Naltreksoni SR/Bupropion SR:n kardiovaskulaarisia tuloksia koskeva tutkimus ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (The Light Study)
perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Orexigen Therapeutics, Inc
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) esiintymistä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, jotka saavat Naltreksoni SR/Bupropion SR
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää NB:n vaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna vakaviin kardiovaskulaarisiin haitallisiin tapahtumiin (MACE), kuten sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin ja ei-kuolemaan johtaneeseen aivohalvaukseen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on suurempi riski. näitä tapahtumia, koska heillä on diabetes ja/tai muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
8910
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
Scottsboro, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
Tuscson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
-
Escondido, California, Yhdysvallat
-
Fresno, California, Yhdysvallat
-
Harbor City, California, Yhdysvallat
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
-
Lomita, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Paramount, California, Yhdysvallat
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
West Hills, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Deland, Florida, Yhdysvallat
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Vero beach, Florida, Yhdysvallat
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat
-
Elwood, Indiana, Yhdysvallat
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat
-
Dearbon, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat
-
Stevensville, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
-
Sparks, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Yhdysvallat
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat
-
Linden, New Jersey, Yhdysvallat
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Endwell, New York, Yhdysvallat
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat
-
Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
-
Hodges, South Carolina, Yhdysvallat
-
Laurens, South Carolina, Yhdysvallat
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Schertz, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat
-
Draper, Utah, Yhdysvallat
-
Murray, Utah, Yhdysvallat
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat
-
Orem, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥50-vuotiaat (naiset) tai ≥45-vuotiaat (miehet)
- Painoindeksi (BMI) ≥27 kg/m2 ja ≤50 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta ≥88 cm (naiset) tai ≥102 cm (miehet)
Lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski:
Sydän- ja verisuonisairaus (vahvistettu diagnoosi tai korkea todennäköisyys sydän- ja verisuonitautiin), jolla on vähintään yksi seuraavista:
- Anamneesi dokumentoitu sydäninfarkti > 3 kuukautta ennen seulontaa
- Sepelvaltimon revaskularisaatiohistoria
- Aikaisempi kaulavaltimon tai perifeerinen revaskularisaatio
- Angina pectoris, johon liittyy iskeemisiä muutoksia (lepo-EKG), EKG-muutoksia asteittaisessa rasitustestissä (GXT) tai positiivinen sydämen kuvantamistutkimus
- Nilkan brakiaalinen indeksi <0,9 (yksinkertaisella tunnustuksella) kahden edellisen vuoden aikana
- ≥50 % sepelvaltimon, kaulavaltimon tai alaraajavaltimon ahtauma kahden edellisen vuoden aikana
JA TAI
Tyypin 2 diabetes mellitus, jossa on vähintään 2 seuraavista:
- Hypertensio (kontrolloituna lääkehoidolla tai ilman <145/95 mmHg)
- Lääkehoitoa vaativa dyslipidemia
- Dokumentoitu alhainen HDL-kolesteroli (<50 mg/dl naisilla tai <40 mg/dl miehillä) edellisten 12 kuukauden aikana
- Nykyinen tupakanpolttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Angina pectoris Grade III tai IV Canadian Cardiovascular Society -luokitusjärjestelmän mukaisesti
- Aivoverenkiertohäiriön (aivohalvauksen) kliininen historia
- Aiempi takyarytmia kuin sinustakykardia
- Suunniteltu bariatrinen leikkaus, sydänkirurgia tai sepelvaltimon angioplastia
- Aikaisemmat kohtaukset (mukaan lukien kuumekohtaukset), kallovamma tai muut sairaudet, jotka altistavat kohteen kohtauksille
- Aiempi mania tai nykyinen diagnoosi aktiivisesta psykoosista, aktiivisesta bulimiasta tai anorexia nervosasta (ahmimishäiriö ei ole poissulkeva)
- Mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote on alle 4 vuotta (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA luokka 3 tai 4)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HUOM32
|
Naltreksoni SR 32 mg/Bupropion SR 360 mg/vrk.
Hoidetaan painonhallintaohjelman lisäksi.
Muut nimet:
Kohteen opintolääkitystoimeksiannon lisäksi toteutetaan kattava painonhallintaohjelma.
Ohjelma sisältää akkreditoidun terveys- ja kuntoalan ammattilaisen antamaa Internet-neuvontaa sekä ravitsemus- ja liikuntaohjelman tavoitteiden asettamisella sekä koulutus- ja seurantatyökaluilla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PBO
|
Kohteen opintolääkitystoimeksiannon lisäksi toteutetaan kattava painonhallintaohjelma.
Ohjelma sisältää akkreditoidun terveys- ja kuntoalan ammattilaisen antamaa Internet-neuvontaa sekä ravitsemus- ja liikuntaohjelman tavoitteiden asettamisella sekä koulutus- ja seurantatyökaluilla.
Muut nimet:
Plasebo.
Hoidetaan painonhallintaohjelman lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu sydän- ja verisuonihaittatapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistettuun minkä tahansa tapahtuman ensisijaisessa MACE-yhdistelmässä (määritelty kardiovaskulaariseksi kuolemaksi, ei-fataaliseksi sydäninfarktiksi tai ei-fataaliseksi aivohalvaukseksi).
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi ennalta suunniteltua 50 %:n välianalyysiä pidetään ensisijaisena tulosmittausten analyysinä.
Ennalta suunniteltu 50 %:n välianalyysi tehtiin, kun 50 % suunnitellusta kokonaismäärästä havaittiin.
|
Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus tai ei-kuolettava epästabiili angina, jotka vaativat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi ennalta suunniteltua 50 %:n välianalyysiä pidetään ensisijaisena tulosmittausanalyysinä.
|
Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu sydän- ja verisuonikuolema (mukaan lukien kuolemaan johtava sydäninfarkti, kuolemaan johtava aivohalvaus)
Aikaikkuna: Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi ennalta suunniteltua 50 %:n välianalyysiä pidetään ensisijaisena tulosmittausanalyysinä.
|
Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu sydäninfarkti (ei kuolemaan johtava tai kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi ennalta suunniteltua 50 %:n välianalyysiä pidetään ensisijaisena tulosmittausanalyysinä.
|
Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu aivohalvaus (ei kuolemaan johtava tai kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi ennalta suunniteltua 50 %:n välianalyysiä pidetään ensisijaisena tulosmittausanalyysinä.
|
Vahvistettu tapahtuman esiintyminen päivän 1 (satunnaistaminen) ja enintään 4 vuoden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB-CVOT
- The Light Study (Muu tunniste: Takeda)
- U1111-1162-4981 (Rekisterin tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .