Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prilosec Bioekvivalenssitutkimus terveillä vapaaehtoisilla

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, satunnaistettu, yhden keskuksen, 4-suuntainen crossover, yhden annoksen bioekvivalenssitutkimus, jossa verrataan AstraZenecan valmistamia omepratsoli 20 ja 40 mg vesipitoisia liuotinpohjaisia ​​kapseleita Omepratsoli 20 ja 40 mg:n omepratsoli Mercc- ja 40 mg:n orgaanisen liuottimen kanssa.

Tämä on avoin, satunnaistettu, yhden keskuksen, 4-suuntainen crossover, yhden annoksen bioekvivalenssitutkimus, jossa verrataan AstraZenecan valmistamia omepratsoli 20 ja 40 mg vesipitoisia liuotinpohjaisia ​​kapseleita Omepratsoli 20 ja 40 mg:n Omepratsoliin 20 ja 40 mg:n Omepratsoliin, jonka on valmistanut Manufatsuvent Basc Capsulessoled. Merck

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset 18–50-vuotiaat mukaan lukien, joilla on sopivat suonet kanylointia tai toistuvaa venepunktiota varten.
  • Nainen voi olla hedelmällisessä iässä (postmenopausaalinen tai peruuttamaton kirurginen sterilointi) ja hedelmällisessä iässä (negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja käyttää kahta tehokasta menetelmää raskauden välttämiseksi).
  • Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-30 kg/m2 ja paino vähintään 50 kg ja enintään 100 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kliinisesti tärkeä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
  • Aiempi tai esiintynyt maha-suolikanavan, maksan tai munuaissairaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Mikä tahansa kliinisesti tärkeä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen (IMP) ensimmäisestä annosta.
  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä tutkimuksessa, kliinisissä laboratorioarvoissa, 12-kytkentäisessä EKG:ssä tai tutkijan arvioimissa elintoiminnoissa.
  • Keskivaikeat tai raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä tai vastaava määrä tupakkaa sisältäviä tuotteita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Omepratsoli 20 mg vesiliuosta
Hoito A: yksi oraalinen annos omepratsolia 20 mg vesipitoisia liuotinpohjaisia ​​kapseleita (AstraZeneca - testi)
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 40 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 20 (Merck - referenssi) Omepratsoli 40 mg (Merck - vertailu)
Muut nimet:
  • Prilosec
Active Comparator: Omepratsoli 20mg orgaaninen
Hoito B: kerta-annos omepratsolia 20 mg orgaaniseen liuottimeen perustuvia kapseleita (Merck - hoidon A viite)
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 40 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 20 (Merck - referenssi) Omepratsoli 40 mg (Merck - vertailu)
Muut nimet:
  • Prilosec
Active Comparator: Omepratsoli 40 mg vesiliuosta
Hoito C: kerta-annos omepratsolia 40 mg vesipitoisia liuotinpohjaisia ​​kapseleita (AstraZeneca - testi)
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 40 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 20 (Merck - referenssi) Omepratsoli 40 mg (Merck - vertailu)
Muut nimet:
  • Prilosec
Active Comparator: Omepratsoli 40mg luomu
Hoito D: kerta-annos omepratsolia 40 mg orgaanisiin liuottimiin perustuvia kapseleita (Merck - viite hoitoon C)
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli 20 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 40 mg (AstraZeneca - testi) Omepratsoli 20 (Merck - referenssi) Omepratsoli 40 mg (Merck - vertailu)
Muut nimet:
  • Prilosec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omepratsoli 20 mg vesipitoisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 20 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Omepratsoli 40 mg vesipohjaisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 40 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Omepratsoli 20 mg vesipitoisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 20 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC (0-t)
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Omepratsoli 20 mg vesipitoisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 20 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Cmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Omepratsoli 40 mg vesipohjaisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 40 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC(0-t)
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Omepratsoli 40 mg vesipohjaisten liuotinpohjaisten kapseleiden bioekvivalenssi verrattuna omepratsoli 40 mg orgaaniseen liuotinpohjaisiin kapseleihin
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Cmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Cmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Cmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
t1/2
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
tmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC(0-t)
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
λz
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
tmax
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC(0-t)
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
AUC
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
λz
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
Kahden enteropäällysteisen formulaation farmakokinetiikka 40 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.
t1/2
ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8 ja 10 tuntia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Helen Lunde, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D9584C00010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia