Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka farmaceutyczna w cukrzycy typu 2

17 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Ouro Preto

Program opieki farmaceutycznej dla użytkowników brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej z cukrzycą typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu opieki farmaceutycznej na poziom hemoglobiny glikowanej u pacjentów z hiperglikemią brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej w leczeniu farmakologicznym cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroby przewlekłe, w tym cukrzyca (DM), stanowią obecnie jeden z głównych problemów zdrowia publicznego. Istnieją dowody na to, że poziom hemoglobiny glikowanej (A1C) powyżej 7% wiąże się z coraz większym ryzykiem przewlekłych powikłań związanych z cukrzycą. Jednak około 60% diabetyków nie osiąga kontroli glikemii. W Brazylii farmaceuci nie są zaangażowani w bezpośrednią opiekę nad pacjentami z cukrzycą. Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie trwające sześć miesięcy w Ouro Preto w stanie Minas terais w celu określenia wpływu interwencji farmaceutycznej na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą i hiperglikemią (A1C > 7%). Stu dwudziestu dziewięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej wyłącznie zwykłą opiekę lub zwykłą opiekę i interwencję farmaceutyczną. Populacja tych, którzy mieli dostęp w brazylijskim systemie publicznej opieki zdrowotnej, w postaci konsultacji z lekarzami, pielęgniarkami i dietetykami, badań laboratoryjnych oraz dostępu do podstawowych leków, została uznana za konwencjonalną opiekę zdrowotną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brazylia, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MINIMALNY WIEK 18 LAT
  • STOSOWANIE LEKÓW DOUSTNYCH NA CUKRZYCĘ
  • MINIMALNA GLIKOHEMOGLOBINA 7%

Kryteria wyłączenia:

  • KOBIETY W CIĄŻY I KARMIĄCE
  • OSOBY NIEMOŻLIWE DO UCZESTNICTWA W MIEJSCU BADANIA
  • UCZESTNICY INNYCH PROGRAMÓW OPIEKI FARMACEUTYCZNEJ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: OPIEKA FARMACEUTYCZNA
Inny: OPIEKA FARMACEUTYCZNA
Program opieki farmaceutycznej charakteryzował się comiesięcznymi wizytami osobistymi w celu zebrania informacji, zarejestrowania informacji, przygotowania planu opieki dla każdego problemu zdrowotnego; identyfikacja problemów związanych z terapią lekową, informowanie lekarzy przepisujących leki o zidentyfikowanych problemach związanych z terapią lekową oraz edukacja uczestników w zakresie rozwiązywania problemów związanych z terapią lekową.
Inny: ZWYKŁA OPIEKA ZDROWOTNA
Inny: ZWYKŁA OPIEKA ZDROWOTNA
Zwykła opieka określona w konsultacjach zdrowotnych z lekarzami, dietetykami i pielęgniarkami, dostęp do badań laboratoryjnych i podstawowych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOMY HEMOGLOBINY GLIKOWANEJ (A1C).
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
poziom hemoglobiny glikowanej określono w laboratorium za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z użyciem krwi żylnej jako próbki
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOM GLUKOZY NA POCZCIE
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Stężenie glukozy na czczo oznaczano w laboratorium metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
CAŁKOWITY POZIOM CHOLESTEROLU
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
poziom cholesterolu całkowitego oznaczono w laboratorium metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
POZIOMY CHOLESTEROLU LDL
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Stężenie LDL oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
POZIOMY CHOLESTEROLU HDL
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Stężenie HDL oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
POZIOMY TRÓJGLICERYDÓW
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Stężenie trójglicerydów oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
POZIOMY SKURTOWEGO CIŚNIENIA KRWI
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Poziomy ciśnienia krwi określono metodą pośrednią za pomocą sfigmomanometru cyfrowego Omron HEM 742
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
POZIOMY ROZCIĄŻKOWEGO CIŚNIENIA KRWI
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
Poziomy ciśnienia krwi określono metodą pośrednią za pomocą sfigmomanometru cyfrowego Omron HEM 742
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Ouro Preto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Dyrektor Studium: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0040.0.238.000-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami