Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen tutkimus hoitokuvioista sekä tehokkuudesta ja turvallisuudesta pitkälle edenneiden tyvisolusyöpä- ja tyvisolukarsinoomanevus-oireyhtymäpotilaiden (RegiSONIC)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Genentech, Inc.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus edenneen tyvisolukarsinooma- ja tyvisolukarsinoomanevus-oireyhtymän potilaiden hoitotavoista ja tehokkuudesta ja turvallisuudesta

Tämä monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus arvioi hoitojen tehokkuutta, turvallisuutta ja käyttöä potilailla, joilla on edennyt tyvisolusyöpä ja tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymä. Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan olevan enintään 8 vuotta, mukaan lukien 3 vuotta potilaiden rekrytointia ja 5 vuotta seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Alma M Cruz MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Moy-Fincher-Chipps Facial Plastics and Dermatology
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1027
        • Scripps Clinic; Hematology & Oncology
      • Lodi, California, Yhdysvallat, 95242
        • Fairmont Dermatology Medical Associates, Inc.
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associate
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Newport Dermatology and Laser Associates
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Skin Surgery Med Group, Inc
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404-2115
        • Clinical Research Specialists, Inc.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92592
        • Pacific Dermatology Institute
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Advanced Derm & Cosmetic Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Dermatology Associates and Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • Nova Southeastern University
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Hollywood Dermatology and Cosmetic Specialists
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Advanced Derm & Cosmetic Surg
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Belleair Research Center
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Skin and Cancer Associates and the Center for Cosmetic Enhancement
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
        • Spencer Derma & Skin Surg Ctr
      • Seminole, Florida, Yhdysvallat, 33708
        • Florida Research Specialists
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Kenneth R. Beer, M.D., PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Georgia Skin Cancer and Aesthetic Dermatology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Univ Winship Cancer Inst
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, Inc
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern IL Univ School of Med
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Indiana Clinical Trial Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • MLF Knuckles, MD, PSC
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Derm Research, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beverly Hospital, A Member of Lahey Health
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Faulkner Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center; Division of Dermatology
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Laser and Dermatologic Surgery Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine; Department of Dermatology
    • Montana
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Associated Dermatology and Skin Cancer Clinic of Helena, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Bettencourt Skin Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Linda Woodson Dermatology, A Professional Corporation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Woodson Dermatology
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Strimling Dermatology, Laser and Vein Institute
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Atlantic Health System
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
        • Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • University of Rochester
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
        • Long Island Skin Cancer and Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • The Skin Surgery Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University; Comp Can Ctr
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Cente; Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Sarah Cannon Research Inst
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • DermSurgery Associates, PA
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Dermatology Associates PLLC
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25705
        • Huntington Internal Medicine Group
    • Wisconsin
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Manish J. Gharia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan edenneen tyvisolukarsinooman ja tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat

  • Potilaat, joilla on tyvisolusyöpä (BCC), jotka täyttävät jommankumman seuraavista määritelmistä:

    • Potilailla, joilla on todettu pitkälle edennyt sairaus (aBCC) 90 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, joilla ei ole diagnosoitu tyvisolukarsinooma nevus -oireyhtymää (BCCNS) eikä heitä ole hoidettu tutkittavalla tai hyväksytyllä hedgehog-reitin estäjillä
    • ABCC-potilaat, joilla ei ole diagnosoitu BCCNS-sairautta ja joita on aiemmin hoidettu vismodegibillä osana Genentech-tutkimusta SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP)
    • BCCNS-potilaat, joilla on joko aBCC tai useita BCC:itä missä tahansa vaiheessa protokollan mukaan (saattaa sisältää potilaita, jotka on aiemmin ilmoittautunut Genentech-tutkimukseen SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP))

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 90 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, johon on sisältynyt joko aBCC:n hoitoa tai hoitoa tutkittavalla tai hyväksytyllä hedgehog-reitin estäjällä, paitsi potilailla, joita hoidettiin vismodegibillä osana Genentech-tutkimusta SHH4476g, SHH4437g tai SHH4811g (EAP) )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: noin 5 vuotta
noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML28296

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia