Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteen saavuttaminen anti-PCSK9-vasta-aineen käytön jälkeen statiini-intoleranteissa potilaissa (GAUSS)

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, monikeskustutkimus AMG 145:n siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi LDL-kolesteroliin verrattuna etsetimibiin hyperkolesteroleemisilla henkilöillä, jotka eivät voi sietää tehokasta HMG-CoA-reduktaasin estäjän annosta

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida 12 viikon ihonalaisen evolokumabin (AMG 145) vaikutus etsetimibiin verrattuna matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaaliseen muutokseen lähtötasosta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja jotka eivät siedä tehokasta annosta statiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2022
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Research Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Uccle, Belgia, 1180
        • Research Site
  • Espanja
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Espanja, 43204
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Research Site
      • Reus, Cataluña, Espanja, 43204
        • Research Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John’s, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 411 36
        • Research Site
      • Göteborg, Ruotsi, 411 36
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 222 21
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 111 35
        • Research Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Research Site
      • OYS, Suomi, 90029
        • Research Site
  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Research Site
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 - ≤ 75 vuotta
  • Statiinilla tai pienellä annoksella statiinia vakaalla annoksella vähintään 4 viikon ajan
  • Lipidejä alentava hoito on ollut vakaa ennen ilmoittautumista
  • Paaston triglyseridien on oltava < 400 mg/dl.
  • Kohde ei ole LDL-C-tavoitteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Associationin (NYHA) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Tyypin 1 diabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (HbA1c > 8,5 %)
  • Hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Etsetimibi
Osallistujat saivat lumelääkettä ihonalaisesti neljän viikon välein ja 10 mg etsetimibia suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Etsetimibi
Annostetaan suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Zetia
Muut: Placebo evolokumabille
Annetaan ihonalaisena injektiona
KOKEELLISTA: Evolokumabi + Etsetimibi
Osallistujat saivat 420 mg evolokumabia ihonalaisesti 4 viikon välein ja 10 mg etsetimibia suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Etsetimibi
Annostetaan suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Zetia
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145
KOKEELLISTA: Evolokumabi 280 mg
Osallistujat saivat 280 mg evolokumabia ihonalaisena injektiona kerran neljässä viikossa 12 viikon ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145
KOKEELLISTA: Evolokumabi 350 mg
Osallistujat saivat 350 mg evolokumabia ihonalaisena injektiona kerran 4 viikossa 12 viikon ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145
KOKEELLISTA: Evolokumabi 420 mg
Osallistujat saivat 420 mg evolokumabia ihonalaisena injektiona kerran 4 viikossa 12 viikon ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LDL-C mitattiin käyttämällä ultrasentrifugointia. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot perustuvat kovarianssianalyysiin (ANCOVA), joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LDL-C mitattiin käyttämällä ultrasentrifugointia. LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evolokumabi + etsetimibi ja etsetimibi yksin) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LDL-C mitattiin käyttämällä ultrasentrifugointia. LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LDL-C mitattiin käyttämällä ultrasentrifugointia. LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evoloumabi + etsetimibi ja etsetimibi yksin) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evolokumabi + etsetimibi ja etsetimibi yksin) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Apolipoproteiini B:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta apolipoproteiini B:ssä viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evoloumabi + etsetimibi ja etsetimibi) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Kokonaiskolesteroli/HDL-C -suhteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Kokonaiskolesteroli/HDL-C -suhteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evoloumabi + etsetimibi ja etsetimibi yksin) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B/Apolipoproteiini A1 -suhteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (kolme evolokumabia saavaa annosryhmää ja etsetimibiryhmä) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B/Apolipoproteiini A1 -suhteessa viikolla 12: Etsetimibi yksin vs. evolokumabi + Etsetimibi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
LS-keskiarvot perustuvat ANCOVA-malliin, joka sisältää hoitoryhmän (evoloumabi + etsetimibi ja etsetimibi yksin) ja kerrostustekijät kovariaatteina.
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 8. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20090159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia