Toisiin aggressiivisesti käyttäytyvien lasten hoito
Lasten ikätovereihin liittyvän aggressiivisen käyttäytymisen hoito THAV-hoito-ohjelmalla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-12 vuotta
- ÄO>= 80
- Diagnoosit (ICD-10): F91, F92, F90.1
- korkeat oirepisteet vanhemman arvioimassa opposition uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistassa (staniini ≥ 7) arvioinnissa 1 ja arvioinnissa 2
- Usein ristiriidassa muiden lasten kanssa (kliininen luokitus)
- Heikentyneet sosiaaliset suhteet / toiminta
- Vanhemmat ovat samaa mieltä satunnaistamisesta
- lääkitystä saavilla lapsilla ei suunnitteilla lääkkeen vaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- muu häiriö hallitsee
- muuta aktiivista psykoterapiaa
- vanhempien vakava mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen koulutus
|
24 istuntoa lapsen kanssa tavoitteena vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä sosiaalisten taitojen harjoittelun avulla.
Lisäksi jopa 10 tapaamista lapsen omaisten kanssa useimmissa tapauksissa vanhempien kanssa.
|
|
Active Comparator: Peliryhmä
|
12 tuplaistuntoa (yhteensä 24 hoitotuntia) enintään 5 lapsen ryhmissä.
Esiteltiin erilaisia leikkitoimintoja, mukaan lukien tekniikat lapsen resurssien aktivoimiseksi.
Nämä interventiot antavat lapsille mahdollisuuden kouluttaa prososiaalista vuorovaikutusta.
Lisäksi mukana oli jopa 3 vanhempainistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten aggressiivista käyttäytymistä koskevan kyselylomakkeen (FAVK) kokonaispistemäärässä vertaiskohtaisen aggression osalta
Aikaikkuna: Vaihto ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seurantaan 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) on äskettäin kehitetty vanhempien luokitusasteikko, joka arvioi useita vertaisagressiivisuuden tekijöitä: (1) sosiaalisen kognitiivisen tiedonkäsittelyn häiriöitä, (2) sosiaalisten ongelmanratkaisukykyjen ja sosiaalisten taitojen häiriöitä, (3) ) impulssihallinnan häiriö ja (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö.
Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi
|
Vaihto ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seurantaan 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opposition uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistassa, vanhempien ja opettajien luokituksessa
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Oppositional Defiant and Conduct Disorderin oireiden tarkistuslista (FBB-SSV) arvioi kaikki ODD:n oirekriteerit ja jotkin käyttäytymishäiriöiden oirekriteerit ICD-10:n ja DSM-IV:n mukaisesti.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Muutosten lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) ja opettajan raporttilomake (TRF)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
CBCL ja TRF ovat hyvin arvioituja luokitusasteikkoja, joilla voidaan arvioida monenlaisia lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia, kuten vanhemmat ja opettajat näkevät.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun KINDL-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
KINDL on saksalainen vanhempien ja potilaiden arviointiasteikko elämänlaadun eri näkökohtien arvioimiseen
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos modifioidussa WFIRS:ssä (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Modifioitu WFIRS on vanhempien luokitusasteikko psykososiaalisen toiminnan arvioimiseksi lapsille, joilla on ODD/CD.
Alkuperäinen WFIRS on kehitetty arvioimaan ADHD-lasten psykososiaalista toimintaa.
Useita kohteita on mukautettu tai poistettu tässä muokatussa versiossa.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos yksittäisten ongelmien tarkistuslistassa (IPC)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
IPC arvioi yksilöllisiä ongelmia yhdessä vanhempien kanssa.
Se edustaa yksilöllisiä ongelmia, joita pyrittiin vähentämään hoidolla.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos sosiaalisten ongelmien ratkaisutestissä (SPST)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Social Problem Solving Test (SPST) on äskettäin kehitetty testi, joka arvioi ongelmanratkaisukykyä Kenneth Dodgen sosiaalisen ongelmanratkaisuteorian mukaisesti sekä käyttäytymistaitoja tietyissä konfliktitilanteissa.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos viiden minuutin puhenäytteessä (FMSS)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
FMSS on tavallinen arviointimenettely negatiivisten tunteiden arvioimiseksi perheen sisällä.
Vanhempia pyydetään kuvailemaan lastaan viisi minuuttia.
Tallennetut kuvaukset analysoitiin useiden alojen mukaan.
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos masennus-ahdistus- ja stressikyselyssä (DASS)
Aikaikkuna: vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
DASS arvioi vanhempien masennuksen ahdistusta ja stressiä
|
vaihda ennakkoarviointilomake jälkiarviointiin 30 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja seuranta 3 kuukautta ja 9 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAV-Study 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .