Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen ja psykososiaalinen interventio sodasta kärsineiden lasten kanssa

lauantai 6. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

RCT, jossa verrataan traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (erityinen psykologinen interventio) ja lapsiystävällistä tilaa (ei-traumakeskeinen psykososiaalinen interventio) sodan koettelemien lasten psykologisen ahdistuksen vähentämisessä

Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, onko ryhmäpohjainen, traumakeskeinen interventio (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) parempi kuin yleisempi, ei-traumakeskeinen, psykososiaalinen interventio (lapsiystävälliset tilat) vähentämään traumaperäistä stressiä ja masennusta. ja ahdistuneisuus ja käyttäytymisongelmat sekä lisääntyvä prososiaalinen käyttäytyminen sodan koettelemien lasten keskuudessa Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kongo
    • South Kivu
      • Mwenga, South Kivu, Kongo
        • Child Friendly Space

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotias,
  • todistamassa väkivaltaista tapahtumaa, johon liittyy todellinen tai kuviteltu välitön uhka hengelle,
  • kyky osallistua 3 viikon interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi,
  • kehitysvammaisuus,
  • kyvyttömyys ymmärtää suahilia,
  • vakavia tunne- ja käyttäytymisongelmia, jotka tekivät ryhmän osallistumisen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Trauma-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith ja Saunders, 2005) on lapsiystävällinen, manuaalinen psykologinen interventio lapsille, jotka kokevat painajaisia, takaiskuja, ahdistusta, vihaa, sosiaalista eristäytymistä, huonoa keskittymiskykyä tai itsekuria. syyttää väkivaltaisen ja pelottavan elämäntapahtuman kokemisen tai todistamisen jälkeen (esim. raiskaus, murha, sieppaus jne.). Tämä interventio oli kulttuurisesti muunneltu käytettäväksi sodasta kärsineiden lasten kanssa.
Käyttäytyminen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
9 manuaalista, kulttuurisesti muunneltua, ryhmäpohjaista trauma-painotteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Active Comparator: Lapsiystävällinen tila
Lapsiystävällinen tila on psykososiaalinen interventio, jossa yhdistyvät luova (esim. taide), mielikuvituksellinen (esim. draama), fyysinen (esim. jalkapallo), kommunikatiiviset (esim. ryhmäkeskustelut) ja manipulatiiviset toiminnot (esim. tarinankerronta). Se tukee lasten luonnollista kehitystä tarjoamalla lapsille turvallisen paikan oppia, ilmaista itseään, kasvaa ja kehittyä koulutettujen animaattoreiden ja vertaisohjaajien tukemana.
Käyttäytyminen: Lapsiystävällinen tila
9 istuntoa manuaalista, kulttuurisesti sopivaa, ei-traumakeskeistä psykososiaalista interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos trauman jälkeisissä stressin oireissa Kalifornian yliopiston Los Angelusin mittaamana posttraumaattinen stressihäiriö -reaktioindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
UCLA PTSD Reaction Index on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa traumaattisille tapahtumille altistumista ja arvioi posttramaattisen stressin oireita kouluikäisillä lapsilla ja nuorilla. Tutkimuksessa käytetyssä kongolaisen swahilinkielisessä versiossa oli 22 kohtaa, ja se arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta). Asteikko vaihteli 0:sta (ei oireita) 88:aan (korkein mahdollinen pistemäärä). Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä suurempi on PTSD-oireiden määrä.
lähtötaso, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäistyvissä oireissa afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita. AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 19 kysymystä sisäistyvistä oireista ja arvioi sisäistävien oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta). Mittauksen alin pistemäärä oli 0 ja korkein 76. Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on raportoitu psykososiaalinen ahdistus.
lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
Muutos oireiden ulkoistamisessa afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita. AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 10 kysymystä käytöshäiriön oireista ja arvioi ulkoisten oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta). Mittauksesta saatava pienin pistemäärä oli 0 ja korkein 40 pistettä. Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempia psykososiaalisia sopeutumisvaikeuksia raportoidaan.
lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
Muutos pro-sosiaalisessa käyttäytymisessä afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita. AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 8 ​​kysymystä prososiaalisesta käyttäytymisestä ja arvioi positiivisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä (esim. jakaminen muiden kanssa, muiden ja vanhinten kuunteleminen jne.) viimeisen viikon aikana (arvosana 0 = ei aina 4 = suurin osa ajasta). Mittauksen alin pistemäärä oli 0 ja korkein 32 pistettä. Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä prososiaalisempi yksilön käyttäytyminen on.
lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Queen's University, Belfast

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UNICEF
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PREC73-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia