Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini kokaiiniriippuvuudessa

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Stressi liittyy todennäköisesti kokaiinin käytön uusiutumiseen. Tässä projektissa tutkitaan roolia, jolla oksitosiini voi olla kokaiinista riippuvaisten miesten ja naisten stressivasteessa, ja tutkitaan, kuinka oksitosiini voi vaikuttaa aivotoimintaan kokaiiniin liittyville vihjeille altistuneiden henkilöiden aivotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressi on tärkeä uusiutumisen ennustaja, ja stressin aktivoimien reittien kohdistaminen voi johtaa terapeuttiseen edistykseen päihdehäiriöiden hoidossa. Oksitosiinin on osoitettu edistävän luottamusta, sosiaalista sidettä ja rauhallisuutta; sen mahdollisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä. Oksitosiinireseptorit on paikannettu aivoalueille, jotka aktivoituvat lääkeparillisten vihjeiden avulla, ja prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että oksitosiini vaimentaa psykostimulantien akuutteja ja pitkäaikaisia ​​käyttäytymisvaikutuksia. Kuitenkin vain vähän tiedetään oksitosiinin roolista affektiivisen vasteen välittäjänä kokaiinipareihin liittyviin vihjeisiin ja siihen liittyvään hermotoimintaan kokaiinista riippuvaisilla miehillä ja naisilla. Tämä projekti on suora evoluutio aiemmasta SCOR:n tukemasta tutkimuksestamme. Työmme on edennyt sukupuolen/sukupuolen erojen karakterisoinnista kokaiiniriippuvaisten miesten ja naisten sosiaalisiin stressitekijöihin ja kokaiinivihjeisiin vastaamiseen, meneillään olevaan työhön, jossa arvioidaan, voimistaako stressi vihjeiden aiheuttamaa himoa ja hormonien vaikutusta tähän vasteeseen. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan oksitosiinin roolia sukupuolen ja sukupuolen välisissä eroissa stressivasteessa ja -himossa kokaiinista riippuvaisilla yksilöillä ja tutkitaan alustavasti sen terapeuttista potentiaalia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan sellaisella älyllisellä tasolla, että kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti.
  2. Tutkittavien on täytettävä nykyisen kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit (viimeisen kolmen kuukauden aikana). Vaikka henkilöt voivat täyttää myös muiden aineiden väärinkäytön kriteerit, he eivät saa täyttää vaatimuksia riippuvuudesta muista aineista (paitsi nikotiinista) viimeisten 60 päivän aikana. Alkoholin on tiedetty vaikuttavan HPA:n toimintaan (Adinoff et al., 1991), mutta rekrytointipyrkimysten tehostamiseksi henkilöt, joilla on alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he eivät vaadi lääketieteellisesti valvottua detoksifikaatiota. Myös kokaiini- ja marihuanariippuvuuden suuren yhteissairauden ja rajallisen näytön vuoksi siitä, että marihuanan käyttö vaikuttaa HPA:n toimintaan, mukaan otetaan myös marihuanariippuvaiset henkilöt.
  3. Koehenkilöiden on suostuttava pysymään pidättäytymisestä kaikista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) kolmen päivän ajan välittömästi ennen koko tutkimuksen ajan.
  4. Tutkittavien on suostuttava satunnaiseen tehtävään.
  5. Tutkittavien on suostuttava osallistumaan ASD:n tutkimustoimenpiteisiin ja suorittamaan kaksi fMRI-skannausta.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä (ei sisällä hormonaalisia ehkäisyvälineitä).
  2. Naiset, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet viimeisen kuukauden aikana oraalisia tai muita hormonaalisia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoja.
  3. Naiset, joilla on kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö, jotka ovat follikulaarisen vaiheen ulkopuolella.
  4. Naiset, joille on tehty täydellinen kohdunpoisto tai jotka ovat yli 50-vuotiaita yli vuoden vaihdevuosien jälkeen, koska munasarjahormonit mitataan tutkimuksessa.
  5. Potilaat, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittäviä hematologisia, endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhko-, munuaisten, maha-suolikanavan tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa fysiologisiin/subjektiivisiin vasteisiin. Neurologisia poissulkemisia ovat aiempi aivohalvaus, kohtaushäiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja Alzheimerin tauti.
  6. Potilaat, joilla on Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muita lisämunuaiskuoren sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat hormonaaliseen/neuroendokriiniseen tilaan.
  7. Potilaat, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska nämä voivat häiritä subjektiivisia mittauksia.
  8. Koehenkilöt, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, koska nämä häiriöt liittyvät tyypillisiin muutoksiin stressivasteessa.
  9. Koehenkilöt, jotka saavat synteettistä glukokortikoidihoitoa, mitä tahansa eksogeenistä steroidihoitoa tai hoitoa muilla hormonaalisia mittauksia häiritsevillä aineilla kuukauden sisällä testijaksosta.
  10. Koehenkilöt, jotka käyttävät mielialan stabilointiaineita, psykoosilääkkeitä, bentsodiatsepiineja, opiaatteja tai opiaattiantagonisteja, koska nämä voivat vaikuttaa testivasteeseen. SSRI-lääkkeitä käyttävät henkilöt otetaan mukaan.
  11. Potilaat, joilla on jokin akuutti sairaus tai kuume. Henkilöt, jotka muutoin täyttävät opiskelukriteerit, siirretään osallistumisarviointiin.
  12. Kohteet, joiden pituuden ja painon suhde estäisi heitä istumasta mukavasti magneettikuvauslaitteeseen.
  13. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty pitämään pidättäytymisestä alkoholista ja muista huumeista (paitsi nikotiinista) kolmen päivän ajan ennen stressitehtävämenettelyä.
  14. Henkilöt, joilla on rautametalliimplantteja tai sydämentahdistin, koska fMRI:tä käytetään.
  15. Aiheet, jotka ovat klaustrofobisia.
  16. Koehenkilöt, joilla on merkittäviä psykiatrisia tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka heikentävät osallistumista tai kykyä osallistua skannaukseen.
  17. Potilaat, jotka tarvitsevat ylläpitoa tai akuuttia hoitoa millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien kouristuksia estävät lääkkeet, jotka saattavat häiritä fMRI:tä.
  18. Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n päihderiippuvuuden kriteerit (muu kuin nikotiini, kokaiini, alkoholi tai marihuana) viimeisten 60 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: TSST naisten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta intranasaalista oksitosiinia ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: TSST Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat intranasaalista suolaliuosta ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
KOKEELLISTA: MRI 1 Naiset Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin suorittivat ensimmäisen kahdesta fMRI-altistustehtävästä.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 1 Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat intranasaalista suolaliuosta ennen kahdesta fMRI-altistustehtävästä ensimmäisen suorittamista.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
KOKEELLISTA: MRI 2 Naiset Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin he suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 2 Women Placebo
Kokaiinista riippuvaiset naiset saivat nenänsisäistä suolaliuosta ennen toisen kahdesta fMRI-altistustehtävästä suorittamista.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
KOKEELLISTA: TSST miesten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta intranasaalista oksitosiinia ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: TSST Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat intranasaalista suolaliuosta ennen sosiaalisen stressitehtävän suorittamista.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
KOKEELLISTA: MRI I Miesten Oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin suorittivat ensimmäisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: MRI I Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat nenänsisäistä suolaliuosta ennen kahdesta fMRI-altistustehtävästä ensimmäisen suorittamista.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
KOKEELLISTA: MRI 2 Miesten oksitosiini
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat 40 IU:ta nenänsisäistä oksitosiinia ennen kuin he suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
Lääke: Oksitosiini
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin
PLACEBO_COMPARATOR: MRI 2 Men Placebo
Kokaiinista riippuvaiset miehet saivat intranasaalista suolaliuosta ennen kuin suorittivat toisen kahdesta fMRI-vihje-altistustehtävästä.
Lääke: Suolaliuos
intranasaalinen anto, 40 IU
Muut nimet:
  • pitocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen stressireaktio TSST
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin välittömästi sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa.
Koehenkilöt arvioivat stressin välittömästi sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
Subjektiivinen stressivasteen MRI 1
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa
Koehenkilöt arvioivat stressin heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
Subjektiivinen stressivasteen magneettikuvaus 2
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat stressin heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
Koehenkilöt arvioivat stressitasot 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 on ei ollenkaan ja 10 on erittäin, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa.
Koehenkilöt arvioivat stressin heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihe kokaiininhimo TSST
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti sosiaalisen stressitehtävän jälkeen päivänä 1/3.
Kohteen kokaiininhimo MRI 1
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti ensimmäisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 2/3.
Kohteen kokaiininhimo MRI 2
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioivat himonsa heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.
Koehenkilöt arvioivat himon 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on erittäin, joten alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa himoa.
Koehenkilöt arvioivat himonsa heti toisen kahdesta magneettikuvauksesta päivänä 3/3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00016890

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia