Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HomeTechin terveellisen elämäntavan ohjelma pienten lasten äideille

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kotipohjainen ja teknologiakeskeinen lasten liikalihavuuden ehkäisy äideille, joilla on pieniä lapsia

Noin 17 % kiinalaisista amerikkalaisista esikoululaisista on lihavia, kun taas 12,4 % kaikista 3–5-vuotiaista lapsista asuu Yhdysvalloissa. liikalihavuuden yleisyyden odotetaan lisääntyvän tulevaisuudessa. Siksi ehdotettu tutkimus mukauttaa kotipohjaisen ja teknologiakeskeisen lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelman pienituloisille kiinalaisamerikkalaisille 3–5-vuotiaiden lasten äideille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja arvioida vaikutusten kokoa lasten ja äitien tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja toteuttaa perhekeskeinen ja teknologiaan perustuva toimenpide, jolla ehkäistään liikalihavuutta nuorilla kiinalaisamerikkalaislapsilla, jotka ovat peräisin pienituloisista perheistä, joissa on ylipainoisia äitejä. Ehdotettu opiskelukehys perustuu tietomotivaatiokäyttäytymistaitojen malliin, joka sisältää äitien saamat tiedot/tiedot, lisääntyneet henkilökohtaiset ja sosiaaliset motivaattorit sekä hankitut käyttäytymistaidot kohti käyttäytymisen muutoksia. Interventio kehitetään yhdessä yhteisön neuvoa-antavan komitean kanssa, ja sen kulttuurinen sopivuus validoidaan betatestausprosessin avulla. Validoitu interventio toteutetaan tämän jälkeen. Tukikelpoiset ylipainoiset äidit, joilla on nuoria kiinalaisamerikkalaisia ​​lapsia (ikä kolmesta viiteen vuotta), rekrytoidaan paikallisista päiväkodeista, pienituloisista asunnoista ja Head Start -ohjelmista osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (N=15) tai kontrolliryhmään (N=15). Interventioryhmän osallistujat saavat 8 viikon verkkovuorovaikutteiset istunnot ja aktiviteetit tablettitietokoneiden kautta. Vertailuryhmän osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämisen aiheita postitse viikoittain kahdeksan viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 64143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset:
  • on oltava kolmen ja viiden välillä
  • sinulla on äiti, joka tunnistaa lapsensa kiinalaiseksi;
  • olla terve - määritelty vapaaksi kroonisesta tai akuutista sairaudesta.
  • Äidit:
  • täytyy tunnistaa itsensä kiinalaisiksi
  • lapsen ensisijainen hoitaja,
  • osaa puhua ja lukea kiinaa tai englantia;
  • joiden BMI > = 23,0;
  • täyttävät Bay Arean pienituloiset vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka estävät päivittäisten toimien suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Postitustiedot
Postitustietoryhmään osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämisen aiheita (kuten rokotus, vammojen ehkäisy ja kouluvalmius) kaksikielisillä viikoittain kahdeksan viikon ajan postitetuilla materiaaleilla. Nämä materiaalit hankitaan CDC:ltä ja AAP:lta.
Käyttäytyminen: Postitustiedot
Vertailuryhmän osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämiseen liittyviä aiheita (kuten rokotus, vammojen ehkäisy ja kouluvalmius) kaksikielisillä viikoittain kahdeksan viikon ajan postitetuilla materiaaleilla. Nämä materiaalit hankitaan CDC:ltä ja AAP:lta.
Kokeellinen: Tabletti tietokone
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittaista online-istuntoa ja interaktiivista toimintaa tablettitietokoneiden kautta. Interventioosallistujat saavat ohjeet ohjelmaan pääsemiseksi tabletin kautta henkilökohtaisessa istunnossa. Osallistuville äideille lähetetään automaattisia viikoittaisia ​​sähköposteja interventiojakson ajan, jotta ne rohkaisevat osallistumaan tutkimukseen.
Käyttäytyminen: Tabletti tietokone
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittaista online-istuntoa ja interaktiivista toimintaa tablettitietokoneiden kautta. Interventioosallistujat saavat ohjeet ohjelmaan pääsemiseksi tabletin kautta henkilökohtaisessa istunnossa. Osallistuville äideille lähetetään automaattisia viikoittaisia ​​sähköposteja interventiojakson ajan, jotta ne rohkaisevat osallistumaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainoindeksistä 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukauden iässä
Osallistujien paino ja pituus mitataan ja painoindeksi lasketaan. BMI:n muutos lähtötasosta arvioidaan 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Perustaso ja 5 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysiseen aktiivisuuteen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Osallistujat käyttävät Actigraphiaa 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden ajan. Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos lähtötasosta istuma-aktiivisuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
Osallistujat täyttävät perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskevan kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 2 kuukautta
Muutos vanhempien ruokintakäytännöstä 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
Osallistujat täyttävät lasten ruokintakyselyn lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua. Vanhemman ruokintakäytännön muutosta lähtötilanteesta arvioidaan 2 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 2 kuukautta
Muutos perustason Itsetehokkuudesta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
Osallistujat täyttävät ravitsemusta ja fyysistä käyttäytymistä koskevan itsetehokkuuskyselyn lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua. Omatehokkuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 2 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 2 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasossa mitataan 5 kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 5 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Istuva aktiivisuus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
Osallistujat täyttävät perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskevan kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 5 kuukautta
Muutos vanhempien ruokintakäytännöstä 5 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
Osallistujat täyttävät lasten ruokintakyselyn lähtötilanteessa ja 5 kuukauden iässä. Vanhemman ruokintakäytännön muutos lähtötilanteesta arvioidaan 5 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 5 kuukautta
Muutos lähtötason Itsetehokkuudesta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
Osallistujat täyttävät ravitsemusta ja fyysistä käyttäytymistä koskevan itsetehokkuuskyselyn lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua. Omatehokkuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 5 kuukauden kuluttua.
lähtötilanne ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HomeTech healthy lifestyle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia