Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen tulos kaksivaiheisen maksaleikkauksen jälkeen (2-StaLi)

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ja delirium potilailla, joille tehdään kaksivaiheinen maksaleikkaus - pilottitutkimus

Kognitiivinen tulos (delirium ja postoperatiivinen kognitiivinen puutos) potilailla, joille tehdään kaksi kertaa maksaresektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset nais- ja miespotilaat, joille tehdään kaksivaiheinen maksaleikkaus

Kuvaus

Opiskeluryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suunniteltu elektiivinen in situ split maksaleikkaus, jonka jälkeen resektio noin kymmenen päivän jälkeen joko lisäleikkauksella tai ilman sitä samassa istunnossa Charité - University Medicine Berlinin kampus Virchow-klinikum
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Tarjottiin potilastietoja ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen Saksan lääkelain (AMG) mukaisesti tutkimuksen aikana ja kuukautta ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei haluta tallentaa ja jakaa pseudonymisoituja tietoja kliinisen tutkimuksen aikana
  • Majoitus laitoksessa virallisen tai tuomioistuimen määräyksen vuoksi
  • Chariten yliopistollisen sairaalan henkilökunta Berliinissä, Virchow Klinikum
  • Lukutaidottomuus
  • Saksan kielen käytön kyvyttömyys
  • Näkö- ja akustinen heikkeneminen
  • MMSE-tutkimuksen ydin, kun seulonna on 23 tai vähemmän
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on suurempi kuin IV
  • Todettu psykiatrinen sairaus
  • Psykotrooppisten lääkkeiden (mukaan lukien unilääkkeet ja bentsodiatsepiini) nauttiminen
  • Oireinen bradykardia
  • Oireinen sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriö)
  • Sepelvaltimotauti Canadian Society of Anesthesiologists -kriteerit (CSC) stadion IV tai interventiota vaativan sepelvaltimotaudin esittely

Kontrolliryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- ja naispuoliset ASA II/III -potilaat, ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 pistettä
  • Neuropsykiatrinen sairastavuus, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorittamista
  • Psykotrooppisten lääkkeiden (mukaan lukien unta lisäävät lääkkeet ja bentsodiatsepiinit) säännöllinen ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Tutkimusryhmä: 20 potilasta, joille tehdään kaksivaiheinen maksaleikkaus
Potilaille tehdään kaksi maksaleikkausta. Ensimmäinen leikkaus: insitu-split proliferaation indusoimiseksi jäljellä olevassa maksakudoksessa; Toinen leikkaus: maksakasvainresektio (4 kognitiivista mittausta: lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta ja 1 vuosi)
Kontrolliryhmä: 20 potilasta (ASA-luokka II/III)
Tutkimushenkilöiden sukulaiset tai potilaat poliklinikoilta Charitésta Berliinissä ja lähiseudulla (4 kognitiivista mittausta: lähtötaso, 7 päivää, 3 kuukautta ja 1 vuosi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Mitattu Cambridge Neurophysiological Test Automated Battery (CANTAB); laskettu suhteessa terveeseen kontrolliryhmään ilman interventiota
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Mitattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen mukaan (DSM-IV)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Mitattu tehohoitoyksikön sekavuuden arviointimenetelmällä (CAM-ICU) ja sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) ja tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistalla (ICDSC) ja deliriumin havaitsemisasteikolla (DDS) ja deliriumin arviointiasteikolla (DRS) ja hoitotyön avulla Mittakaava (NU-DESC)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
POCD:n vaihto
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Mitattu Cambridgen neurofysiologisen testin automatisoidulla akulla (CANTAB), joka on laskettu suhteessa terveeseen kontrolliryhmään ilman interventiota
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Yksinkertaistaa Acute Physiology Score (SAPS II)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Yksinkertaistaa Acute Physiology Score (SAPS II)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Post-anestesian Discharge Scoring Stay (PADSS)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
Sisäisten standardien toimintamenettelyjen kriteerit (SOP)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
Kipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Mitattu numeerisella arviointiasteikolla (NRS) tai verbaalisella luokitusasteikolla (VRS) tai visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tai käyttäytymiskipuasteikolla (BPS)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden ja komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Aivo-, sydän- ja verisuoni-, sydän- ja keuhko-, maha-suoli- ja munuaisten toimintahäiriöt
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Systeemisen tulehdusreaktiooireyhtymän (SIRS) ja infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Centers for Disease Control (CDC) ja American Thoracic Society (ATS) kriteerit
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän, 182 päivän ja 365 päivän kuluttua
leikkauksen jälkeinen selviytyminen
90 päivän, 182 päivän ja 365 päivän kuluttua
Akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arviointi (Apache II)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arviointi (Apache II)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Sequental Organ Failure Assessment (SOFA)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Sequental Organ Failure Assessment (SOFA)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
TISS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Therapeutic Interventions Scoring System (TISS)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
RASS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Richmonds Agitation Sedations Scale (RASS)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
GCS
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Glasgow Coma Scale (GCS)
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
RIFLE kriteerit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
Riski loukkaantumisen vajaatoiminnan menetys loppuvaiheen munuaissairaus (RIFLE = riski (R), vamma (I) ja vajaatoiminta (F), jatkuva menetys (L) ja loppuvaiheen munuaissairaus (E))
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 toisen maksaleikkauksen jälkeen
EuroQoL-instrumentin vaihto (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
EuroQoL-instrumentti (EQ-5D)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Barthel-indeksin muutos (päivittäisen elämän toiminnalle, ADL)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Barthel-indeksi (jokapäiväisen elämän toiminnalle, ADL)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Instrumentelle Aktivität im täglichen Lebenin (IATL) muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Instrumentelle Aktivität im täglichen Leben (IATL)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Geriatric Depression Scale (GDS) -muutos
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Geriatric Depression Scale (GDS)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Cornellin masennusasteikon muutos (CDS)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Cornellin masennusasteikko (CDS)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon saksalainen versio (HADS-D)
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon saksalainen versio (HADS-D)
Muutos ennen leikkausta (perustila) 365 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Two-stage liver

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia