Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Avastinista (bevasitsumabista), joka lisättiin kemoterapeuttiseen hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut haimasyöpä

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus Avastin Plus -gemsitabiinin ja erlotinibin vaikutuksesta verrattuna Placebo Plus -gemsitabiiniin ja erlotinibiin metastasoituneen haimasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Avastinin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna kemoterapeuttiseen hoitoon lisättyyn lumelääkkeeseen potilailla, joilla on metastasoitunut haimasyöpä. Tutkimushoidon arvioitu aika on siihen asti, kunnes vahvistetaan todisteita taudin etenemisestä, ja tavoitenäytteen koko on 500+ henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
607

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5011
      • Camperdown, Australia, 2050
      • Footscray, Australia, 3011
      • Heidelberg, Australia, 3084
      • Kurralta Park, Australia, 5037
      • Melbourne, Australia, 3002
      • Melbourne, Australia, 3128
      • St. Leonards, Australia, 2065
      • Sydney, Australia, 2031
      • Sydney, Australia, 2217
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Bruxelles, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Wilrijk, Belgia, 2610
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
      • Barcelona, Espanja, 08036
      • Barcelona, Espanja, 08035
      • Barcelona, Espanja, 08907
      • Barcelona, Espanja, 08041
      • Cordoba, Espanja, 14004
      • Elche, Espanja, 03203
      • Madrid, Espanja, 28040
      • Santander, Espanja, 39008
      • Valencia, Espanja, 46010
      • Valencia, Espanja, 46009
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7506
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
      • Bologna, Italia, 40138
      • Brescia, Italia, 25124
      • Chieti, Italia, 66100
      • Genova, Italia, 16132
      • Napoli, Italia, 80131
      • Orbassano, Italia, 10043
      • Parma, Italia, 43100
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
      • Salzburg, Itävalta, 5020
      • Wien, Itävalta, 1090
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100071
      • Beijing, Kiina, 100036
      • Shanghai, Kiina, 200433
  • Peru
      • Lima, Peru, 11
      • Lima, Peru, 18
  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-101
      • Lublin, Puola, 20-081
      • Szczecin, Puola, 71-730
      • Wroclaw, Puola, 53-413
  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25030
      • Bordeaux, Ranska, 33000
      • Boulogne-billancourt, Ranska, 92104
      • Clichy, Ranska, 92118
      • Limoges, Ranska, 87042
      • Marseille, Ranska, 13273
      • Paris, Ranska, 75674
      • Paris, Ranska, 75679
      • Rouen, Ranska, 76031
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
      • Strasbourg, Ranska, 67091
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Bochum, Saksa, 44892
      • Bonn, Saksa, 53127
      • Halle, Saksa, 06120
      • Hamburg, Saksa, 20249
      • Heidelberg, Saksa, 69120
      • Leipzig, Saksa, 04103
      • Magdeburg, Saksa, 39130
      • Mainz, Saksa, 55101
      • Muenchen, Saksa, 81377
      • Mönchengladbach, Saksa, 41061
      • Trier, Saksa, 54290
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
  • Taiwan
      • Kueishan, Taiwan, 333
      • Taipei, Taiwan, 00112
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 53
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1009
      • Christchurch, Uusi Seelanti
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat, >=18-vuotiaat;
  • metastaattinen haimasyöpä (adenokarsinooma);
  • hyvä maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi metastasoituneen haimasyövän systeeminen hoito;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • hedelmälliset miehet tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä;
  • suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
  • nykyinen tai äskettäinen hoito (30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista) toisella tutkimuslääkkeellä tai osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: bevasitsumabi [Avastin]
Toistuva väliannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen kesto – tapahtumaan osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta
Kokonaiseloonjäämisen kesto (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä. Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin päivämääränä, jonka viimeksi tiedettiin olevan elossa. Osallistujat, jotka oli satunnaistettu, mutta jotka eivät olleet altistuneet tutkimuslääkkeelle ja joilla ei ollut jatkoseurantaa, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta
Kokonaiseloonjäämisen kesto - Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta
Käyttöjärjestelmän kesto määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä. Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin päivämääränä, jonka viimeksi tiedettiin olevan elossa. Osallistujat, jotka oli satunnaistettu, mutta jotka eivät olleet altistuneet tutkimuslääkkeelle ja joilla ei ollut jatkoseurantaa, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä. Eloonjäämisen mediaanikesto arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Benefit Response (CBR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta
Satunnaistaminen, syklin 1 viikot 1-8, peräkkäisten syklien viikot 1-3, 28 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan viimeisestä satunnaistetusta osallistujasta
Progression-Free Survival (PFS) - Tapahtuman osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Seulonta, viikot 8, 16, 24, 32, 40 ja 12 viikon välein sen jälkeen tai kunnes on vahvistettu todisteita taudin etenemisestä
PFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja dokumentoidun progressiivisen sairauden (PD) päivämäärän välillä, joka määritettiin RECIST-arvioinnin (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärä. PD määriteltiin vähintään 20 prosentin (%) lisäykseksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, ottaen viitteeksi pienin summa (LD), joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin viimeisenä etenemisen seurantapäivänä tai viimeisen saatavilla olevan kasvaimen arvioinnin päivämääränä, jos etenemisen seurantaa ei suoritettu. Osallistujat, jotka oli satunnaistettu, mutta jotka eivät olleet altistuneet tutkimuslääkkeelle ja joilla ei ollut jatkoseurantaa, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
Seulonta, viikot 8, 16, 24, 32, 40 ja 12 viikon välein sen jälkeen tai kunnes on vahvistettu todisteita taudin etenemisestä
Progression-Free Survival (PFS) - Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Seulonta, viikot 8, 16, 24, 32, 40 ja 12 viikon välein sen jälkeen tai kunnes on vahvistettu todisteita taudin etenemisestä
PFS määriteltiin satunnaistamisen päivämäärän ja dokumentoidun PD:n päivämäärän (RECISTin mukaan) väliseksi ajaksi tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän. Tiedot osallistujista, joilla ei ollut tapahtumaa, sensuroitiin viimeisenä etenemisseurannan päivänä tai viimeisen saatavilla olevan kasvaimen arvioinnin päivämääränä, jos etenemisen seurantaa ei suoritettu. Osallistujat, jotka oli satunnaistettu, mutta jotka eivät olleet altistuneet tutkimuslääkkeelle ja joilla ei ollut jatkoseurantaa, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä. Mediaani PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Seulonta, viikot 8, 16, 24, 32, 40 ja 12 viikon välein sen jälkeen tai kunnes on vahvistettu todisteita taudin etenemisestä
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai vakaa sairaus (SD) ensimmäisessä perustason jälkeisessä kasvainarvioinnissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR, PR tai SD modifioidun RECIST-arvioinnin mukaan ensimmäisessä kasvaimen jälkeisessä arvioinnissa. CR vastasi (=) kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdetaudin täydellistä häviämistä, kun kasvainmerkkiainetaso normalisoitui. PR on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) kaikkien kohdeleesioiden LD:n summan 30 %:n lasku verrattuna kaikkien kohdeleesioiden LD:n perustason summaan. Yhden tai useamman ei-kohdeleesion säilyminen ja/tai kasvainmerkkiaineen tason säilyminen normaalirajojen yläpuolella. SD = ei riittävää kohdeleesioiden kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun yksi tai useampi ei-kohdeleesio on pysynyt ja/tai kasvainmerkkiainetaso pysyy normaalirajojen yläpuolella.
Perustilanne ja viikko 8
Bevasitsumabipitoisuus gemsitabiinin ja erlotinibin läsnä ollessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 3, 5, 7 ja 9
Verinäytteet kerättiin osallistujien alaryhmästä valituista keskuksista bevasitsumabin seerumipitoisuuden määrittämiseksi ennen ensimmäistä bevasitsumabi/plaseboaltistusta (viikko 1) ja viikoilla 3, 5, 7 ja 9. Joka kerta kun verinäytteet kerättiin juuri (edullisesti 1 tunnin sisällä) ennen tutkimushoidon aloittamista.
Viikot 1, 3, 5, 7 ja 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BO17706

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia