Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin D-vitamiini vauvojen kasvua varten (MDIG) -koe (MDIG)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Daniel Roth, The Hospital for Sick Children

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kokeilu äidin D-vitamiinilisän saamisesta raskauden ja imetyksen aikana vauvan lineaarisen kasvun parantamiseksi Dhakassa, Bangladeshissa.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, lisääkö vai lyhentääko äidin synnytystä edeltävä D3-vitamiinilisä (4200 IU/viikko, 16 800 IU/viikko tai 28 000 IU/viikko) verrattuna lumelääkkeeseen vauvan pituutta 1 vuoden iässä, ja 2 ) selvittääkseen, lisääkö vai lyhentääkö äidin synnytyksen jälkeinen D3-vitamiinilisä (28 000 IU/viikko) verrattuna lumelääkkeeseen pituutta 1 vuoden iässä vauvoilla, jotka ovat syntyneet naisille, jotka saivat D-vitamiinia 28 000 U/viikko raskauden aikana. Tutkimukseen otettuja imeväisiä seurataan 2 vuoden ajan kaikkien havaittujen vaikutusten pysyvyyden dokumentoimiseksi 1 vuoden iässä mitattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä 1300 raskaana olevaa naista toisella kolmanneksella Dhakan äitiyssairaalaan. Osallistujat satunnaistetaan saamaan yhtä kolmesta annoksesta D3-vitamiinia (4200 IU/viikko, 16 800 IU/viikko tai 28 000 IU/viikko) tai lumelääkettä koko raskauden ajan. Naiset 28 000 IU/viikko ryhmässä satunnaistetaan lisäksi joko lumelääkettä saaville tai jatkajille 28 000 IU/viikko 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Lineaarisen pituuden lisäksi kokeessa analysoidaan vauvojen kasvun tulehdus- ja hormonaalisia tekijöitä, D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavia epigeneettisiä ilmiöitä sekä imeväisten ripuli- ja hengitystiesairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
  • Raskausaika 17–24 täydellistä viikkoa arvioituna muistettujen viimeisten kuukautisten (LMP) ja/tai ultraäänitutkimuksen perusteella.
  • Aikoo oleskella pysyvästi koevesialueella vähintään 18 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet, jotka voivat altistaa osallistujan D-vitamiiniherkkyydelle, muuttuneelle D-vitamiinin aineenvaihdunnalle ja/tai hyperkalsemialle tai aiempia munuaiskiviä.

  • Korkean riskin raskaus, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista hoitopistetestien löydöksistä:

    • Vaikea anemia: hemoglobiini <70 g/l Hemocuen arvioituna
    • Keskivaikea proteinuria: ≥ 300 mg/dl (3+ tai 4+) virtsan mittatikun perusteella
    • Hypertensio: systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg
  • Moniraskaus, merkittävä synnynnäinen poikkeavuus tai vaikea oligohydramnion äitien historian ja/tai ultraäänitutkimuksen perusteella.
  • Haluttomuus lopettaa D-vitamiinin tai kalsiumlisän tai kalsiumia ja/tai D-vitamiinia sisältävien monivitamiinivalmisteiden ottamista.
  • Tällä hetkellä määrätyt D-vitamiinilisät osana lääkärin D-vitamiinin puutteen hoitosuunnitelmaa.
  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ryhmä A

Prenataalinen ajanjakso 0 IU; Synnytyksen jälkeinen ajanjakso 0 IU (plasebo)

Kaiken kaikkiaan: Prenataalinen jakso alkaa ilmoittautumisesta (17-24 raskausviikkoa) ja kestää synnytykseen asti. Synnytyksen jälkeinen ajanjakso kestää synnytyksestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ravintolisä: Plasebo
Tämä tuote on ulkonäöltään, maultaan ja koostumukseltaan identtinen kokeellisen koostumuksen kanssa, mutta se ei sisällä D3-vitamiinia.
Kokeellinen: Ryhmä B
Prenataalinen ajanjakso 4 200 IU/viikko D3-vitamiinia (= 600 IU/d); Synnytyksen jälkeinen ajanjakso 0 IU/viikko (plasebo)
Ravintolisä: Plasebo
Tämä tuote on ulkonäöltään, maultaan ja koostumukseltaan identtinen kokeellisen koostumuksen kanssa, mutta se ei sisällä D3-vitamiinia.
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Interventio on D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) sisältävä oraalinen tabletti. Tämä D-vitamiinilisä toimitetaan pieninä tabletteina (halkaisijaltaan noin 10 mm), ja sen valmistaa mittatilaustyönä Toronto Institute for Pharmaceutical Technology (TIPT) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Jokainen viikkoannos koostuu yhdestä tabletista. Koeryhmien välillä tabletit vaihtelevat vain D3-vitamiiniannoksen suhteen, kuten edellä on kuvattu.
Kokeellinen: Ryhmä C
Prenataalinen ajanjakso 16 800 IU/viikko D3-vitamiinia (=2 400 IU/d); Synnytyksen jälkeinen ajanjakso 0 IU/viikko (plasebo)
Ravintolisä: Plasebo
Tämä tuote on ulkonäöltään, maultaan ja koostumukseltaan identtinen kokeellisen koostumuksen kanssa, mutta se ei sisällä D3-vitamiinia.
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Interventio on D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) sisältävä oraalinen tabletti. Tämä D-vitamiinilisä toimitetaan pieninä tabletteina (halkaisijaltaan noin 10 mm), ja sen valmistaa mittatilaustyönä Toronto Institute for Pharmaceutical Technology (TIPT) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Jokainen viikkoannos koostuu yhdestä tabletista. Koeryhmien välillä tabletit vaihtelevat vain D3-vitamiiniannoksen suhteen, kuten edellä on kuvattu.
Kokeellinen: Ryhmä D
Prenataalinen ajanjakso 28 000 IU/viikko D3-vitamiinia (= 4 000 IU/d); Synnytyksen jälkeinen ajanjakso 0 IU/viikko (plasebo)
Ravintolisä: Plasebo
Tämä tuote on ulkonäöltään, maultaan ja koostumukseltaan identtinen kokeellisen koostumuksen kanssa, mutta se ei sisällä D3-vitamiinia.
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Interventio on D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) sisältävä oraalinen tabletti. Tämä D-vitamiinilisä toimitetaan pieninä tabletteina (halkaisijaltaan noin 10 mm), ja sen valmistaa mittatilaustyönä Toronto Institute for Pharmaceutical Technology (TIPT) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Jokainen viikkoannos koostuu yhdestä tabletista. Koeryhmien välillä tabletit vaihtelevat vain D3-vitamiiniannoksen suhteen, kuten edellä on kuvattu.
Kokeellinen: Ryhmä E
Prenataalinen ajanjakso 28 000 IU/viikko D3-vitamiinia (= 4 000 IU/d); Synnytyksen jälkeinen ajanjakso 28 000 IU/viikko (= 4 000 IU/d)
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
Interventio on D3-vitamiinia (kolekalsiferolia) sisältävä oraalinen tabletti. Tämä D-vitamiinilisä toimitetaan pieninä tabletteina (halkaisijaltaan noin 10 mm), ja sen valmistaa mittatilaustyönä Toronto Institute for Pharmaceutical Technology (TIPT) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Jokainen viikkoannos koostuu yhdestä tabletista. Koeryhmien välillä tabletit vaihtelevat vain D3-vitamiiniannoksen suhteen, kuten edellä on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan pituus iän mukaan Z-pisteet synnytystä edeltävällä lisäyksellä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä
Vauvan pituus ja ikä Z-pisteet synnytyksen jälkeisellä lisäravinnolla
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Erillinen analyysi tehdään sen arvioimiseksi, miten 28 000 IU/viikko synnytyksen jälkeisen lisäravinteen jatkamisen vaikutus lumelääkkeeseen (synnytyksen jälkeen) on satunnaistettujen 28 000 IU/viikko synnytyksen jälkeiseen annokseen.
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: 17 raskausviikkoa syntymään (prenataalinen) ja yli 2 vuotta synnytyksen jälkeen
Äidin seerumin kalsium mitataan raskauden aikana ensisijaisena biokemiallisena turvallisuusparametrina ja synnytyksen jälkeen.
17 raskausviikkoa syntymään (prenataalinen) ja yli 2 vuotta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stunting (LAZ < -2 SD alle mediaanin) 1 ja 2 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
1-2 vuotta
Pituus ja LAZ saavutettu 2 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta synnytyksen jälkeen
2 vuotta synnytyksen jälkeen
Syntymäpaino, alhainen syntymäpaino %, pieni raskausiän mukaan %
Aikaikkuna: Syntymä
Syntymä
Ennenaikainen synnytys %
Aikaikkuna: Syntymä
Syntymä
Kuolleena syntynyt %
Aikaikkuna: 17 raskausviikosta 39 viikkoon
Synnytysaika
17 raskausviikosta 39 viikkoon
Äidin, synnytyksen, vastasyntyneen ja lapsen vakava sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 17 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Interventiovaiheessa (prenataalinen ja ensimmäiset 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
17 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Vauvan akuutit hengitystieinfektiot ja ripuli
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
ensimmäiset 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Biomarkkeripitoisuudet (spesifiset hormonit, ravintoaineet, ympäristön kontaminantit ja tulehdusmerkit, jotka mahdollisesti osallistuvat D-vitamiinin vaikutuksen välittämiseen tai muuntamiseen pikkulasten stuntingissa).
Aikaikkuna: 17 raskausviikosta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
Prenataalinen ja ensimmäiset 2 vuotta synnytyksen jälkeen
17 raskausviikosta 2 vuoteen synnytyksen jälkeen
D-vitamiinin aineenvaihduntaan osallistuvien geenien epigeneettiset mallit.
Aikaikkuna: Syntymä
Syntymä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Shimantik

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Roth, MD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1000039072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia