Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus lasten ja nuorten akuutin myelooisen leukemian hoitoon 0-18 vuotta (AML2012)

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

NOPHO-DBH AML 2012 -protokolla. Tutkimustutkimus lasten ja nuorten akuutin myelooisen leukemian hoitoon 0-18 vuotta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten induktiokurssien vaikutusta lapsilla ja nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia. Ensimmäisellä kurssilla potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista antrasykliinihoitoa mitoksantronilla tai kokeellista DaunoXomea. Toisella kurssilla potilaat satunnaistetaan tavallisen ADxE-hoidon (sytarabiini, DaunoXome, etoposidi) tai kokeellisen FLADx-hoidon (fludarabiini, sytarabiini, DaunoXome) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1007
        • Rekrytointi
        • VU University Medical Center Department of Pediatric Oncology/Hematology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
        • Rekrytointi
        • Emma Children's Hospital/ Amsterdam Medical Center Department of Pediatric Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatric Oncology/Hematology Beatrix childrens hospital / University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Nijmegen Department of Pediatric Oncology/Hematolog
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CB
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC - Sophia Childrens Hospital University Medical Center Rotterdam
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • HUDERF, L'Hôpital des Enfants Hématologie / Oncologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • UZ Brussel, Pediatrische Hemato-Oncologie F930
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jutte Van der Werff ten Bosch, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +32 2 4774111
          • Sähköposti: JVDWerff@uzbrussel.be
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • UCL, Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital, Children´s Hospital, Princess Elisabeth, Department of Pediatric Hematology-Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven, Kinder Hemato-Oncologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liège, Belgia
      • Montegnée, Belgia
        • Rekrytointi
        • CHC Espérance
        • Ottaa yhteyttä:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Dept of Paediatrics & Adolescent Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children´s Hospital, Landspitali University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Haukeland University Hospital, Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dorota Wojcik
      • Oslo, Norja, N-0424
        • Rekrytointi
        • Pediatric Dept, Women and Children's Division, Oslo University Hospital Rikshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tromsoe, Norja, N-9038
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, University Hospital of North Norway, Tromsoe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trond Flaegstad
      • Trondheim, Norja, N-7006
        • Rekrytointi
        • Department of Cancer and Haemathology, St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Svein Kolmannskog
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41685
        • Rekrytointi
        • Queen Silvias Childrens and Adolescents Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonas Abrahamsson
      • Linköping, Ruotsi, 58185
        • Rekrytointi
        • Dept of Pediatrics, Linköpings University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikael Behrendtz, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Mikael Behrendtz
      • Lund, Ruotsi, 22241
        • Rekrytointi
        • Dept of Pediatrics, Skåne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
      • Umeå, Ruotsi, 90185
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Dept of Pediatrics, Akademiska barnsjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Rekrytointi
        • Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Children's Hospital, Helsinki University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pekka Riikonen
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Merja Möttönen
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Tampere University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikko Arola
      • Turku, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Turku University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Minna Koskenvuo
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital Skejby
        • Ottaa yhteyttä:
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Dept of Pediatrics and Adolescent Medicine, Rigshospitalet, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tallinn Children's Hospital, Dep. Hematology oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AML WHO:n diagnostisten kriteerien mukaan
  2. Ikä < 19 vuotta diagnoosihetkellä
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kemoterapia tai sädehoito. Tämä koskee potilasta, jolla on toissijainen AML aiemman syöpähoidon jälkeen
  2. AML on toissijainen aiempaan luuytimen vajaatoimintaoireyhtymään.
  3. Downin oireyhtymä (DS)
  4. Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
  5. Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  6. Juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML)
  7. Tunnettu intoleranssi jollekin protokollan kemoterapeuttiselle lääkkeelle.
  8. Fanconin anemia
  9. Suuri elimen vajaatoiminta, joka estää suunnitellun kemoterapian antamisen.
  10. Positiivinen raskaustesti
  11. Imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakiovarsi MEC ja ADxE
Standardiprotokollahaara mitoksantronilla ensimmäisellä kurssilla (MEC) ja standardi ADxE-hoidolla toisella kurssilla
Lääke: Satunnaistuskurssi 1 mitoksantroni vs. DaunoXome
Tietenkin yksi sytarabiinin ja etoposidin kanssa joko mitoksantroni (standardi) tai DaunoXome (kokeellinen) annetaan antrasykliininä.
Lääke: Satunnaistuskurssi 2 ADxE vs. FLADx
Toinen kurssi satunnaistetaan joko ADxE:hen (vakiovarsi) tai FLADx:ään
Kokeellinen: Kokeellinen DxEC ja standardi ADxE
Kokeellinen haara DaunoXomen kanssa kurssilla yksi (DxEC) ja tavallisella ADxE-hoidolla kurssilla toisella
Lääke: Satunnaistuskurssi 1 mitoksantroni vs. DaunoXome
Tietenkin yksi sytarabiinin ja etoposidin kanssa joko mitoksantroni (standardi) tai DaunoXome (kokeellinen) annetaan antrasykliininä.
Kokeellinen: Vakiovarsi MEC ja kokeellinen FLADx
Kokeellinen haara tavallisella MEC:llä ensimmäisellä kurssilla (MEC) ja kokeellinen hoito FLADx:lla toisella kurssilla
Lääke: Satunnaistuskurssi 2 ADxE vs. FLADx
Toinen kurssi satunnaistetaan joko ADxE:hen (vakiovarsi) tai FLADx:ään
Kokeellinen: Kokeellinen DxEC ja kokeellinen FLADx
Kokeellinen hoito DaunoXomella kurssilla yksi (DxEC) ja kokeellinen hoito FLADx:lla kurssilla kaksi
Lääke: Satunnaistuskurssi 1 mitoksantroni vs. DaunoXome
Tietenkin yksi sytarabiinin ja etoposidin kanssa joko mitoksantroni (standardi) tai DaunoXome (kokeellinen) annetaan antrasykliininä.
Lääke: Satunnaistuskurssi 2 ADxE vs. FLADx
Toinen kurssi satunnaistetaan joko ADxE:hen (vakiovarsi) tai FLADx:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen jäännössairaus
Aikaikkuna: Päivänä 22 ensimmäisen induktion jälkeen ja toisen induktion jälkeen
MRD mitataan virtaussytometrialla. Kurssin 1 satunnaistuksessa päätepiste on päivänä 22. Kurssin 2 satunnaistuksessa päätepiste on juuri ennen konsolidoinnin alkamista
Päivänä 22 ensimmäisen induktion jälkeen ja toisen induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen viiden vuoden iässä
5 vuotta
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Hematologinen ja muiden elinten toksisuus jokaisen kurssin jälkeen
kuusi kuukautta
Pitkäaikainen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Pitkäaikainen myrkyllisyys, erityisesti sydäntoksisuus
10 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kokonaiseloonjääminen viisi vuotta
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vastra Gotaland Region

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jonas Abrahamsson, MD, PhD, Children's Cancer Centre, Queen Silvias Childrens and Adolescents Hospital 416 85 Gothenburg, Sweden
  • Päätutkija: Barbara de Moerloose, MD, PhD, Ghent University Hospital, Children´s Hospital, Princess Elisabeth, Department of Pediatric Hematology-Oncology, 3K12D, De Pintelaan 185 - 9000 Gent, Belgium
  • Päätutkija: Ha Shau-Yin, MD, PhD, Dept of Paediatrics & Adolescent Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong
  • Päätutkija: Henrik Hasle, MD, PhD, Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital Skejby 8200 Aarhus N, Denmark
  • Päätutkija: Kirsi Jahnukainen, MD, PhD, Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Children's Hospital, Helsinki University Central Hospital, PL 281, 00029 Helsinki, Finland
  • Päätutkija: Olafur G Jonsson, MD, PhD, Children´s Hospital, Landspitali University Hospital, Hringbraut, 101 Reykjavik, Iceland
  • Päätutkija: Gertjan Kaspers, MD, PhD, Department of Pediatrics, VU University Medical Center Amsterdam De Boelelaan 1117, NL-1081 HV Amsterdam, The Netherlands
  • Päätutkija: Birgitte Lausen, MD, PhD, Dept of Pediatrics and Adolescent Medicine, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
  • Päätutkija: Josefine Palle, MD, PhD, Dept of Woman´s and Children´s Health, Uppsala University, Uppsala, Sweden
  • Päätutkija: Kadri Saks, MD, PhD, Tallinn Children's Hospital, Dep. Hematology oncology, Tervise 28, Tallinn 13419, Estonia.
  • Päätutkija: Bernward Zeller, MD, PhD, Pediatric Dept, Women and Children's Division, Oslo University Hospital Rikshospitalet, Mailbox 4950 Nydalen, N-0424 Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NOPHO-DBH-AML2012
  • 2012-002934-35 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia