Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten sympaattinen denervaatio toissijaisena ehkäisynä potilaille perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen. (RSD4CHD2PRE)

keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: Qijun Shan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus perkutaanisesta katetriin perustuvasta munuaisten sympaattisesta denervaatiosta toissijaisena ehkäisymenetelmänä perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden jälkeen.

Tutkia, vähentääkö munuaisten sympaattinen denervaatio (RSD) kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja kardiovaskulaaristen tapahtumien (mukaan lukien angina, sydäninfarkti, toistuva perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja sepelvaltimon ohitusleikkaus) aiheuttamaa kuolleisuutta ja uusiutumistiheyttä potilailla perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen ( PCI). Sen lisäksi, voiko RSD vähentää sepelvaltimotaudin riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa vuosittain yli 7,2 miljoonaa kuolemaa. Sepelvaltimotaudin sekundaarisen ehkäisyn päätoimenpiteet ovat lääkehoidon optimointi ja elämäntapojen muuttaminen. optimoiva lääkehoito, mukaan lukien aspiriini, beetasalpaajat, lipidejä säätelevät lääkkeet (enimmäkseen statiineja, pieni osa fibraatteja) ja verisuonten angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät. Sepelvaltimotaudin toissijaisen ehkäisyn tilanne ei kuitenkaan ole tyydyttävä. EuroASPIRE III -tutkimus osoitti, että huolimatta tehokkaista lääkkeistä, joita käytetään sepelvaltimotaudin primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä, sepelvaltimotaudin riskitekijät, kuten korkea verensokeri, verenpainetauti, korkea kolesteroli ja liikalihavuus, ovat edelleen huonosti hallinnassa. Samalla sympaattisella aktivaatiolla on erittäin tärkeä rooli sepelvaltimotaudin kehittymisessä, ja korkea sympaattinen aktiivisuus akuutin sydäninfarktin jälkeen liittyy läheisesti pahanlaatuiseen rytmihäiriöön ja sydämen vajaatoimintaan. Viime aikoina monet kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että katetriin perustuvaa munuaisten sympaattista denervaatiota (RSD) voidaan turvallisesti käyttää verenpaineen olennaiseen alentamiseen, vasemman kammion liikakasvun vähentämiseen, glukoositoleranssin ja uniapnean vakavuuden parantamiseen. Samanaikaisesti lihasten ja koko kehon sympaattisen hermotoiminnan (MSNA) väheneminen on ilmeistä, ja norepinefriinin leviäminen munuaisiin ja koko kehoon vähenee. Verenpainetauti, diabetes, korkea norepinefriinitaso ja obstruktiivinen uniapnea ovat kaikki tunnustettu sepelvaltimotaudin kehittymisen ja uusiutumisen riskitekijöiksi. Suunnittelemme siis tämän satunnaistetun kliinisen rinnakkaiskontrollitutkimuksen osoittaaksemme, voiko RSD vähentää kuolleisuutta ja kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmän uusiutumistiheyttä potilailla PCI:n jälkeen, sen lisäksi, voiko RSD vähentää sepelvaltimotaudin riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Päätutkija:
          • Chun Chen, Professor
        • Alatutkija:
          • Weichong Qian, Professor
        • Alatutkija:
          • Min Qiu, Doctor
        • Päätutkija:
          • Zhijian Yang, Professor
        • Päätutkija:
          • Xiujuan Zhou, Professor
        • Alatutkija:
          • Zhenhua Dai, Doctor
        • Alatutkija:
          • Jie Gen, Master
        • Alatutkija:
          • Zhongxia Zhou, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilö on ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta vanha.
  2. Henkilöllä on selkeä historia sepelvaltimotaudista, ja hänelle on suoritettu perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
  3. Verenpaine > 115/75 mmHg.
  4. Yksilön sydämen toiminta on välillä Ⅰ ~ Ⅲ (NYHA)
  5. Henkilö suostuu siihen, että kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, ja on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöllä on hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, jonka osalta verenpaineen laskua pidettäisiin vaarallisena.
  2. Henkilöllä on ollut munuaisvaltimon ahtauma tai aiempi munuaisvaltimon interventio, mukaan lukien palloangioplastia tai stentointi. tai kelpaamattomat sairaudet munuaisvaltimon tietokonetomografian angiografian (CTA) tarkastuksen vuoksi, kuten kaksois munuaisvaltimo toisella puolella, munuaisvaltimon pituus ≤ 2 cm, halkaisija ≤ 4 mm ja vääristymä alkuosassa.
  3. Henkilön arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 45 ml/min/1,73 m2, käyttämällä MDRD-laskentaa.
  4. Henkilöllä on akuutti sydämen vajaatoiminta.
  5. Henkilöllä on ollut aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai hänellä on laajalle levinnyt ateroskleroosi, johon liittyy dokumentoitu intravaskulaarinen tromboosi tai epästabiileja plakkeja.
  6. Henkilöllä on ollut sairas poskiontelooireyhtymä.
  7. Henkilöllä on jokin vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti osallistujan tai tutkimuksen turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (eli potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma, verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia hemofilia tai merkittävä anemia tai rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä).
  8. Henkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta. [Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti ennen hoitoa.]
  9. Henkilöllä on tiedossa, ratkaisematon historia huumeidenkäytöstä tai alkoholiriippuvuudesta, hänellä ei ole kykyä ymmärtää tai noudattaa ohjeita, tai hän on epätodennäköistä tai kykenemätön noudattamaan tutkimuksen seurantavaatimuksia.
  10. Henkilö on tällä hetkellä mukana toisessa lääke- tai laitetutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: RSD+PCI+lääketiede
Rekrytoimme 300 satunnaistettua CHD-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Suorita ensin perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja suorita sitten munuaisvaltimon angiografia anatomian vahvistamiseksi. Jos munuaisvaltimo täyttää sisällyttämiskriteerit, anna munuaisen sympaattinen denervaatio. Munuaisten sympaattisen denervaation jälkeen suositellaan perinteistä sepelvaltimotaudin sekundaarista ehkäisyä. Lopuksi teemme klinikkaseurannan kuuden kuukauden välein ja puhelinseurannan joka kolmas kuukausi (yhteensä 24 kuukautta).
Menettely: RSD
Varjoaineena suoritettiin munuaisangiografia munuaisvaltimoiden paikallistamiseksi ja arvioimiseksi niiden saatavuuden ja sopivuuden suhteen RSD:lle. Kun anatomia katsottiin hyväksyttäväksi, sisäisesti huuhdeltu radiotaajuinen ablaatiokatetri (Celcius Thermocool, Biosense Webster, Diamond Bar, Kalifornia) vietiin jokaiseen munuaisvaltimoon. sitten ohjattiin munuaisvaltimon sisällä energian toimittamiseksi kehän suuntaisesti, pituussuunnassa porrastettuna munuaisvaltimon ahtauman mahdollisuuden minimoimiseksi. Molemmissa munuaisvaltimoissa suoritettiin noin kuudesta yhdeksään ablaatiota 10 W:lla 1 minuutin ajan. Ablaation aikana katetrijärjestelmä tarkkaili kärjen lämpötilaa ja impedanssia muuttaen radiotaajuisen energian toimitusta vasteena ennalta määrätylle algoritmille.
Muut nimet:
  • munuaisten sympaattinen denervaatio
  • munuaisten denervaatio
  • munuaisten ablaatio
Menettely: PCI
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden sepelvaltimoiden hoitoon. PCI:n aikana kardiologi syöttää tyhjennettyä ilmapalloa tai muuta laitetta katetrissa nivusen reisivaltimosta tai säteittäisvaltimosta verisuonia pitkin, kunnes ne saavuttavat sydämen tukoskohdan. Röntgenkuvausta käytetään ohjaamaan katetrin pujottamista. Tukoskohdassa ilmapallo täytetään valtimoiden avaamiseksi, jolloin veri pääsee virtaamaan. Tukoskohtaan asetetaan usein stentti, joka avaa valtimon pysyvästi.
Muut nimet:
  • perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Placebo Comparator: PCI+lääketiede
Rekrytoimme myös 300 satunnaistettua CHD-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Näiden kahden ryhmän välillä ei ole merkittäviä eroja iän, sukupuolen, rodun, aiemman sairaushistorian, henkilökohtaisen historian ja niin edelleen. Tässä ryhmässä tehdään ensin perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja sen jälkeen perinteinen sepelvaltimotaudin sekundaarinen ehkäisy kuten RSD+PCI+Lääketiede ryhmässä. Kolmanneksi teemme klinikkaseurannan kuuden kuukauden välein ja puhelinseurannan joka kolmas kuukausi (yhteensä 24 kuukautta).
Menettely: PCI
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on ei-kirurginen toimenpide, jota käytetään sepelvaltimotaudissa havaittujen sydämen ahtautuneiden sepelvaltimoiden hoitoon. PCI:n aikana kardiologi syöttää tyhjennettyä ilmapalloa tai muuta laitetta katetrissa nivusen reisivaltimosta tai säteittäisvaltimosta verisuonia pitkin, kunnes ne saavuttavat sydämen tukoskohdan. Röntgenkuvausta käytetään ohjaamaan katetrin pujottamista. Tukoskohdassa ilmapallo täytetään valtimoiden avaamiseksi, jolloin veri pääsee virtaamaan. Tukoskohtaan asetetaan usein stentti, joka avaa valtimon pysyvästi.
Muut nimet:
  • perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia munuaisten sympaattisen denervaation (RSD) vaikutusta kaikista syistä kuolleisuuteen potilailla PCI:n jälkeen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva angina pectoris
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aiemmat sydänlihasiskemian oireet potilailla, jotka ovat uusiutuneet tai pahentuneet seurannan aikana, tai EKG:n ST-segmentti masentunut verrattuna leikkaukseen verrattuna, tai potilailla, joilla on tarve lisätä anginaalisen lääkkeen annosta.
24 kuukautta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Se voidaan diagnosoida oireiden, EKG:n ja sydänlihaksen merkkiaineiden muutosten perusteella.
24 kuukautta
Jälleen verisuonten rekanalisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sepelvaltimon angiografia osoittaa uutta ahtautta seurannan aikana ja potilaat tarvitsevat uudelleen PCI- tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG).
24 kuukautta
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia voiko RSD parantaa potilaiden sydämen toimintaa. Ja se arvioidaan NYHA-luokituksen, BNP:n ja kaikukardiografian perusteella.
24 kuukautta
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos seurannan aikana havaitaan uusi rytmihäiriö, se kirjataan. Potilailla voi esiintyä hämmennystä, sydämentykytystä, huimausta, amauroosia, pyörtymistä ja niin edelleen oireita, jotka voidaan diagnosoida EKG:llä ja Holterilla.
24 kuukautta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Jos uusi aivohalvaus tapahtui, se kirjataan seurannan aikana. Ja se voidaan diagnosoida oireiden, kallon CT: n tai MRI: n avulla.
24 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia munuaisten sympaattisen denervaation vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine, joka voidaan mitata ambulatorisella verenpaineella.
24 kuukautta
Verensokeri
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sen tutkimiseksi, voiko RSD alentaa diabeetikkojen verensokeritasoa ja insuliiniresistenssiä. Se mitataan paastoverensokerilla, glykoituneella hemoglobiinilla ja paastoinsuliinilla.
24 kuukautta
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkia voiko RSD parantaa potilaiden munuaisten toimintaa, mikä mitataan virtsan albumiini-, kreatiniini- ja ureatyppitasoilla.
24 kuukautta
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sen tutkimiseksi, voiko RSD parantaa potilaiden verisuonten elastisuutta, jatketaan pulssiaallon nopeutta (PWV).
24 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Elämänlaatu 36-kohtaisella lyhyellä (SF-36) terveyskyselylomakkeella suoritetaan seurannan aikana potilaiden elämänlaadun selvittämiseksi.
24 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden lääkehoitoon sitoutumisen tutkimiseksi kirjaamme seurannan aikana käyttäneiden potilaiden tyypin, annoksen ja käyttöajan.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21012-SR-132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia