-menetelmällä.

3 vuoden eloonjäämisaste
Määritelty aika tutkimushoidon aloittamisesta etenemis- tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • I 176910
  • NCI-2010-01783 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia