Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus samanaikaisen munuaisdenervaation ja sydämen ablaation vaikutuksen arvioimiseksi AF:n uusiutumiseen (RDN+AF)

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on saada päätökseen alustava arviointi siitä, johtavatko EnligHTN™-munuaisdenervaatiojärjestelmän ja sydämen ablaatio samanaikainen munuaisten denervaatio parempiin tuloksiin verrattuna pelkkään ablaatioon potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine ja joita hoidetaan eteisvärinän takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on post-market, prospektiivinen, monikeskus, 2:1 satunnaistettu tutkimus EnligHTN™-munuaisten denervaatiojärjestelmästä yhdessä eteisvärinän ablaation kanssa. Tutkimukseen otetaan mukaan jopa sata potilasta, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä ja hallitsematon verenpaine. Kaikille koehenkilöille tehdään sydämen ablaatio eteisvärinän hoitamiseksi. Satunnaistuksen 2:1 mukaan vähintään 50 tai 2/3 koko potilasryhmästä tehdään myös munuaisvaltimoablaatio. Kohteita seurataan enintään vuoden (2) vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on ≥ 18-vuotias suostumushetkellä
  • Tutkittavan on kyettävä ja haluttava antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tutkittavan on kyettävä ja haluttava noudattamaan vaadittua seurantaaikataulua
  • Kohde on ehdokas katetriablaatioon kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän hoitoon sairaalan hoitostandardien mukaisesti
  • Potilaalla on toimiston systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg lähtötilanteessa
  • Tutkittavan keskimääräinen päiväsairaus systolinen ambulatorinen verenpaine on > 135 mmHg 90 päivää ennen toimenpidettä
  • Tutkittavalla on todettu verenpainetauti (diagnoosoitu ≥ 12 kuukautta ennen lähtötilannetta) ja hän käyttää yli kolmea verenpainelääkettä, mukaan lukien 1 diureetti
  • Potilaalla on ollut vakaa, muuttumaton verenpainelääkitys vähintään 4 viikkoa ennen ablaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on pitkäaikainen eteisvärinä
  • Potilaalle on aiemmin tehty ablaatio eteisvärinän vuoksi
  • Koehenkilölle on tehty aiemmin munuaisdenervaatio
  • Tutkittavalle on tehty CABG-menettely viimeisten 180 päivän (kuuden kuukauden) aikana
  • Koehenkilöllä on vasemman eteistukos
  • Potilaalla on vasta-aihe antikoagulaatiolle (esim. hepariini tai varfariini)
  • Tutkittavalla on epästabiili angina pectoris
  • Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti kahden edellisen kuukauden aikana
  • Potilaalla on vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40 % ennen toimenpidettä TTE:llä määritettynä
  • Tutkittavalla on merkittäviä renovaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten munuaisvaltimon ahtauma > 30 %
  • Tutkittavalle on tehty aiempi munuaisangioplastia, munuaisten denervaatio, pysyvät munuaisstentit ja/tai vatsa-aortan stenttisiirteet
  • Tutkijalla on hemodynaamisesti merkittävä läppäsydänsairaus tutkimuksen tutkijan määrittämänä
  • Koehenkilön elinajanodote on tutkimuksen tutkijan määrittämänä alle 12 kuukautta
  • Koehenkilö osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa hänen verenpaineeseensa tai eteisvärinän hoitoon (lääke/laite/homeopaattinen)
  • Potilas on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
  • Kohdeella on aktiivinen systeeminen infektio
  • Potilaalla on halkaisijaltaan < 4 mm munuaisvaltimoita
  • Koehenkilön arvioitu GFR < 45 ml/min per 1,73 m2 käyttämällä munuaissairauden ruokavalion modifikaatiokaavaa (MDRD)
  • Koehenkilölle tehtiin munuaisensiirto tai hän odottaa munuaisensiirtoa
  • Kohdeella on veren hyytymistä tai verenvuotohäiriöitä
  • Potilaalla on sekundaarinen hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sydämen ablaatio + munuaisvaltimon ablaatio
Munuaisvaltimoiden ablaatio EnligHTN™ munuaisdenervaatiojärjestelmällä
Laite: Munuaisvaltimon ablaatio
Munuaisvaltimoiden denervaatio EnligHTN™-munuaisdenervaatiojärjestelmällä
Laite: Sydämen ablaatio
Safire BLU™ Duo tai Therapy Cool Path Duo irrigated ablation katetri tai Therapy Cool Flex kastelukatetri EnSite Velocity System Agilis NxT Guiding Introducer
Active Comparator: Sydämen ablaatio
Laite: Sydämen ablaatio
Safire BLU™ Duo tai Therapy Cool Path Duo irrigated ablation katetri tai Therapy Cool Flex kastelukatetri EnSite Velocity System Agilis NxT Guiding Introducer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinästä vapautuneiden osallistujien määrä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapaus eteisvärinästä arvioitiin elektrokardiografisten tietojen perusteella yhdeksän kuukauden aikana sammutusjakson jälkeen, mukaan lukien viikon mittaus, joka osui samaan aikaan 12 kuukauden seurantakäynnin kanssa (9 kuukautta 3 kuukauden sammutusjakson jälkeen).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 7 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (MACE) koottiin yhteen prosenttiosuutena kunkin ryhmän koehenkilöiden lukumäärän perusteella (RDN+AF-ryhmä = 39, AF-ryhmä = 22).
7 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Prosentuaalisia tapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen väliset tapahtumat 30 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen laskettiin yhteen prosenttiosuutena kunkin ryhmän koehenkilöiden lukumäärän perusteella lähtötasolla (RDN+AF-ryhmä = 39, AF-ryhmä = 22)
30 päivää toimenpiteen jälkeen
Renovaskulaarisen turvallisuuden arviointi uuden munuaisvaltimon ahtauman tai aneurysman perusteella ablaatiokohdassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Renovaskulaarinen turvallisuus (uusi munuaisvaltimon ahtauma tai aneurysma) laskettiin yhteen prosenttiosuutena kunkin ryhmän koehenkilöiden lukumäärän perusteella lähtötilanteessa (RDN+AF-ryhmä = 39, AF-ryhmä = 22).
6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminnan muutos perustuu arvioituun glomerulaarisen suodatusnopeuteen (eGFR) (vain munuaisten denervaatioryhmä) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Munuaisten toiminnan muutos perustuu eGFR:ään (vain munuaisten denervaatioryhmä) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Eteisvärinän (AF) uusiutuminen elektrokardiografisten tietojen perusteella enintään 2 vuoden ajan ensimmäisen sydämen ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
AF:n uusiutuminen tiivistettiin prosentteina toimenpiteen saaneiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella (RDN+AF-ryhmä = 39, AF-ryhmä = 20)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat toimistosystolisen verenpaineen < 140 mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa tehtiin yhteenveto koehenkilöiden perusteella, joilla oli saatavilla tietoja molemmilla aikapisteillä (RDN+AF-ryhmä = 22, AF-ryhmä = 14)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ambulatorisen verenpaineen muutos tehtiin yhteenveto koehenkilöiden perusteella, joilla oli saatavilla tietoja molemmilla aikapisteillä (RDN+AF-ryhmä = 17, AF-ryhmä = 12)
Lähtötilanne ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toimistoverenpaineessa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Viraston verenpaineen muutos tehtiin yhteenveto koehenkilöiden perusteella, joilla oli saatavilla tietoja molemmilla aikapisteillä (RDN+AF-ryhmä = 33, AF-ryhmä = 15)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toimistoverenpaineessa 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimistoverenpaineen muutos tehtiin yhteenveto koehenkilöiden perusteella, joilla oli saatavilla tietoja molemmilla aikapisteillä (RDN+AF-ryhmä = 29, AF-ryhmä = 16).
Lähtötilanne ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Piorkowski, MD, Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SJM-CIP-0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia