Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nimodipiinin annosmääritystutkimus progranuliinin vajaatoiminnan hoitoon GRN-geenimutaatioista

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco

Avoin nimodipiiniannostutkimus GRN-geenimutaatioiden aiheuttaman progranuliinin vajaatoiminnan hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nimodipiinin suurin siedetty annos sekä suun kautta otettavan nimodipiinin turvallisuus ja siedettävyys progranuliinimutaatioiden kantajissa valmistellakseen pitkäaikaisia ​​tehokkuustutkimuksia potilailla, joilla on progranuliinigeenimutaatioiden aiheuttama frontotemporaalinen dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksalle GRN-geenimutaation omaavalle henkilölle annetaan kasvavia annoksia suun kautta otettavaa nimodipiinia neljän viikon ajan, minkä jälkeen suurin siedettävä annos neljän viikon ajan. Ilmoittautumisen maksimoimiseksi tutkimukseen otetaan sekä oireettomia että oireettomia GRN-mutaatioiden kantajia. Kokeilu sisältää neljän viikon annoksen nostovaiheen, jota seuraa 1 kuukauden ylläpitovaihe ja 1 viikon mittainen kapeneva vaihe. Arvioinnit tutkimuspaikalla tehdään ennen nimodipiinin käytön aloittamista, joka viikko annosta suurennetaan (viikot 1-5), 4 viikon ylläpitoannoksen jälkeen ja 2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. Näitä ovat veren kemialliset testit, EKG:t ja verenpaine. Sekä annoksen nostaminen että ylläpito keskittyvät nimodipiinihoidon turvallisuuteen ja siedettävyyteen tässä populaatiossa sekä plasman progranuliinitasoihin biomarkkerituloksena. Koe sisältää useita muita nestemäisiä biomarkkereita (veri ja aivo-selkäydinneste) ja kuvantamisarviointeja sen määrittämiseksi, mikä on herkin nimodipiinin farmakodynaamisille vaikutuksille tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Memory and Aging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikkien on täytyttävä):

  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja/tai potilaan hoitajalta paikallisten IRB-säännösten mukaisesti
  • Oireinen GRN-mutaation kantaja määriteltynä tunnetun sairauteen liittyvän GRN-mutaation perusteella, joka on vahvistettu geneettisellä testauksella ja joka täyttää kansainväliset (2011) FTD-kriteerit (Rascovsky et al., 2011), Boeve (2003) -kriteerit (B. F. Boeve, Lang ja Litvan, 2003) CBS:lle tai Gorno-Tempini-kriteerit (2011) primaariselle progressiiviselle afasialle (Gorno-Tempini et al., 2011) (geenin kantajastatus tiedossa) TAI
  • Oireeton GRN-mutaation kantaja (geenin kantajastatus tiedossa) perheestä, jossa on tunnettu sairauteen liittyvä mutaatio;
  • Ikä: >30
  • MMSE ≥ 10 seulontakäynnillä.
  • Tutkija arvioi, että hän pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Tutkijan mielestä potilas noudattaa protokollaa ja hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.
  • Muiden viimeaikaisten, vakavien sairauksien puute.

Poissulkemiskriteerit (jokin seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta):

  • Yliherkkyys tai muu vasta-aihe nimodipiinin käytölle
  • Systeeminen autoimmuunisairaus (kuten nivelreuma, kilpirauhassairaus tai diabetes), joka saattaa muuttaa progranuliinitasoja.
  • Systeemien kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö. NSAID-lääkkeiden käyttö on hyväksyttävää, jos se on vakaalla annoksella 30 päivää ennen seulontaa ja suostuu jatkamaan samaa annostusta tutkimuksen ajan.
  • Koehenkilö on raskaana, suunnittelee raskautta opintojen aikana tai hänellä on positiivinen virtsaraskaustesti.
  • Ei halua käyttää kahta ehkäisymenetelmää, jos se ei ole kirurgisesti steriiliä tutkimuksen ajan.
  • Aiempi syöpä (muu kuin ihon tyvisolujen CA) 5 vuoden sisällä.
  • Anamneesissa sydäninfarkti, sydämen johtumiskatkos, rytmihäiriö tai muu merkittävä sydänsairaus tutkijan näkemyksen mukaan (lautakunnan sertifioidun kardiologin kanssa).
  • Peptisen haavan historia.
  • Metaboliset sairaudet, kuten kihti tai huonosti hallinnassa oleva diabetes.
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 1 vuoden aikana ennen seulontaa, jos tutkija pitää sitä kliinisesti merkittävänä.
  • Mikä tahansa nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan tai neurologinen sairaus. Potilas voidaan ottaa mukaan, jos tila on ollut vakaa vähintään viimeisen vuoden ajan ja se ei tutkijan arvioiden mukaan häiritse potilaan osallistumista tutkimukseen.
  • CT- tai magneettikuvaus jostakin seuraavista: vesipää, aivohalvaus, tilaa vievä vaurio, aivotulehdus tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä keskushermostosairaus kuin FTD, CBS tai progressiivinen afasia.
  • Systolinen verenpaine yli 180 tai alle 90 mmHg. Diastolinen verenpaine yli 105 tai alle 50 mmHg.
  • Epänormaali EKG seulonnassa, jonka tutkija ja/tai lautakunnan sertifioitu kardiologi arvioi kliinisesti merkittäväksi.
  • Tutkimuslääkkeiden käyttö tai tutkimuslääketutkimukseen osallistuminen 30 päivän kuluessa seulonnasta tai 5 edellisen tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Nimodipiinin käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • 4 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai sen aikana, samanaikainen hoito kalsiumkanavasalpaajilla, verenohennusaineilla (esim. klopidogreeli, varfariini) tai statiinilääkitys yhdessä niasiinin kanssa.
  • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat seulonnassa, mukaan lukien kreatiniini ≥ 1,7, B12 alle laboratorionormaalin viitealueen tai TSH yli laboratorion normaalin vertailualueen. Koehenkilöt, joilla on epänormaalit B12- tai TSH-tasot seulonnassa, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe mistä tahansa syystä (esim. vakava klaustrofobia, ferromagneettinen metalli kehossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nimodipiini
Lääke: Nimodipiini
Nimodipiini on FDA:n hyväksymä lääke subarachnoidaalisen verenvuodon indikaatioon
Muut nimet:
  • Nimotop

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedettävä nimodipiiniannos
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
Nimodipiiniannosta nostetaan viikoittain neljän viikon ajan, minkä jälkeen sitä ylläpidetään 4 viikon ajan suurimmalla siedetyllä annoksella, minkä jälkeen annosta pienennetään 1 viikon ajan.
jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman progranuliinitasot
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Plasman progranuliinitasot saadaan seulonnassa, lähtötilanteessa ja joka viikko annosta nostetaan, 4 viikon ylläpitovaiheen jälkeen ja 2 viikkoa kapenemisen jälkeen. Pienen otoskoon vuoksi päättelytilastoja ei lasketa kiinnostavien päätepisteiden arvioimiseksi. Ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista (kuten plasman ja aivo-selkäydinnesteen progranuliinitasoista) esitetään kuitenkin kuvaavat tilastot yhteenvetoina hoitoryhmittäin ja käyntikohtaisesti. Näistä jatkuvista muuttujista esitetään käyntikerralla seuraavat tiedot: n, keskiarvo, keskihajonta ja järjestystilastot (minimi, 25. prosenttipiste, mediaani, 75. prosenttipiste ja maksimi). Nämä tilastot esitetään käyttämällä todellista lähtöarvoa ja muutosta lähtötilanteesta myöhempien tietojen osalta.
jopa 10 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Tulehdusmarkkeritasot (ESR, CRP, sytokiinit)
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Tulehdusmarkkerit saadaan verestä seulonnassa, lähtötilanteessa, joka viikko annosta suurennetaan, 4 viikon vakaan annoksen jälkeen ja 2 viikkoa kapenemisen jälkeen. Pienen otoskoon vuoksi päättelytilastoja ei lasketa kiinnostavien päätepisteiden arvioimiseksi. Ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista (kuten plasman ja aivo-selkäydinnesteen progranuliinitasoista) esitetään kuitenkin kuvaavat tilastot yhteenvetoina hoitoryhmittäin ja käyntikohtaisesti. Näistä jatkuvista muuttujista esitetään käyntikerralla seuraavat tiedot: n, keskiarvo, keskihajonta ja järjestystilastot (minimi, 25. prosenttipiste, mediaani, 75. prosenttipiste ja maksimi). Nämä tilastot esitetään käyttämällä todellista lähtöarvoa ja muutosta lähtötilanteesta myöhempien tietojen osalta.
jopa 10 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
CSF-progranuliini
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 1) ja 8 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
CSF-progranuliinitasot mitataan lähtötasolla ja viikolla 8
lähtötasolla (viikko 1) ja 8 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
CSF-sytokiinit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (viikko 1) ja 8 viikkoa annostelun jälkeen
CSF-sytokiinit saadaan lähtötilanteessa ja 8 viikon nimodipiinin käytön jälkeen
lähtötilanteessa (viikko 1) ja 8 viikkoa annostelun jälkeen
Aivojen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Näytös ja viikko 8
Hankkia alustavia tietoja toiminnallisen ja aivojen MR-kuvauksen herkkyydestä (lepotilan toiminnallinen yhteys ja valtimoiden spin-leimaperfuusio) progranuliinia nostaville hoidoille.
Näytös ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Bluefield Project to Cure Frontotemporal Dementia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHR12-09098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen analysointi on käynnissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia