Uusi menetelmä perinnöllisen pikkuaivotaksian hoitoon – napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen transplantaatio (SCA)
Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen siirron turvallisuus ja tehokkuus perinnöllisillä pikkuaivoataksiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Yihua An
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Molekyylidiagnosoitu SCA1
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
- Skitsofreenikot
- Potilaat, joilla on vaikea munuais- ja maksasairaus, epilepsia, sydänsairaus, keuhkosairaus, sydämen rytmihäiriö, diabetes insipidus, leukemia ja jokin muu keskushermostosairaus (kuten Parkinsonin tauti, aivoverisuonionnettomuus ym.)
- Ikä alle 18 vuotta, ikä yli 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmän kymmenen potilasta saa vain hermotoiminnan arvioinnin ja elektrofysiologisen tutkimuksen ennen värväystä ja 1,3,6,12 kuukautta sen jälkeen.
He eivät hyväksy soluterapiaa.
|
|
|
Kokeellinen: Kantasolujen siirto
Ryhmästä 10 potilasta hyväksyy kantasolusiirron.
|
Potilaat hyväksyivät 4-kertaiset kantasolusiirrot lannepunktiolla, kahden hoidon välinen aika on 3-5 päivää ja annos on noin 2 ml (sisältäen 1×10'7 solua).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verikoe
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
valkosolut, neutrofiilinen granulosyytti, leukomonosyytti, glutamiini pyruvic transaminaasi (GPT), glutamiini oksaletaattitransaminaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), hydroksibutyraattidehydrogenaasi (HBDH), fosfokinaasi (CK-kreatiini) uriini α1-mikroglobuliini、β2-mikroglobuliini;lymfotoksiini (LCT).
Kasvainmarkkerit (AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA72-4CY21-1,NSE),lymfosyyttien luokitus
|
viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
|
Hermojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
|
viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
|
verikoe
Aikaikkuna: 1 kuukausi siirron jälkeen
|
valkosolut, neutrofiilinen granulosyytti, leukomonosyytti, glutamiini pyruvic transaminaasi (GPT), glutamiini oksaletaattitransaminaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), hydroksibutyraattidehydrogenaasi (HBDH), fosfokinaasi (CK-kreatiini) uriini α1-mikroglobuliini、β2-mikroglobuliini;lymfotoksiini (LCT).
Kasvainmarkkerit (AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA72-4CY21-1,NSE),lymfosyyttien luokitus
|
1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
verikoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
valkosolut, neutrofiilinen granulosyytti, leukomonosyytti, glutamiini pyruvic transaminaasi (GPT), glutamiini oksaletaattitransaminaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), hydroksibutyraattidehydrogenaasi (HBDH), fosfokinaasi (CK-kreatiini) uriini α1-mikroglobuliini、β2-mikroglobuliini;lymfotoksiini (LCT).
Kasvainmarkkerit (AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA72-4CY21-1,NSE),lymfosyyttien luokitus
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
verikoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
valkosolut, neutrofiilinen granulosyytti, leukomonosyytti, glutamiini pyruvic transaminaasi (GPT), glutamiini oksaletaattitransaminaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), hydroksibutyraattidehydrogenaasi (HBDH), fosfokinaasi (CK-kreatiini) uriini α1-mikroglobuliini、β2-mikroglobuliini;lymfotoksiini (LCT).
Kasvainmarkkerit (AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA72-4CY21-1,NSE),lymfosyyttien luokitus
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
verikoe
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
valkosolut, neutrofiilinen granulosyytti, leukomonosyytti, glutamiini pyruvic transaminaasi (GPT), glutamiini oksaletaattitransaminaasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), hydroksibutyraattidehydrogenaasi (HBDH), fosfokinaasi (CK-kreatiini) uriini α1-mikroglobuliini、β2-mikroglobuliini;lymfotoksiini (LCT).
Kasvainmarkkerit (AFP,CEA,CA125,CA15-3,CA19-9,CA72-4CY21-1,NSE),lymfosyyttien luokitus
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Hermojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
Hermojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Hermojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Hermojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatesti
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
proteiini, akaryosyytti, α1 - mikroglobuliini, β2 - mikroglobuliini
|
viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
|
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP), aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP)
|
viikon sisällä ennen elinsiirtoa
|
|
Virtsatesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi siirron jälkeen
|
proteiini, akaryosyytti, α1 - mikroglobuliini, β2 - mikroglobuliini
|
1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
Virtsatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
proteiini, akaryosyytti, α1 - mikroglobuliini, β2 - mikroglobuliini
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Virtsatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
proteiini, akaryosyytti, α1 - mikroglobuliini, β2 - mikroglobuliini
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Virtsatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
proteiini, akaryosyytti, α1 - mikroglobuliini, β2 - mikroglobuliini
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi siirron jälkeen
|
somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP), aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP)
|
1 kuukausi siirron jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP), aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP)
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP), aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP)
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP), aivorungon kuulo herätetty potentiaali (BAEP)
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yihua An, doctor, director of neural stem cell transplantation department in general hospital of chinese armed police forces
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20111031SCA
- 20111031limin (Muu tunniste: neuralstemcell)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .