Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakiokysymys verensiirto vs. tuoreempi punasolujen käyttö tehohoidossa – satunnaistettu kontrolloitu koe (TRANSFUSE)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: David James Cooper, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Monikeskus satunnaistettu kaksoissokkoutettu vaiheen III koe vakiomuotoisten punasolujen veriyksiköiden vaikutuksesta kuolleisuuteen verrattuna tuoreimpiin saatavilla oleviin punasoluyksiköihin

Australiassa verensiirtoon tarkoitetun veren viimeinen käyttöpäivä on 42 päivää keräyksen jälkeen. Potilaille annettavan veren todellinen ikä riippuu kulloinkin saatavilla olevasta verestä ja käyttöasteesta. Viime vuosikymmenen aikana on raportoitu, että tehohoitoon joutuneiden potilaiden verensiirtoon liittyi kuolleisuuden riippumaton lisääntyminen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tuoreemman verensiirto voi auttaa tehohoitoyksikössä olevia potilaita toipumaan paremmin. Tässä hankkeessa testataan, voivatko potilaat, jotka saavat "tuoreempaa" verta, paremmin kuin potilaat, jotka saavat "tavallista verta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

•Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, joiden arvioitu tehohoitojakso on vähintään 24 tuntia ja joille lääkintähenkilöstö on tehnyt päätöksen vähintään yhden punasoluyksikön verensiirrosta.

Poissulkemiskriteerit

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Aiempi punasolujen siirto nykyisen sairaalahoidon aikana (mukaan lukien verensiirto toisessa sairaalassa siirretyille potilaille)
  • Elinsiirron tai hematologisten sairauksien diagnoosi
  • Raskaus
  • Sydänkirurgia nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Odotetaan kuolevan pian (<24 tuntia)
  • Hoitava lääkäri uskoo, että ei ole potilaan edun mukaista olla satunnaistettu tässä tutkimuksessa.
  • Tunnettu vastustus ihmisverivalmisteiden antamista vastaan
  • Osallistuminen kilpailevaan tutkimukseen

Ensisijainen tulos - 90 päivän kuolleisuus

Toissijaiset tulokset

  1. 28 päivän kuolleisuus
  2. Pysyvä elinten toimintahäiriö yhdistettynä kuolemaan 28-vuotiaana
  3. Päiviä elossa ja ilman koneellista ventilaatiota 90. päivänä satunnaistamisen jälkeen
  4. Päivä elossa ja vapaa munuaiskorvaushoidosta 90. päivänä satunnaistamisen jälkeen
  5. Verivirtauksen infektio teho-osastolla (post randomisation) määritelty tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen/National Healthcare Safety Networkin kriteereillä
  6. Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa satunnaistamisen jälkeen
  7. Kuumeiset ei-hemolyyttiset verensiirtoreaktiot
  8. EQ-5D-pisteet 90. päivänä satunnaistamisen jälkeen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4994

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australia
        • Lyell McEwin Hospital
      • Adelaide, Australia
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Albury, Australia
        • Albury Hospital
      • Bendigo, Australia
        • Bendigo Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Mater Adult Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Logan Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Mater Private Hospital
      • Canberra, Australia
        • Canberra Hospital
      • Canberra, Australia
        • Calvary Health
      • Dandenong, Australia
        • Dandenong Hospital
      • Geelong, Australia
        • Geelong Hospital
      • Gold Coast, Australia
        • Gold Coast Hospital
      • Gosford, Australia
        • Gosford Hospital
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Hospital
      • Hobart, Australia
        • Royal Hobart Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Frankston Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Knox Private Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Northern Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Sunshine Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Western Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Newcastle, Australia
        • Calvary Mater Newcastle
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Australia
        • St John of God Murdoch Hospital
      • Richmond, Australia
        • Epworth Hospital
      • Sydney, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, Australia
        • Nepean Hospital
      • Sydney, Australia
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, Australia
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, Australia
        • St George Hospital
      • Sydney, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Tamworth, Australia
        • Tamworth Hospital
      • Wollongong, Australia
        • Wollongong Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's University Hospital
      • Galway, Irlanti
        • Galway Regional Hospital
      • Limerick, Irlanti
        • Limerick Regional Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz Medical City
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland City Hospital CVICU
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland City Hospital DCCM
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • Waikato Hospital
      • Nelson, Uusi Seelanti
        • Nelson Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Wellington Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, jonka ennakoitu teho-osasto-oleskelu on vähintään 24 tuntia ja joille lääkintähenkilöstö on tehnyt päätöksen vähintään yhden punasoluyksikön verensiirrosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Aiempi punasolujen siirto nykyisen sairaalahoidon aikana (mukaan lukien verensiirto toisessa sairaalassa siirretyille potilaille)
  • Elinsiirron tai hematologisten sairauksien diagnoosi
  • Raskaus
  • Sydänkirurgia nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Odotetaan kuolevan pian (<24 tuntia)
  • Hoitava lääkäri uskoo, että ei ole potilaan edun mukaista olla satunnaistettu tässä tutkimuksessa.
  • Tunnettu vastustus ihmisverivalmisteiden antamista vastaan
  • Osallistuminen kilpailevaan tutkimukseen (katso alla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoidon standardi
Verensiirtostandardi vanhimmasta verestä.
Muut: Verensiirto
Verensiirto 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille tehohoitopotilaille.
Muut: Käsivarsi B
Verensiirto Tuorein veri.
Muut: Verensiirto
Verensiirto 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille tehohoitopotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus päivänä 90
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus päivänä 28
28 päivää
Pysyvä elinten toimintahäiriö yhdistettynä kuolemaan päivänä 28
Aikaikkuna: päivä 28
Pysyvä elinten toimintahäiriö yhdistettynä kuolemaan, mitattuna päivänä 28
päivä 28
Päiviä elossa ja ilman mekaanista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: päivä 28
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
päivä 28
Päivä elossa ja ilman munuaiskorvaushoitoa.
Aikaikkuna: päivä 28
Päivä elossa ja ilman munuaiskorvaushoitoa.
päivä 28
Verivirtauksen infektio teho-osastolla (satunnaistuksen jälkeinen)
Aikaikkuna: Kun teho-osaston keskimääräinen kesto teho-osastolla - lyhytaikaisen varastoinnin ryhmässä oli 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytyksen ryhmä oli 4,2 päivää (1,9 - 9,4)
Verivirtausinfektio teho-osastolla (post randomisation) Aikakehys on päiviä
Kun teho-osaston keskimääräinen kesto teho-osastolla - lyhytaikaisen varastoinnin ryhmässä oli 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytyksen ryhmä oli 4,2 päivää (1,9 - 9,4)
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa satunnaistuksen jälkeen (päiviä)
Aikaikkuna: Mediaanikesto teho-osaston lyhytsäilytysryhmässä 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytysryhmässä 4,2 päivää (1,9 - 9,4). Mediaanikesto sairaalan lyhytaikaisen säilytyksen ryhmässä oli 14,5 päivää (7,4 - 27,5), pitkäaikaissäilytyksen ryhmässä 14,7 päivää (7,4 - 28,3).
Mediaanikeston teho-osastolla - lyhytsäilytysryhmä oli 4,2 (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytysryhmä oli 4,2 (1,9 - 9,4) Mediaanikesto sairaalassa - lyhytaikaisen säilytyksen ryhmä oli 14,5 (7,4 - 27,5), pitkäaikaissäilytysryhmä oli 14,7 (7,4 - 28,3) Päivissä
Mediaanikesto teho-osaston lyhytsäilytysryhmässä 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytysryhmässä 4,2 päivää (1,9 - 9,4). Mediaanikesto sairaalan lyhytaikaisen säilytyksen ryhmässä oli 14,5 päivää (7,4 - 27,5), pitkäaikaissäilytyksen ryhmässä 14,7 päivää (7,4 - 28,3).
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi kuumeinen ei-hemolyyttinen verensiirtoreaktio teho-osastolla
Aikaikkuna: Kun teho-osaston keskimääräinen kesto teho-osastolla - lyhytaikaisen varastoinnin ryhmässä oli 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytyksen ryhmä oli 4,2 päivää (1,9 - 9,4)
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi kuumeinen ei-hemolyyttinen verensiirtoreaktio teho-osastolla
Kun teho-osaston keskimääräinen kesto teho-osastolla - lyhytaikaisen varastoinnin ryhmässä oli 4,2 päivää (2,0 - 9,3), pitkäaikaissäilytyksen ryhmä oli 4,2 päivää (1,9 - 9,4)
EuroQol-5Dimension 5 -tason (EQ-5D-5L) pisteet 180. päivänä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 180
EuroQol-5Dimension 5 -tason (EQ-5D-5L) pisteet 180. päivänä satunnaistamisen jälkeen - ei vielä raportoitu
Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University College Dublin
King Abdulaziz Medical City
Australian Red Cross
New Zealand Blood Service
Irish Blood Transfusion Service
Finnish Red Cross Blood Service

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: D. James Cooper, A.O., M.D., Monash University/Alfred Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANZICRCDJC006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia