Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttinen hoito tyypin 2 diabeteksessa

torstai 17. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal de Ouro Preto

Farmaseuttinen hoitoohjelma Brasilian julkisen terveydenhuoltojärjestelmän käyttäjille, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkehoito-ohjelman vaikutusta glykoituneen hemoglobiinin tasoon Brasilian julkisen terveydenhuollon järjestelmän hyperglykeemisillä käyttäjillä tyypin 2 diabeteksen lääkehoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus (DM), ovat tämän päivän suuri kansanterveysongelma. On näyttöä siitä, että glykoituneen hemoglobiinin (A1C) tasot yli 7 % liittyvät asteittain suurempaan DM:n kroonisten komplikaatioiden riskiin. Noin 60 % diabeetikoista ei kuitenkaan saavuta glukoositasapainoa. Brasiliassa farmaseutit eivät osallistu suoraan DM-potilaiden hoitoon. Tutkijat suorittivat kuusi kuukautta kestäneen satunnaistetun kontrolloidun kokeen Ouro Pretossa, Minas teraisissa määrittääkseen farmaseuttisen toimenpiteen vaikutuksen glukoositasapainoon diabeetikoilla ja hyperglykeemisillä potilailla (A1C > 7 %). Satakaksikymmentäyhdeksän potilasta satunnaistettiin saamaan vain tavallista hoitoa tai tavallista hoitoa ja lääkehoitoa. Niiden väestö, joilla oli pääsy Brasilian julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään, koska lääkärien, sairaanhoitajien ja ravitsemusterapeuttien neuvottelut, laboratoriotutkimukset ja välttämättömien lääkkeiden saatavuus pidettiin perinteisenä terveydenhuoltona.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brasilia, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VÄHIMMÄISIKÄ 18 VUOTTA
  • DIABETEEN SUUN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ
  • MINIMAALINEN GLYKOHEMOGLOBIINI 7 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • IHMISET EIVÄT OLE OSALLISTUA OPPIMUSPAIKALLE
  • MUIDEN FARMASEUTTISEN HOITOOHJELMAN OSALLISTUJAT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: FARMASEUTTINEN HOITO
Muut: FARMASEUTTINEN HOITO
Lääkehoito-ohjelmalle oli ominaista kasvokkain käyminen kuukausittain tiedon keräämiseksi, tietojen rekisteröimiseksi, hoitosuunnitelman laatimiseksi jokaista terveysongelmaa varten; lääkehoitoon liittyvien ongelmien tunnistaminen, kommunikointi lääkehoidon määrääjille tunnistetuista lääkehoitoongelmista ja osallistujien koulutus lääkehoidon ongelmien ratkaisemiseksi.
Muut: TERVEYDEN HUOLTO
Muut: TERVEYDEN HUOLTO
Tavanomainen hoito lääkärien, ravitsemusterapeuttien ja sairaanhoitajien terveysneuvotteluissa, laboratoriotestien ja välttämättömien lääkkeiden saatavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLYKATOITU HEMOGLOBIIINI (A1C) TASON
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
glykoituneen hemoglobiinin tasot määritettiin laboratoriossa korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) käyttäen laskimoverta näytteenä
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAASTOSLUKOOSIT
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
paastoglukoosiarvot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä laskimoverta näytteenä
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
KOKONAISKOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
kokonaiskolesterolitasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
LDL-KOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
LDL-tasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
HDL-KOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
HDL-tasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
TRIGLYSERIIDIT
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
triglyseridipitoisuudet määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttäen laskimoverta näytteenä
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
SYSTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
verenpainetasot määritettiin epäsuoralla menetelmällä digitaalisella verenpainemittarilla, Omron HEM 742
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
DIASTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
verenpainetasot määritettiin epäsuoralla menetelmällä digitaalisella verenpainemittarilla, Omron HEM 742
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Ouro Preto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Opintojohtaja: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0040.0.238.000-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia