Silymarinin immunomoduloivat vaikutukset potilailla, joilla on suuri beeta-talassemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Department of Immunology, School of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Homotsygoottinen beetatalassemia major
- Säännöllinen verensiirto
- Rautakelaatiohoito ihonalaisella desferrioksamiinilla (DFO)40.0 mg/kg/vrk 5-7 päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hepatiitti B -infektio
- Aktiivinen hepatiitti C -infektio
- Positiivisen HIV-testin historia
- Krooninen munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
- Rautakelaatiohoito deferipronilla
- Raskaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka estävät suun kautta otettavan lääkkeen imeytymisen o
- määrätyn hoidon noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Silymarin (Legalon)
Potilaat, jotka eivät kyenneet tai halunneet käyttää desferrioksamiinia tai olivat lopettaneet desferrioksamiinihoidon vähintään 6 kuukaudeksi, saivat vain silymariinia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistelmähoito (deaferrioksamiini + silymariini (Legalon)
Yhdistelmähoitoryhmässä potilaat jatkoivat desferrioksamiinia (Novartis Pharma AG, Sveitsi) annoksella 40 mg/kg/vrk ja Legalon®-tabletteja (Madaus Pharma, Italia) lisättiin desferrioksamiinihoitoon annoksella 140 mg suun kautta otettuna. kolme kertaa päivässä, 7 päivää viikossa.
|
Desferrioksamiini (Novartis Pharma AG, Sveitsi) annoksella 40 mg/kg/vrk ja Legalon®-tabletit (Madaus Pharma, Italia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta T-solujen lisääntymisessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PHA-aktivoitua T-solujen lisääntymistä soluviljelmässä tutki Brdu Incorporation ELISA-pohjainen määritys
|
12 viikkoa
|
|
Lymfosyyttialaryhmien prosenttiosuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
T-solu-, B-solu- ja NK-solujen prosenttiosuutta tutkittiin käyttämällä virtaussytometriaa
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta sytokiinien tuotannossa aktivoiduissa T-soluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IL-2:n, IL-4:n ja IFN-gamman pitoisuudet aktivoitujen T-solujen supernatantissa mitattiin käyttämällä ELISA-määritystä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zahra Amirghofran, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Talassemia
- beeta-talassemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Sideroforit
- Deferoksamiini
- Silymarin
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1929
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .